Bezpieczne postępowanie u osób z cukrzycą typu 1 i zaburzeniami odżywiania BADANIE (STEADY-II)

Kryteria przyjęcia:

1. Dorośli (≥18 lat);
2. Rozpoznanie cukrzycy typu 1 od co najmniej 6 miesięcy;
3. Obecne zaburzenia odżywiania: definiowane jako lęk przed insuliną jako przybieranie na wadze, unikanie/ograniczanie insuliny w celu kontrolowania masy ciała, ograniczanie jedzenia, napady objadania się, wszelkie dodatkowe zaburzenia związane z jedzeniem, opisane w 5. rewizji Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM) -V) lub 11 Rewizji Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-11); ORAZ/LUB wynik 15 w EDE-QS, ORAZ/LUB wynik 20 w DEPS-R.
4. Przygotowany do wzięcia udziału w strategii zmiany zachowania opartej na terapii poznawczo-behawioralnej oraz interwencji edukacyjnej w zakresie cukrzycy (z maksymalnie 12 sesjami) z różnymi proporcjami trybu dostarczania osobistego i wirtualnego;
5. Przygotowany do udziału w grupie kontrolnej - leczenie jak zwykle (TAU)
6. Przygotowany do wzięcia udziału w kontroli zdrowia fizycznego i psychicznego na początku i na końcu interwencji (grupa kontrolna i grupa interwencyjna) twarzą w twarz;
7. Obecnie pod opieką zespołu diabetologów (ponieważ to badanie nie zastępuje zwykłej opieki diabetologicznej);
8. Potwierdza gotowość do uczestniczenia we wszystkich sesjach w ramach interwencji (z możliwością zmiany terminu sesji w razie potrzeby. Sesje terapeutyczne mogą odbywać się osobiście lub za pośrednictwem wideokonferencji);
9. Badacz ma pewność, że uczestnik jest w stanie spełnić wszystkie wymagania protokołu badania;
10. Uczestnik ma zdolność wyrażenia zgody na badanie. Ocenia się to na podstawie umiejętności wyjaśnienia informacji o ich udziale w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

1. HbA1c >15%/140,4 mmol/mol;
2. Więcej niż 2 przyjęcia z powodu DKA w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
3. Więcej niż 2 epizody SH (zdefiniowane jako wymagające pomocy osoby trzeciej) w ciągu ostatnich 12 miesięcy z powodu pominięcia insuliny (nie jeśli zostały wywołane infekcją lub awarią kaniuli);
4. Ciężka choroba psychiczna, w tym ciężka depresja z myślami samobójczymi, psychoza, niestabilna emocjonalnie osobowość wymagająca intensywniejszego leczenia psychiatrycznego, problemy z substancjami psychoaktywnymi i uzależnienie. (Potencjalni uczestnicy z poważniejszymi chorobami psychicznymi prawdopodobnie nie odniosą korzyści z podejścia opartego na CBT, dlatego zostaną wykluczeni, aby nie opóźniać leczenia. Badacze wykorzystają swoją ocenę kliniczną w porozumieniu z zespołem badawczym. Ocena zdrowia psychicznego przeprowadzona przez psychiatrę jest częścią wizyty wyjściowej.);
5. Wskaźnik masy ciała poniżej 15kg/m2 lub powyżej 40kg/m2;
6. Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, np. demencja, trudności w uczeniu się;
7. Nie jest w stanie mówić/słyszeć/rozumieć/czytać/pisać po angielsku;
8. Niemożność wyrażenia pisemnej świadomej zgody;
9. Ciąża lub planowanie ciąży;
10. Zaawansowane powikłania cukrzycy (skrajna niewydolność nerek, zarejestrowana ślepota, amputacja kończyny);
11. Niekontrolowane zaburzenia elektrolitowe, niskie ciśnienie krwi (<100/60 mmHg), nieprawidłowości w zapisie EKG związane z niedożywieniem (wydłużenie odstępu QTc) lub inne stany fizyczne wymagające leczenia szpitalnego.