Sikker håndtering av mennesker med type 1 diabetes og spiseforstyrrelser studie (STEADY-II)

Inklusjonskriterier:

1. Voksne (≥18 år);
2. Diagnose av type 1 diabetes mellitus i minst 6 måneder;
3. Nåværende spiseforstyrrelse: definert som frykt for insulin som vektøkning, unngåelse/begrensning av insulin for å kontrollere vekten, matrestriksjon, overspising, eventuell ytterligere spiseforstyrrelse som beskrevet av den 5. revisjonen av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) -V), eller 11. revisjon av den internasjonale klassifikasjonen av sykdommer (ICD-11); OG/ELLER poengsum på 15 på EDE-QS, OG/ELLER poengsum på 20 på DEPS-R.
4. Forberedt på å ta del i en kognitiv-atferdsterapitilnærmingsstrategi for atferdsendring pluss diabetesopplæringsintervensjon (med opptil 12 økter) med en varierende andel ansikt-til-ansikt og virtuell leveringsmodus;
5. Forberedt på å delta i kontrollgruppen - behandling som vanlig (TAU)
6. Forberedt på å delta på fysisk og psykisk helsesjekk ved baseline og ved slutten av intervensjonen (kontrollarm og intervensjonsarm) ansikt til ansikt;
7. For tiden under behandling av et diabetesspesialistteam (da denne studien ikke erstatter vanlig diabetesbehandling);
8. Bekrefter tilgjengelighet for å delta på alle økter som en del av intervensjonen (med mulighet for å omplanlegge økter når det er nødvendig. Terapiøkter kan være personlig eller via videokonferanse);
9. Etterforsker har tillit til at deltakeren er i stand til å oppfylle alle kravene til prøveprotokollen;
10. Deltakeren har kapasitet til å samtykke til studien. Dette vurderes etter evne til å forklare informasjon om deres involvering i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. HbA1c >15 %/140,4 mmol/mol;
2. Mer enn 2 innleggelser for DKA de siste 12 månedene;
3. Mer enn 2 SH-episoder (definert som behov for tredjepartshjelp) i løpet av de siste 12 månedene på grunn av insulinutelatelse (ikke hvis utløst av infeksjon eller kanylesvikt);
4. Alvorlig psykisk lidelse, inkludert alvorlig depresjon med selvmordstanker, psykose, følelsesmessig ustabil personlighetsforstyrrelse som krever mer intensiv psykiatrisk behandling, rusmiddelbruk og avhengighet. (Potensielle deltakere med mer alvorlig psykisk lidelse vil neppe ha nytte av en CBT-basert tilnærming, og vil derfor bli ekskludert for ikke å utsette behandlingen. Etterforskerne vil bruke sin kliniske vurdering, i samråd med forsøksteamet. Mental helsevurdering av en psykiater er en del av baseline-besøket.);
5. Kroppsmasseindeks under 15 kg/m2 eller over 40 kg/m2;
6. Betydelig kognitiv svikt, f.eks. demens, lærevansker;
7. Kan ikke snakke/høre/forstå/lese/skrive på engelsk;
8. Kan ikke gi skriftlig informert samtykke;
9. Gravid eller planlegger graviditet;
10. Avanserte diabeteskomplikasjoner (sluttstadium nyresvikt, registrert blind, amputasjon av lemmer);
11. Ukontrollerbar elektrolyttforstyrrelse, lavt blodtrykk (<100/60 mmHg), EKG-avvik relatert til underernæring (QTc-forlengelse) eller andre fysiske tilstander som krever døgnbehandling.