Biomarkerek a terhességi diabétesz mellitusz korai szűréséhez
2021. december 21. frissítette: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Tanulmány a terhességi diabétesz mellitusz és a kapcsolódó patogenezisének korai szűrése biomarkereiről
A terhességi cukorbetegség (GDM) a terhesség alatt először észlelt kóros glükóz-anyagcserére utal.
Becslések szerint világszerte a terhes nők és utódaik körülbelül 7%-át érinti a GDM.
A GDM előfordulási aránya Kínában eléri a 18,9%-ot.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a GDM a terhességek 3-25%-át bonyolítja, és súlyos egészségügyi és életveszélyt jelent az anyára és a gyermekre nézve.
Valójában a terhesség alatti fizikai aktivitás hiánya és az inzulinérzékenység csökkenése a nem terhességhez képest a beavatkozás optimális időpontja régóta elveszett a GDM második trimeszterben történő diagnosztizálásáig.
Sajnálatos azonban, hogy a terhesség korai szakaszában a GDM-re vonatkozó mérvadó szűrési módszert nem alakítottak ki, és a GDM patogenezise továbbra is tisztázatlan.
Jelen tanulmány célja a GDM korai terhességi szűrésére használt biomarkerek felkutatása és a GDM patogenezisének feltárása, hogy új ötleteket adjon a GDM megelőzésére és kezelési céljaira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
480
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Danqing Chen, Prof.
- Telefonszám: 86571-88981080
- E-mail: chendq@zju.edu.cn
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a projekt olyan terhes nőket kíván toborozni, akik rutin prenatális vizsgálatra és OGTT-szűrésre mennek a kutatóközpontba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anyai életkor: 20-49 év
- Tervezze meg a rutin prenatális kivizsgálást és szülést a kutatóközpontban
- Hajlandó együttműködni a kórházzal a nyomon követés érdekében
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegségei vannak, amelyek befolyásolják az anyagcsere működését, vagy akár az anya és a magzat életét veszélyeztetik a terhesség előtt, mint például cukorbetegség, magas vérnyomás, szívbetegség, máj- és vesebetegségek, pajzsmirigybetegségek, autoimmun betegségek, rosszindulatú daganatok, AIDS stb.
- A magzatnak ismert deformitása vagy genetikai hibája van
- Hiányos klinikai adatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
GDM csoport
Mintavétel és klinikai nyomon követés
|
|
Ellenőrző csoport
Mintavétel és klinikai nyomon követés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelentősen eltérő metabolitok 8-10 terhességi héten
Időkeret: Terhességi hét: 8-10 hét
|
A metabolomikat jelentős különböző metabolitok kiszűrésére használják.
A specifikus metabolit indikátorokat az előzetes kísérletek eredményei alapján adjuk meg.
A biomarkerek változása különböző terhességi hetekben figyelhető meg.
|
Terhességi hét: 8-10 hét
|
|
Jelentősen eltérő metabolitok a 16-18. terhességi héten
Időkeret: Terhességi hét: 16-18 hét
|
A metabolomikat jelentős különböző metabolitok kiszűrésére használják.
A specifikus metabolit indikátorokat az előzetes kísérletek eredményei alapján adjuk meg.
A biomarkerek változása különböző terhességi hetekben figyelhető meg.
|
Terhességi hét: 16-18 hét
|
|
Jelentősen eltérő metabolitok a 24-26. terhességi héten
Időkeret: Terhességi hét: 24-26 hét
|
A metabolomikat jelentős különböző metabolitok kiszűrésére használják.
A specifikus metabolit indikátorokat az előzetes kísérletek eredményei alapján adjuk meg.
A biomarkerek változása különböző terhességi hetekben figyelhető meg.
|
Terhességi hét: 24-26 hét
|
|
Jelentősen eltérő metabolitok a 32-34. terhességi héten
Időkeret: Terhességi hét: 32-34 hét
|
A metabolomikat jelentős különböző metabolitok kiszűrésére használják.
A specifikus metabolit indikátorokat az előzetes kísérletek eredményei alapján adjuk meg.
A biomarkerek változása különböző terhességi hetekben figyelhető meg.
|
Terhességi hét: 32-34 hét
|
|
Jelentősen eltérő fehérjék 8-10 terhességi héten
Időkeret: Terhességi hét: 8-10 hét
|
A proteomikát jelentős különböző fehérjék kiszűrésére használják.
A specifikus fehérje indikátorokat az előzetes kísérletek eredményei alapján adjuk meg.
A biomarkerek változása különböző terhességi hetekben figyelhető meg.
|
Terhességi hét: 8-10 hét
|
|
Jelentősen eltérő fehérjék a 16-18. terhességi héten
Időkeret: Terhességi hét: 16-18 hét
|
A proteomikát jelentős különböző fehérjék kiszűrésére használják.
A specifikus fehérje indikátorokat az előzetes kísérletek eredményei alapján adjuk meg.
A biomarkerek változása különböző terhességi hetekben figyelhető meg.
|
Terhességi hét: 16-18 hét
|
|
Jelentősen eltérő fehérjék a 24-26. terhességi héten
Időkeret: Terhességi hét: 24-26 hét
|
A proteomikát jelentős különböző fehérjék kiszűrésére használják.
A specifikus fehérje indikátorokat az előzetes kísérletek eredményei alapján adjuk meg.
A biomarkerek változása különböző terhességi hetekben figyelhető meg.
|
Terhességi hét: 24-26 hét
|
|
Jelentősen eltérő fehérjék a 32-34. terhességi héten
Időkeret: Terhességi hét: 32-34 hét
|
A proteomikát jelentős különböző fehérjék kiszűrésére használják.
A specifikus fehérje indikátorokat az előzetes kísérletek eredményei alapján adjuk meg.
A biomarkerek változása különböző terhességi hetekben figyelhető meg.
|
Terhességi hét: 32-34 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Early Screening of GDM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Korai terhesség
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Maag Lever Darm Stichting és más munkatársakBefejezveHCC | Early Stage HCCHollandia
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada