Терапевтическое воздействие рТМС на детей с расстройствами аутистического спектра
21 ноября 2021 г. обновлено: Huafu Chen, University of Electronic Science and Technology of China
Влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) на нейронные механизмы и когнитивные функции детей с расстройствами аутистического спектра
Расстройство аутистического спектра (РАС) является распространенным и сложным расстройством развития нервной системы, которое характеризуется нарушениями социальной коммуникации, социальной взаимности, а также ограниченным и повторяющимся поведением (ОПП).
Неясный патогенез РАС, его растущая распространенность, плохая клиническая диагностика и эффективность лечения стали причиной серьезного экономического и психического бремени для пациентов и их семей.
В качестве нового неинвазивного нейроэлектрофизиологического метода транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) все чаще используется в интервенционном лечении аутизма.
Текущий проект направлен на изучение влияния ТМС на пластичность мозга при аутизме с использованием ТМС для интервенционного лечения аутизма и предоставление рекомендаций по вмешательству и лечению аутизма путем оценки эффективности этих методов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Расстройство аутистического спектра (РАС) является распространенным и сложным расстройством развития нервной системы, которое характеризуется нарушениями социальной коммуникации, социальной взаимности, а также ограниченным и повторяющимся поведением (ОПП).
Неясный патогенез РАС, его растущая распространенность, плохая клиническая диагностика и эффективность лечения стали причиной серьезного экономического и психического бремени для пациентов и их семей.
В качестве нового неинвазивного нейроэлектрофизиологического метода транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) все чаще используется в интервенционном лечении аутизма.
Текущий проект направлен на изучение влияния ТМС на пластичность мозга при аутизме с использованием ТМС для интервенционного лечения аутизма и предоставление рекомендаций по вмешательству и лечению аутизма путем оценки эффективности этих методов.
Исследователи проводят рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование ТМС и собирают образцы стула участников и секвенируют кишечный микробиом перед первой магнитно-резонансной томографией (МРТ).
Кроме того, исследователи собирают данные визуализации мозга, данные о движении глаз и баллы по клинической шкале до и после испытания ТМС, чтобы изучить изменения лечения ТМС в клиническом поведении и пластичности мозга и предоставить рекомендации по вмешательству и лечению аутизма.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Huafu Chen, Study Principal Investigator
- Электронная почта: chenhf@uestc.edu.cn
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610054
- Рекрутинг
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 2 до 8 лет. Клинический диагноз аутизма по DSM-IV.
Критерий исключения:
- Субъекты с другими заболеваниями нервной системы Субъекты с противопоказаниями к МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокоамплитудная повторная транскраниальная магнитная стимуляция
Применяется высокоамплитудная повторная транскраниальная магнитная стимуляция.
|
Для каждого режима требовалось 20 стимулов (100% RMT) по 20 минут каждый раз, 5 раз в неделю.
|
|
Экспериментальный: Низкоамплитудная повторная транскраниальная магнитная стимуляция
Применяется низкоамплитудная повторная транскраниальная магнитная стимуляция.
|
Для каждого режима требовалось 20 стимулов (15% RMT) по 20 минут каждый раз, 5 раз в неделю.
|
|
Без вмешательства: здоровая контрольная группа
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем серого вещества у детей с аутизмом на исходном уровне и после повторной транскраниальной магнитной стимуляции по данным магнитно-резонансной томографии.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Будет проведено лонгитюдное исследование объема серого вещества у детей с аутизмом в исходном состоянии и после повторного вмешательства с транскраниальной магнитной стимуляцией на основе структурного магнитно-резонансного изображения.
Продольный эффект повторного вмешательства с транскраниальной магнитной стимуляцией на структуру мозга у детей с аутизмом будет оцениваться с помощью морфометрического анализа изменений объема серого вещества на основе вокселей.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная связь всего мозга с целым мозгом у детей с аутизмом при повторном вмешательстве с транскраниальной магнитной стимуляцией по оценке функциональной магнитно-резонансной томографии.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Будет проведено лонгитюдное исследование функциональной связи у детей с аутизмом в начале исследования и после повторного вмешательства с транскраниальной магнитной стимуляцией на основе функционального магнитно-резонансного изображения в состоянии покоя.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UESTC-chenhuafulab-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .