Estudio de manejo seguro de personas con diabetes tipo 1 y trastornos alimentarios (STEADY-II)

Criterios de inclusión:

1. Adultos (≥18 años);
2. Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 durante al menos 6 meses;
3. Trastornos alimentarios actuales: definidos como miedo a la insulina como aumento de peso, evitación/restricción de la insulina para controlar el peso, restricción de alimentos, atracones, cualquier conducta alimentaria desordenada adicional según lo descrito en la 5.ª revisión del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM). -V), o 11ª Revisión de la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD-11); Y/O puntuación de 15 en EDE-QS, Y/O puntuación de 20 en DEPS-R.
4. Preparado para participar en una estrategia de cambio de comportamiento con enfoque de terapia cognitivo-conductual más intervención de educación diabética (con hasta 12 sesiones) con una proporción variable de modo de entrega presencial y virtual;
5. Preparado para participar en el grupo de control - tratamiento habitual (TAU)
6. Preparado para asistir al control de salud física y mental al inicio y al final de la intervención (brazo de control y brazo de intervención) en persona;
7. Actualmente bajo el cuidado de un equipo de especialistas en diabetes (ya que este estudio no reemplaza el cuidado habitual de la diabetes);
8. Confirma disponibilidad para asistir a todas las sesiones como parte de la intervención (con la opción de reprogramar sesiones cuando sea necesario). Las sesiones de terapia pueden ser presenciales o por videoconferencia);
9. El investigador confía en que el participante puede cumplir con todos los requisitos del protocolo del ensayo;
10. El participante tiene capacidad para dar su consentimiento para el estudio. Esto se evalúa por la capacidad de explicar la información sobre su participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. HbA1c >15 %/ 140,4 mmol/mol;
2. Más de 2 admisiones por CAD en los últimos 12 meses;
3. Más de 2 episodios de SH (definidos como la necesidad de asistencia de un tercero) en los últimos 12 meses debido a la omisión de insulina (no si los desencadena una infección o una falla de la cánula);
4. Enfermedad mental grave, que incluye depresión grave con ideación suicida, psicosis, trastorno de personalidad emocionalmente inestable que requiere un tratamiento psiquiátrico más intensivo, uso problemático de sustancias y dependencia. (Es poco probable que los participantes potenciales con una enfermedad mental más grave se beneficien de un enfoque basado en la TCC, por lo tanto, serán excluidos para no retrasar su tratamiento. Los investigadores utilizarán su juicio clínico, de acuerdo con el equipo del ensayo. La evaluación de la salud mental por parte de un psiquiatra es parte de la visita inicial);
5. Índice de masa corporal inferior a 15 kg/m2 o superior a 40 kg/m2;
6. Deterioro cognitivo significativo, p. demencia, discapacidad de aprendizaje;
7. incapaz de hablar/oír/comprender/leer/escribir en inglés;
8. Incapaz de dar su consentimiento informado por escrito;
9. Embarazada o planeando un embarazo;
10. Complicaciones de diabetes avanzada (insuficiencia renal en etapa terminal, ceguera registrada, amputación de extremidades);
11. Trastorno electrolítico incontrolable, presión arterial baja (<100/60 mmHg), anomalías en el ECG relacionadas con la desnutrición (prolongación del intervalo QTc) u otras afecciones físicas que requieran tratamiento hospitalario.