Studie bezpečného řízení lidí s diabetem 1. typu a poruchami příjmu potravy (STEADY-II)

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělí (≥18 let);
2. Diagnóza diabetes mellitus 1. typu po dobu nejméně 6 měsíců;
3. Současné poruchové stravování: definováno jako strach z inzulínu jako přibírání na váze, vyhýbání se/omezení inzulínu za účelem kontroly hmotnosti, omezování jídla, záchvatovité přejídání, jakékoli další poruchové stravovací chování, jak je popsáno v 5. revizi Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM). -V), nebo 11. revize Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-11); A/NEBO skóre 15 na EDE-QS, A/NEBO skóre 20 na DEPS-R.
4. Připraveni k účasti na kognitivně-behaviorálním terapeutickém přístupu strategie změny chování plus edukační intervence o diabetu (až 12 sezení) s různým podílem režimu osobního a virtuálního doručení;
5. Připraven k účasti v kontrolní skupině - léčba jako obvykle (TAU)
6. Připraveni na prohlídku fyzického a duševního zdraví na začátku a na konci intervence (kontrolní rameno a intervenční rameno) tváří v tvář;
7. V současné době v péči týmu specialistů na diabetes (protože tato studie nenahrazuje obvyklou péči o diabetes);
8. Potvrzuje dostupnost k účasti na všech relacích v rámci intervence (s možností přeplánování relací v případě potřeby. Terapeutická sezení mohou probíhat osobně nebo prostřednictvím videokonference);
9. Zkoušející má jistotu, že účastník je schopen splnit všechny požadavky zkušebního protokolu;
10. Účastník má možnost souhlasit se studií. To je hodnoceno schopností vysvětlit informace o jejich zapojení do studie.

Kritéria vyloučení:

1. HbA1c >15 %/ 140,4 mmol/mol;
2. Více než 2 přijetí na DKA za posledních 12 měsíců;
3. Více než 2 epizody SH (definované jako vyžadující pomoc třetí strany) za posledních 12 měsíců v důsledku vynechání inzulinu (ne, pokud byly spuštěny infekcí nebo selháním kanyly);
4. Závažné duševní onemocnění, včetně těžké deprese se sebevražednými myšlenkami, psychózy, emočně nestabilní poruchy osobnosti vyžadující intenzivnější psychiatrickou léčbu, užívání návykových látek a závislost. (Potenciální účastníci se závažnějším duševním onemocněním pravděpodobně nebudou mít prospěch z přístupu založeného na CBT, proto budou vyloučeni, aby svou léčbu neodkládali. Zkoušející použijí svůj klinický úsudek po dohodě se zkušebním týmem. Posouzení duševního zdraví psychiatrem je součástí základní návštěvy.);
5. Index tělesné hmotnosti pod 15 kg/m2 nebo nad 40 kg/m2;
6. Významná kognitivní porucha, např. demence, poruchy učení;
7. Neschopnost mluvit/slyšet/rozumět/číst/psát v angličtině;
8. Nelze dát písemný informovaný souhlas;
9. Těhotné nebo plánované těhotenství;
10. Pokročilé komplikace diabetu (konečné stadium selhání ledvin, registrovaná slepota, amputace končetiny);
11. Nekontrolovatelné poruchy elektrolytů, nízký krevní tlak (<100/60 mmHg), abnormality EKG související s podvýživou (prodloužení QTc intervalu) nebo jiné fyzické stavy vyžadující hospitalizaci.