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- 임상시험 NCT05142020
임신성 당뇨병의 조기 선별을 위한 바이오마커
2021년 12월 21일 업데이트: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
임신성 당뇨병의 조기 선별 바이오마커 및 관련 병인에 관한 연구
임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중에 처음 발견되는 비정상적인 포도당 대사를 말합니다.
전 세계 임산부의 약 7%와 그 자손이 GDM의 영향을 받는 것으로 추정됩니다.
중국의 GDM 발병률은 18.9%로 높습니다.
많은 연구에서 GDM이 임신의 3~25%를 복잡하게 만들고 산모와 아기에게 심각한 건강 및 생명 위협을 가하는 것으로 나타났습니다.
실제로 임신 중 신체 활동 부족과 비임신에 비해 인슐린 감수성 감소로 인해 임신 중기에 GDM 진단을 받기까지 최적의 개입 시기를 잃어버린 지 오래다.
그러나 임신 초기 GDM에 대한 권위 있는 선별검사법이 확립되어 있지 않고 아직까지 GDM의 발병기전이 불분명한 점이 아쉽다.
본 연구는 임신 초기 GDM의 선별검사에 사용되는 바이오마커를 탐색하고 GDM의 발병기전을 탐색하여 GDM의 예방 및 치료 대상에 대한 새로운 아이디어를 제공하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
480
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Danqing Chen, Prof.
- 전화번호: 86571-88981080
- 이메일: chendq@zju.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 프로젝트는 정기적인 산전 검사 및 OGTT 검사를 위해 연구 센터에 가는 임산부를 모집하기 위한 것입니다.
설명
포함 기준:
- 산모 연령: 20-49세
- 정기적인 산전검진 및 연구소에서 출산 예정
- 후속 조치를 위해 병원과 협력할 의향이 있음
제외 기준:
- 당뇨, 고혈압, 심장질환, 간장 및 신장질환, 갑상선질환, 자가면역질환, 악성종양, AIDS 등 임신 전 대사기능에 영향을 미치거나 심지어 산모와 태아의 생명을 위협하는 질환이 있는 경우
- 태아에 알려진 기형 또는 유전적 결함이 있음
- 불완전한 임상 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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GDM 그룹
표본 수집 및 임상 추적
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대조군
표본 수집 및 임상 추적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 8-10주에 상당히 다른 대사 산물
기간: 임신 주: 8-10주
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Metabolomics는 중요한 다른 대사 산물을 걸러내는 데 사용됩니다.
예비 실험 결과에 따라 특정 대사 산물 지표가 제공됩니다.
바이오마커의 변화는 다른 임신 주수에서 관찰됩니다.
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임신 주: 8-10주
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임신 16-18주에 상당히 다른 대사산물
기간: 임신 주: 16-18주
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Metabolomics는 중요한 다른 대사 산물을 걸러내는 데 사용됩니다.
예비 실험 결과에 따라 특정 대사 산물 지표가 제공됩니다.
바이오마커의 변화는 다른 임신 주수에서 관찰됩니다.
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임신 주: 16-18주
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임신 24-26주에 유의하게 다른 대사산물
기간: 임신 주: 24~26주
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Metabolomics는 중요한 다른 대사 산물을 걸러내는 데 사용됩니다.
예비 실험 결과에 따라 특정 대사 산물 지표가 제공됩니다.
바이오마커의 변화는 다른 임신 주수에서 관찰됩니다.
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임신 주: 24~26주
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임신 32-34주에 상당히 다른 대사산물
기간: 임신 주: 32~34주
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Metabolomics는 중요한 다른 대사 산물을 걸러내는 데 사용됩니다.
예비 실험 결과에 따라 특정 대사 산물 지표가 제공됩니다.
바이오마커의 변화는 다른 임신 주수에서 관찰됩니다.
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임신 주: 32~34주
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임신 8-10주에 단백질이 현저히 다름
기간: 임신 주: 8-10주
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Proteomics는 중요한 다른 단백질을 걸러내는 데 사용됩니다.
특정 단백질 지표는 예비 실험 결과에 따라 제공됩니다.
바이오마커의 변화는 다른 임신 주수에서 관찰됩니다.
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임신 주: 8-10주
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임신 16-18주에 단백질이 현저히 다름
기간: 임신 주: 16-18주
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Proteomics는 중요한 다른 단백질을 걸러내는 데 사용됩니다.
특정 단백질 지표는 예비 실험 결과에 따라 제공됩니다.
바이오마커의 변화는 다른 임신 주수에서 관찰됩니다.
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임신 주: 16-18주
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임신 24-26주에 단백질이 현저히 다름
기간: 임신 주: 24~26주
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Proteomics는 중요한 다른 단백질을 걸러내는 데 사용됩니다.
특정 단백질 지표는 예비 실험 결과에 따라 제공됩니다.
바이오마커의 변화는 다른 임신 주수에서 관찰됩니다.
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임신 주: 24~26주
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임신 32-34주에 단백질이 현저히 다름
기간: 임신 주: 32~34주
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Proteomics는 중요한 다른 단백질을 걸러내는 데 사용됩니다.
특정 단백질 지표는 예비 실험 결과에 따라 제공됩니다.
바이오마커의 변화는 다른 임신 주수에서 관찰됩니다.
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임신 주: 32~34주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .