Sikker håndtering af mennesker med type 1-diabetes og spiseforstyrrelser undersøgelse (STEADY-II)

Inklusionskriterier:

1. Voksne (≥18 år);
2. Diagnose af type 1 diabetes mellitus i mindst 6 måneder;
3. Aktuel spiseforstyrrelse: defineret som frygt for insulin som vægtøgning, undgåelse/begrænsning af insulin for at kontrollere vægten, madbegrænsning, overspisning, enhver yderligere forstyrret spiseadfærd som beskrevet i den 5. revision af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) -V), eller 11. revision af den internationale klassifikation af sygdomme (ICD-11); OG/ELLER score på 15 på EDE-QS, OG/ELLER en score på 20 på DEPS-R.
4. Forberedt på at deltage i en kognitiv adfærdsterapitilgangsstrategi for adfærdsændring plus diabetesundervisningsintervention (med op til 12 sessioner) med en varierende andel af ansigt-til-ansigt og virtuel leveringsmåde;
5. Forberedt på at deltage i kontrolgruppen - behandling som sædvanlig (TAU)
6. Forberedt på at deltage i fysisk og mental helbredskontrol ved baseline og ved slutningen af ​​interventionen (kontrolarm og interventionsarm) ansigt til ansigt;
7. I øjeblikket under pleje af et diabetesspecialistteam (da denne undersøgelse ikke erstatter sædvanlig diabetesbehandling);
8. Bekræfter tilgængelighed til at deltage i alle sessioner som en del af interventionen (med mulighed for at omplanlægge sessioner, når det er nødvendigt. Terapiesessioner kan være personligt eller via videokonference);
9. Undersøger har tillid til, at deltageren er i stand til at opfylde alle krav til forsøgsprotokol;
10. Deltageren har kapacitet til at give samtykke til undersøgelsen. Dette vurderes ud fra evnen til at forklare information om deres involvering i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. HbA1c >15 %/140,4 mmol/mol;
2. Mere end 2 indlæggelser til DKA inden for de seneste 12 måneder;
3. Mere end 2 SH-episoder (defineret som behov for 3. parts assistance) inden for de seneste 12 måneder på grund af insulinudeladelse (ikke hvis udløst af infektion eller kanylesvigt);
4. Alvorlig psykisk sygdom, herunder svær depression med selvmordstanker, psykose, følelsesmæssig ustabil personlighedsforstyrrelse, der kræver mere intensiv psykiatrisk behandling, stofmisbrug og afhængighed. (Potentielle deltagere med mere alvorlig psykisk sygdom vil næppe drage fordel af en CBT-baseret tilgang, og vil derfor blive udelukket for ikke at forsinke deres behandling. Efterforskerne vil bruge deres kliniske skøn efter aftale med forsøgsteamet. Mental sundhedsvurdering af en psykiater er en del af baseline-besøget.);
5. Kropsmasseindeks under 15 kg/m2 eller over 40 kg/m2;
6. Betydelig kognitiv svækkelse, f.eks. demens, indlæringsvanskeligheder;
7. Ude af stand til at tale/høre/forstå/læse/skrive på engelsk;
8. Ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke;
9. Gravid eller planlægger graviditet;
10. Avancerede diabeteskomplikationer (nyresvigt i slutstadiet, registreret blind, amputation af lemmer);
11. Ukontrollerbar elektrolytforstyrrelse, lavt blodtryk (<100/60 mmHg), EKG-abnormiteter relateret til underernæring (QTc-forlængelse) eller andre fysiske tilstande, der kræver indlæggelsesbehandling.