Исследование безопасного ведения пациентов с диабетом 1 типа и расстройствами пищевого поведения (STEADY-II)

Критерии включения:

1. Взрослые (≥18 лет);
2. Диагноз сахарного диабета 1 типа не менее 6 месяцев;
3. Текущее расстройство пищевого поведения: определяется как боязнь инсулина как увеличение веса, избегание/ограничение инсулина для контроля веса, ограничение пищи, переедание, любое дополнительное расстройство пищевого поведения, как описано в 5-й редакции Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM). -V), или 11-й пересмотр Международной классификации болезней (МКБ-11); И/ИЛИ 15 баллов по EDE-QS, И/ИЛИ 20 баллов по DEPS-R.
4. Готовы принять участие в когнитивно-поведенческой терапии, стратегии изменения поведения, а также вмешательстве по обучению диабету (до 12 сеансов) с различной долей очного и виртуального режима доставки;
5. Готов принять участие в контрольной группе - лечение в обычном режиме (TAU)
6. Готов пройти обследование физического и психического здоровья на исходном уровне и в конце вмешательства (контрольная группа и группа вмешательства) лицом к лицу;
7. В настоящее время под наблюдением группы специалистов по диабету (поскольку это исследование не заменяет обычное лечение диабета);
8. Подтверждает возможность посещения всех сеансов в рамках вмешательства (с возможностью переноса сеансов при необходимости). Терапевтические сеансы могут проводиться лично или в режиме видеоконференции);
9. Исследователь уверен, что участник способен выполнить все требования протокола исследования;
10. Участник имеет право дать согласие на исследование. Это оценивается по способности объяснить информацию о своем участии в исследовании.

Критерий исключения:

1. HbA1c >15%/140,4 ммоль/моль;
2. Более 2 госпитализаций по поводу ДКА за последние 12 месяцев;
3. Более 2 эпизодов СГ (определяемых как потребность в помощи третьей стороны) за последние 12 месяцев из-за отсутствия инсулина (не в случае, если они вызваны инфекцией или отказом канюли);
4. Тяжелые психические заболевания, в том числе тяжелая депрессия с суицидальными мыслями, психоз, эмоционально нестабильное расстройство личности, требующее более интенсивного психиатрического лечения, проблемы с употреблением психоактивных веществ и зависимость. (Потенциальные участники с более тяжелыми психическими заболеваниями вряд ли получат пользу от подхода, основанного на когнитивно-поведенческой терапии, поэтому они будут исключены, чтобы не откладывать лечение. Исследователи будут использовать свое клиническое суждение по согласованию с исследовательской группой. Оценка психического здоровья психиатром является частью базового визита.);
5. Индекс массы тела ниже 15 кг/м2 или выше 40 кг/м2;
6. Значительные когнитивные нарушения, т.е. деменция, неспособность к обучению;
7. Не может говорить/слышать/понимать/читать/писать по-английски;
8. Невозможно дать письменное информированное согласие;
9. Беременные или планирующие беременность;
10. Запущенные осложнения сахарного диабета (терминальная стадия почечной недостаточности, зарегистрированная слепота, ампутация конечностей);
11. Неконтролируемое нарушение электролитного баланса, низкое артериальное давление (<100/60 мм рт. ст.), отклонения на ЭКГ, связанные с недоеданием (удлинение интервала QTc) или другие физические состояния, требующие стационарного лечения.