1-es típusú cukorbetegségben és étkezési zavarban szenvedők biztonságos kezelése tanulmány (STEADY-II)

Bevételi kritériumok:

1. Felnőttek (≥18 év);
2. 1-es típusú diabetes mellitus diagnózisa legalább 6 hónapig;
3. Jelenlegi étkezési zavarok: az inzulintól való félelem, mint a súlygyarapodás, az inzulin adagolásának elkerülése/korlátozása a testsúly szabályozása érdekében, az étkezés korlátozása, a falás, minden további, a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM) 5. változatában leírt rendellenes étkezési magatartás. -V), vagy a Betegségek Nemzetközi Osztályozásának (ICD-11) 11. felülvizsgálata; ÉS/VAGY 15-ös pontszám az EDE-QS-en, ÉS/VAGY 20-as pontszám a DEPS-R-en.
4. Felkészült egy kognitív-viselkedésterápiás megközelítésű magatartásváltoztatási stratégiában való részvételre, valamint diabétesz-oktató beavatkozásra (legfeljebb 12 alkalomból), változó arányban szemtől szembe és virtuálisan;
5. Felkészült a kontrollcsoportban való részvételre - kezelés a szokásos módon (TAU)
6. Felkészült arra, hogy személyesen részt vegyen a fizikai és mentális egészségügyi vizsgálaton az alaphelyzetben és a beavatkozás végén (kontroll kar és intervenciós kar);
7. Jelenleg egy diabétesz-specialista csapat felügyelete alatt áll (mivel ez a tanulmány nem helyettesíti a szokásos cukorbetegség-ellátást);
8. Megerősíti, hogy a beavatkozás részeként az összes ülésen részt vehet (az ülések átütemezésének lehetőségével, ha szükséges. A terápiás ülések történhetnek személyesen vagy videokonferencia útján);
9. A vizsgáló biztos abban, hogy a résztvevő képes eleget tenni a vizsgálati protokoll összes követelményének;
10. A résztvevőnek jogában áll hozzájárulni a vizsgálathoz. Ezt az alapján értékelik, hogy képesek-e elmagyarázni a vizsgálatban való részvételükkel kapcsolatos információkat.

Kizárási kritériumok:

1. HbA1c >15%/140,4 mmol/mol;
2. Több mint 2 felvétel DKA-ra az elmúlt 12 hónapban;
3. Több mint 2 SH-epizód (a definíció szerint harmadik fél segítségére van szükség) az elmúlt 12 hónapban inzulinkihagyás miatt (nem, ha fertőzés vagy kanül elégtelensége váltotta ki);
4. Súlyos mentális betegség, beleértve a súlyos depressziót öngyilkossági gondolatokkal, pszichózist, érzelmileg instabil személyiségzavart, amely intenzívebb pszichiátriai kezelést igényel, szerhasználattal és függőségekkel. (A súlyosabb mentális betegségben szenvedő potenciális résztvevők valószínűleg nem részesülnek a CBT-alapú megközelítésből, ezért kizárják őket, hogy ne halasszák el a kezelést. A vizsgálók a vizsgálati csoporttal egyetértésben klinikai megítélésüket alkalmazzák. A pszichiáter által végzett mentális egészségfelmérés az alaplátogatás része.);
5. Testtömegindex 15 kg/m2 alatt vagy 40 kg/m2 felett;
6. Jelentős kognitív károsodás, pl. demencia, tanulási zavar;
7. Nem tud angolul beszélni/hallani/érteni/olvasni/írni;
8. Nem tud írásban tájékozott beleegyezést adni;
9. Terhes vagy terhességet tervez;
10. Előrehaladott cukorbetegség szövődményei (végstádiumú veseelégtelenség, regisztrált vak, végtagamputáció);
11. Kontrollálhatatlan elektrolitzavar, alacsony vérnyomás (<100/60 Hgmm), alultápláltsághoz kapcsolódó EKG-rendellenességek (QTc-megnyúlás) vagy egyéb, fekvőbeteg kezelést igénylő fizikai állapot.