1型糖尿病および摂食障害患者の安全な管理に関する研究 (STEADY-II)

包含基準:

1. 大人（18歳以上）;
2. -少なくとも6か月間、1型糖尿病の診断;
3. 現在の摂食障害：体重増加としてのインスリンへの恐怖、体重をコントロールするためのインスリンの回避/制限、食物制限、むちゃ食い、精神障害の診断および統計マニュアル（DSM -V)、または国際疾病分類の第 11 回改訂 (ICD-11); AND/OR EDE-QS で 15 のスコア、および/または DEPS-R で 20 のスコア。
4. 認知行動療法アプローチの行動変容戦略と糖尿病教育介入 (最大 12 セッション) に参加する準備ができており、さまざまな割合の対面式および仮想配信モードがあります。
5. 対照群に参加する準備ができている - 通常の治療 (TAU)
6. -ベースライン時および介入の終了時（コントロールアームと介入アーム）に対面して身体的および精神的健康診断に参加する準備ができています。
7. 現在、糖尿病専門チームの管理下にある（この研究は通常の糖尿病ケアに取って代わるものではないため）;
8. 介入の一環として、すべてのセッションに参加できるかどうかを確認します (必要に応じてセッションのスケジュールを変更するオプション付き)。 治療セッションは、直接またはビデオ会議を介して行うことができます）;
9. 治験責任医師は、参加者が試験プロトコルの要件をすべて満たすことができると確信しています。
10. -参加者は研究に同意する能力を持っています。 これは、研究への参加に関する情報を説明する能力によって評価されます。

除外基準:

1. HbA1c >15%/ 140.4 ミリモル/モル;
2. 過去 12 か月間に 2 回以上の DKA の入院;
3. 過去 12 か月間に 2 回以上の SH エピソード (第三者の支援が必要と定義) があった (感染やカニューレの失敗によるものではない);
4. 自殺念慮を伴う重度のうつ病、精神病、より集中的な精神医学的治療を必要とする感情的に不安定な人格障害、物質問題の使用および依存を含む重度の精神疾患。 （より重度の精神疾患を持つ潜在的な参加者は、CBTベースのアプローチから恩恵を受ける可能性は低いため、治療を遅らせないように除外されます. 治験責任医師は、治験チームと合意して、臨床的判断を使用します。 精神科医によるメンタルヘルスの評価は、ベースライン訪問の一部です。);
5. 体格指数が 15kg/m2 未満または 40kg/m2 以上。
6. 重大な認知障害。 認知症、学習障害;
7. 英語で話す/聞く/理解する/読む/書くことができない;
8. 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない;
9. 妊娠中または妊娠を計画している;
10. 高度な糖尿病合併症（末期腎不全、登録失明、四肢切断）;
11. 制御不能な電解質障害、低血圧 (<100/60mmHg)、栄養失調 (QTc 延長) に関連する ECG 異常、または入院治療を必要とするその他の身体的状態。