Studio sulla gestione sicura delle persone con diabete di tipo 1 e disturbi alimentari (STEADY-II)

Criterio di inclusione:

1. Adulti (≥18 anni);
2. Diagnosi di diabete mellito di tipo 1 da almeno 6 mesi;
3. Attuale disturbo alimentare: definito come paura dell'insulina come aumento di peso, evitamento/restrizione dell'insulina per controllare il peso, restrizione alimentare, alimentazione incontrollata, qualsiasi comportamento alimentare disordinato aggiuntivo come descritto dalla 5a revisione del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM) -V), o 11a Revisione della Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD-11); E/O un punteggio di 15 su EDE-QS, E/O un punteggio di 20 su DEPS-R.
4. Preparato a prendere parte a una strategia di cambiamento comportamentale con approccio di terapia cognitivo-comportamentale più intervento di educazione al diabete (con un massimo di 12 sessioni) con una proporzione variabile di modalità di consegna faccia a faccia e virtuale;
5. Preparato a partecipare al gruppo di controllo - trattamento come al solito (TAU)
6. Preparato a partecipare al check-up della salute fisica e mentale al basale e alla fine dell'intervento (braccio di controllo e braccio di intervento) faccia a faccia;
7. Attualmente sotto la cura di un team di specialisti del diabete (poiché questo studio non sostituisce la normale cura del diabete);
8. Conferma la disponibilità a partecipare a tutte le sessioni come parte dell'intervento (con la possibilità di riprogrammare le sessioni quando necessario. Le sedute di terapia possono essere di persona o in videoconferenza);
9. Lo sperimentatore ha fiducia che il partecipante sia in grado di soddisfare tutti i requisiti del protocollo di sperimentazione;
10. Il partecipante ha la capacità di acconsentire allo studio. Questo è valutato dalla capacità di spiegare le informazioni sul loro coinvolgimento nello studio.

Criteri di esclusione:

1. HbA1c >15%/140,4 mmol/mol;
2. Più di 2 ricoveri per DKA negli ultimi 12 mesi;
3. Più di 2 episodi SH (definiti come necessità di assistenza da parte di terzi) negli ultimi 12 mesi a causa di omissione di insulina (non se innescati da infezione o guasto della cannula);
4. Grave malattia mentale, inclusa grave depressione con ideazione suicidaria, psicosi, disturbo di personalità emotivamente instabile che richiede un trattamento psichiatrico più intensivo, uso problematico di sostanze e dipendenza. (È improbabile che i potenziali partecipanti con malattie mentali più gravi traggano beneficio da un approccio basato sulla CBT, pertanto saranno esclusi dal non ritardare il loro trattamento. Gli investigatori useranno il loro giudizio clinico, in accordo con il team di sperimentazione. La valutazione della salute mentale da parte di uno psichiatra fa parte della visita di riferimento);
5. Indice di massa corporea inferiore a 15 kg/m2 o superiore a 40 kg/m2;
6. Compromissione cognitiva significativa, ad es. demenza, difficoltà di apprendimento;
7. Incapace di parlare/ascoltare/capire/leggere/scrivere in inglese;
8. Incapace di fornire il consenso informato scritto;
9. Gravidanza o pianificazione della gravidanza;
10. Complicanze del diabete avanzato (insufficienza renale allo stadio terminale, cieco registrato, amputazione degli arti);
11. Disturbi elettrolitici incontrollabili, bassa pressione sanguigna (<100/60 mmHg), anomalie dell'ECG correlate alla malnutrizione (prolungamento dell'intervallo QTc) o altre condizioni fisiche che richiedono un trattamento ospedaliero.