Studien säker hantering av personer med typ 1-diabetes och ätstörningar (STEADY-II)

Inklusionskriterier:

1. Vuxna (≥18 år);
2. Diagnos av typ 1-diabetes mellitus i minst 6 månader;
3. Aktuell ätstörning: definieras som rädsla för insulin som viktökning, undvikande/begränsning av insulin för att kontrollera vikten, matrestriktion, hetsätning, eventuellt ytterligare stört ätbeteende som beskrivs i den 5:e revideringen av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) -V), eller 11:e revisionen av den internationella klassificeringen av sjukdomar (ICD-11); OCH/ELLER poäng 15 på EDE-QS, OCH/ELLER poäng 20 på DEPS-R.
4. Beredd att delta i en beteendeförändringsstrategi för kognitiv beteendeterapi plus diabetesutbildningsintervention (med upp till 12 sessioner) med en varierande andel ansikte mot ansikte och virtuellt leveransläge;
5. Förberedd att delta i kontrollgruppen - behandling som vanligt (TAU)
6. Förberedd att närvara vid fysisk och psykisk hälsokontroll vid baslinjen och i slutet av interventionen (kontrollarm och interventionsarm) ansikte mot ansikte;
7. För närvarande under vård av ett diabetesspecialistteam (eftersom denna studie inte ersätter vanlig diabetesvård);
8. Bekräftar tillgänglighet för att delta i alla sessioner som en del av interventionen (med möjlighet att schemalägga sessioner vid behov. Terapiesessioner kan vara personligen eller via videokonferens);
9. Utredaren är övertygad om att deltagaren kan uppfylla alla prövningsprotokollets krav;
10. Deltagaren har kapacitet att samtycka till studien. Detta bedöms utifrån förmåga att förklara information om deras inblandning i studien.

Exklusions kriterier:

1. HbA1c >15 %/140,4 mmol/mol;
2. Fler än 2 antagningar för DKA under de senaste 12 månaderna;
3. Mer än 2 SH-episoder (definierat som att behöva hjälp från tredje part) under de senaste 12 månaderna på grund av insulinutelämnande (inte om de utlösts av infektion eller kanylsvikt);
4. Allvarlig psykisk ohälsa, inklusive svår depression med självmordstankar, psykoser, känslomässigt instabil personlighetsstörning som kräver mer intensiv psykiatrisk behandling, missbruk och beroende. (Potentiella deltagare med svårare psykisk sjukdom kommer sannolikt inte att dra nytta av ett KBT-baserat tillvägagångssätt och kommer därför att uteslutas för att inte fördröja sin behandling. Utredarna kommer att använda sitt kliniska omdöme, i samförstånd med försöksteamet. Utvärdering av mental hälsa av en psykiater är en del av grundbesöket.);
5. Kroppsmassaindex under 15 kg/m2 eller över 40 kg/m2;
6. Betydande kognitiv funktionsnedsättning, t.ex. demens, inlärningssvårigheter;
7. Kan inte tala/höra/förstå/läsa/skriva på engelska;
8. Kan inte ge skriftligt informerat samtycke;
9. Gravid eller planerar graviditet;
10. Avancerade diabeteskomplikationer (slutstadiet av njursvikt, registrerad blind, amputation av extremiteter);
11. Okontrollerbar elektrolytstörning, lågt blodtryck (<100/60 mmHg), EKG-avvikelser relaterade till undernäring (QTc-förlängning) eller andra fysiska tillstånd som kräver slutenvård.