Tyypin 1 diabetesta ja syömishäiriötä sairastavien ihmisten turvallinen hoito -tutkimus (STEADY-II)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aikuiset (≥18 vuotta);
2. tyypin 1 diabetes mellituksen diagnoosi vähintään 6 kuukauden ajan;
3. Nykyinen syömishäiriö: määritellään insuliinin peloksi painonnousuksi, insuliinin välttämiseksi/rajoittamiseksi painon hallintaan, ruoan rajoitukseksi, ahmimishäiriöksi, muuksi epäjärjestyneeksi syömiskäyttäytymiseksi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) viidennessä versiossa kuvatulla tavalla. -V) tai kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-11) 11. tarkistus; JA/TAI pisteet 15 EDE-QS:stä JA/TAI pisteet 20 DEPS-R:stä.
4. Valmiina osallistumaan kognitiivis-käyttäytymisterapian lähestymistavan käyttäytymismuutosstrategiaan sekä diabeteskasvatusinterventioon (jopa 12 istuntoa) vaihtelevalla osuudella kasvokkain tapahtuvaa ja virtuaalista toimitustapaa;
5. Valmiina osallistumaan kontrolliryhmään - hoito normaalisti (TAU)
6. Valmiina osallistumaan fyysisen ja henkisen terveyden tarkastukseen lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (kontrolliryhmä ja interventiohaara) kasvokkain;
7. Tällä hetkellä diabetesasiantuntijatiimin hoidossa (koska tämä tutkimus ei korvaa tavallista diabeteksen hoitoa);
8. Vahvistaa saatavuuden osallistua kaikkiin istuntoihin osana interventiota (mahdollisuudella ajoittaa istuntoja tarvittaessa uudelleen. Terapiaistunnot voivat olla henkilökohtaisesti tai videoneuvottelun kautta);
9. Tutkija luottaa siihen, että osallistuja pystyy täyttämään kaikki tutkimusprotokollan vaatimukset;
10. Osallistujalla on mahdollisuus suostua tutkimukseen. Tätä arvioidaan kyvyllä selittää tietoja heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. HbA1c > 15 %/140,4 mmol/mol;
2. Yli 2 DKA-hakua viimeisen 12 kuukauden aikana;
3. Yli 2 SH-jaksoa (määritelty kolmannen osapuolen avun tarpeeksi) viimeisten 12 kuukauden aikana insuliinin puutteen vuoksi (ei jos infektion tai kanyylin toimintahäiriön laukaisee);
4. Vaikea mielisairaus, mukaan lukien vaikea masennus, johon liittyy itsemurha-ajatuksia, psykoosi, emotionaalisesti epävakaa persoonallisuushäiriö, joka vaatii tehostettua psykiatrista hoitoa, päihdeongelma ja riippuvuus. (Mahdolliset osallistujat, joilla on vakavampi mielisairaus, eivät todennäköisesti hyödy CBT-pohjaisesta lähestymistavasta, joten heidät suljetaan pois, jotta he eivät viivytä hoitoaan. Tutkijat käyttävät kliinistä harkintansa yhteisymmärryksessä tutkimusryhmän kanssa. Psykiatrin tekemä mielenterveysarvio on osa peruskäyntiä.);
5. painoindeksi alle 15 kg/m2 tai yli 40 kg/m2;
6. Merkittävä kognitiivinen heikkeneminen, esim. dementia, oppimisvaikeus;
7. Ei pysty puhumaan/kuulemaan/ymmärtämään/lukemaan/kirjoittamaan englanniksi;
8. Ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta;
9. raskaana tai suunnittelet raskautta;
10. Pitkälle edenneet diabeteksen komplikaatiot (loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, rekisteröity sokea, raajan amputaatio);
11. Hallitsematon elektrolyyttihäiriö, alhainen verenpaine (<100/60 mmHg), aliravitsemukseen liittyvät EKG-poikkeavuudet (QTc-ajan piteneminen) tai muut sairaalahoitoa vaativat fyysiset tilat.