Veilig beheer van mensen met diabetes type 1 en eetstoornissen (STEADY-II)

Inclusiecriteria:

1. Volwassenen (≥18 jaar);
2. Diagnose van diabetes mellitus type 1 gedurende minimaal 6 maanden;
3. Huidige ongeordende eetstoornis: gedefinieerd als angst voor insuline als gewichtstoename, vermijden/beperking van insuline om gewicht te beheersen, voedselbeperking, eetbuien, elk bijkomend ongeordend eetgedrag zoals beschreven in de 5e herziening van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). -V), of 11e herziening van de internationale classificatie van ziekten (ICD-11); EN/OF score van 15 op EDE-QS, EN/OF een score van 20 op DEPS-R.
4. Bereid om deel te nemen aan een cognitieve gedragstherapiebenadering, gedragsveranderingsstrategie plus interventie voor diabeteseducatie (met maximaal 12 sessies) met een wisselend aandeel van face-to-face en virtuele leveringsmodus;
5. Bereid om deel te nemen aan de controlegroep - treatment as usual (TAU)
6. Bereid om fysieke en mentale gezondheidscontroles bij te wonen bij aanvang en aan het einde van de interventie (controle-arm en interventie-arm) face-to-face;
7. Momenteel onder de hoede van een team van diabetesspecialisten (aangezien deze studie de gebruikelijke diabeteszorg niet vervangt);
8. Bevestigt beschikbaarheid om alle sessies bij te wonen als onderdeel van de interventie (met de mogelijkheid om sessies indien nodig opnieuw te plannen. Therapiesessies kunnen persoonlijk of via videoconferentie zijn);
9. Onderzoeker heeft er vertrouwen in dat de deelnemer aan alle vereisten van het onderzoeksprotocol kan voldoen;
10. Deelnemer heeft het vermogen om toestemming te geven voor het onderzoek. Dit wordt beoordeeld op basis van het vermogen om informatie over hun betrokkenheid bij het onderzoek uit te leggen.

Uitsluitingscriteria:

1. HbA1c >15%/ 140,4 mmol/mol;
2. Meer dan 2 opnames voor DKA in de afgelopen 12 maanden;
3. Meer dan 2 SH-episodes (gedefinieerd als het nodig hebben van hulp van derden) in de afgelopen 12 maanden als gevolg van het weglaten van insuline (niet indien veroorzaakt door infectie of falen van de canule);
4. Ernstige geestesziekte, waaronder ernstige depressie met suïcidale gedachten, psychose, emotioneel instabiele persoonlijkheidsstoornis die intensievere psychiatrische behandeling vereist, middelengebruik en afhankelijkheid. (Het is onwaarschijnlijk dat potentiële deelnemers met een ernstigere psychische aandoening baat zullen hebben bij een op CGT gebaseerde aanpak, en daarom zullen ze worden uitgesloten om hun behandeling niet uit te stellen. Onderzoekers zullen hun klinische oordeel gebruiken, in overeenstemming met het onderzoeksteam. Beoordeling van de geestelijke gezondheid door een psychiater maakt deel uit van het basisbezoek.);
5. Body mass index onder 15 kg/m2 of boven 40 kg/m2;
6. Aanzienlijke cognitieve stoornissen, b.v. dementie, leerstoornis;
7. Engels niet kunnen spreken/horen/begrijpen/lezen/schrijven;
8. Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven;
9. Zwanger of van plan om zwanger te worden;
10. Gevorderde diabetescomplicaties (eindstadium nierfalen, geregistreerde blindheid, amputatie van ledematen);
11. Oncontroleerbare verstoring van de elektrolytenbalans, lage bloeddruk (<100/60 mmHg), ECG-afwijkingen die verband houden met ondervoeding (QTc-verlenging) of andere lichamelijke aandoeningen die intramurale behandeling vereisen.