妊娠糖尿病の早期スクリーニングのためのバイオマーカー
2021年12月21日 更新者:Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
妊娠糖尿病およびその関連病因の早期スクリーニングバイオマーカーに関する研究
妊娠糖尿病 (GDM) は、妊娠中に初めて検出される異常な糖代謝を指します。
世界中の妊婦とその子孫の約 7% が GDM の影響を受けていると推定されています。
中国における GDM の発生率は 18.9% にも達します。
多くの研究は、GDM が妊娠の 3% ~ 25% を複雑にし、母子に深刻な健康と生命の脅威をもたらすことを示しています。
実際、妊娠中は身体活動が不足し、非妊娠時に比べてインスリン感受性が低下するため、介入に最適な時期は、妊娠第 2 期に GDM と診断されるまで長い間失われてきました。
しかし、残念なことに、妊娠初期における GDM の権威あるスクリーニング法は確立されておらず、GDM の発症機序はいまだ不明です。
本研究は、妊娠初期におけるGDMのスクリーニングに使用されるバイオマーカーを探索し、GDMの病因を探索することにより、GDMの予防策と治療目標に新しいアイデアを提供することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
480
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Danqing Chen, Prof.
- 電話番号:86571-88981080
- メール:chendq@zju.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このプロジェクトは、定期的な出生前検査とOGTTスクリーニングのために研究センターに通う妊婦を募集することを目的としています。
説明
包含基準:
- 母親の年齢: 20~49歳
- 定期的に出生前検査を受け、研究センターで出産する予定です
- 病院と協力してフォローアップしていきたい
除外基準:
- 糖尿病、高血圧、心臓病、肝臓や腎臓の病気、甲状腺疾患、自己免疫疾患、悪性腫瘍、エイズなど、妊娠前に代謝機能に影響を及ぼしたり、母親や胎児の生命を脅かす病気に罹患している。
- 胎児に既知の奇形または遺伝的欠陥がある
- 不完全な臨床データ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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GDMグループ
検体の収集と臨床経過観察
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対照群
検体の収集と臨床経過観察
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠 8 ~ 10 週の代謝産物が大きく異なる
時間枠:妊娠週数: 8~10週
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メタボロミクスは、重要な異なる代謝産物をスクリーニングするために使用されます。
具体的な代謝物の指標は予備実験の結果に基づいて与えられます。
バイオマーカーの変化は、さまざまな妊娠週数で観察されます。
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妊娠週数: 8~10週
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妊娠 16 ~ 18 週の代謝産物が大きく異なる
時間枠:妊娠週数: 16~18週
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メタボロミクスは、重要な異なる代謝産物をスクリーニングするために使用されます。
具体的な代謝物の指標は予備実験の結果に基づいて与えられます。
バイオマーカーの変化は、さまざまな妊娠週数で観察されます。
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妊娠週数: 16~18週
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妊娠 24 ~ 26 週の代謝物は大きく異なります
時間枠:妊娠週数: 24~26週
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メタボロミクスは、重要な異なる代謝産物をスクリーニングするために使用されます。
具体的な代謝物の指標は予備実験の結果に基づいて与えられます。
バイオマーカーの変化は、さまざまな妊娠週数で観察されます。
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妊娠週数: 24~26週
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妊娠 32 ~ 34 週での代謝物が大きく異なる
時間枠:妊娠週数: 32~34週
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メタボロミクスは、重要な異なる代謝産物をスクリーニングするために使用されます。
具体的な代謝物の指標は予備実験の結果に基づいて与えられます。
バイオマーカーの変化は、さまざまな妊娠週数で観察されます。
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妊娠週数: 32~34週
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妊娠8~10週でタンパク質が大きく異なる
時間枠:妊娠週数: 8~10週
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プロテオミクスは、重要な異なるタンパク質をスクリーニングするために使用されます。
予備実験の結果に基づいて、特定のタンパク質指標が与えられます。
バイオマーカーの変化は、さまざまな妊娠週数で観察されます。
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妊娠週数: 8~10週
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妊娠16~18週でタンパク質が大きく異なる
時間枠:妊娠週数: 16~18週
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プロテオミクスは、重要な異なるタンパク質をスクリーニングするために使用されます。
予備実験の結果に基づいて、特定のタンパク質指標が与えられます。
バイオマーカーの変化は、さまざまな妊娠週数で観察されます。
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妊娠週数: 16~18週
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妊娠 24 ~ 26 週でタンパク質が大きく異なる
時間枠:妊娠週数: 24~26週
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プロテオミクスは、重要な異なるタンパク質をスクリーニングするために使用されます。
予備実験の結果に基づいて、特定のタンパク質指標が与えられます。
バイオマーカーの変化は、さまざまな妊娠週数で観察されます。
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妊娠週数: 24~26週
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妊娠32~34週でタンパク質が大きく異なる
時間枠:妊娠週数: 32~34週
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プロテオミクスは、重要な異なるタンパク質をスクリーニングするために使用されます。
予備実験の結果に基づいて、特定のタンパク質指標が与えられます。
バイオマーカーの変化は、さまざまな妊娠週数で観察されます。
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妊娠週数: 32~34週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月18日
最初の投稿 (実際)
2021年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月21日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。