Биомаркеры для раннего скрининга гестационного сахарного диабета
21 декабря 2021 г. обновлено: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Исследование биомаркеров раннего скрининга гестационного сахарного диабета и связанного с ним патогенеза
Гестационный сахарный диабет (ГСД) относится к аномальному метаболизму глюкозы, впервые выявленному во время беременности.
Подсчитано, что примерно 7% беременных женщин во всем мире и их потомство страдают от ГСД.
Заболеваемость ГСД в Китае достигает 18,9%.
Ряд исследований показал, что ГСД осложняет 3-25% беременностей и представляет серьезную угрозу для здоровья и жизни матери и ребенка.
Фактически из-за отсутствия физической активности во время беременности и снижения чувствительности к инсулину по сравнению с отсутствием беременности оптимальное время для вмешательства уже давно утеряно до постановки диагноза ГСД во втором триместре.
Однако жаль, что не существует авторитетного метода скрининга ГСД на ранних сроках беременности, а патогенез ГСД до сих пор не ясен.
Это исследование предназначено для поиска биомаркеров, используемых для скрининга ГСД на ранних сроках беременности, и изучения патогенеза ГСД, чтобы предоставить новые идеи для мер профилактики и целей лечения ГСД.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
480
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Danqing Chen, Prof.
- Номер телефона: 86571-88981080
- Электронная почта: chendq@zju.edu.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Этот проект предполагает набор беременных женщин, которые обращаются в исследовательский центр для планового пренатального обследования и скрининга ПГТТ.
Описание
Критерии включения:
- Возраст матери: 20-49 лет
- Планируйте плановые пренатальные осмотры и роды в исследовательском центре
- Готов сотрудничать с больницей для последующего наблюдения
Критерий исключения:
- Иметь до беременности заболевания, влияющие на функцию обмена веществ или даже угрожающие жизни матери и плода, такие как сахарный диабет, гипертония, болезни сердца, заболевания печени и почек, заболевания щитовидной железы, аутоиммунные заболевания, злокачественные опухоли, СПИД и др.
- Плод имеет известную деформацию или генетические дефекты
- Неполные клинические данные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа ГДМ
Сбор образцов и клиническое наблюдение
|
|
Контрольная группа
Сбор образцов и клиническое наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значительно отличающиеся метаболиты на 8-10 неделе беременности
Временное ограничение: Недели беременности: 8-10 недель
|
Метаболомика используется для скрининга значительных различных метаболитов.
Конкретные показатели метаболитов будут даны по результатам предварительных экспериментов.
Изменения биомаркеров наблюдаются на разных неделях гестации.
|
Недели беременности: 8-10 недель
|
|
Значительно отличающиеся метаболиты на 16-18 неделе беременности
Временное ограничение: Недели беременности: 16-18 недель
|
Метаболомика используется для скрининга значительных различных метаболитов.
Конкретные показатели метаболитов будут даны по результатам предварительных экспериментов.
Изменения биомаркеров наблюдаются на разных неделях гестации.
|
Недели беременности: 16-18 недель
|
|
Значительно отличающиеся метаболиты на 24-26 неделе беременности
Временное ограничение: Недели беременности: 24-26 недель
|
Метаболомика используется для скрининга значительных различных метаболитов.
Конкретные показатели метаболитов будут даны по результатам предварительных экспериментов.
Изменения биомаркеров наблюдаются на разных неделях гестации.
|
Недели беременности: 24-26 недель
|
|
Значительно отличающиеся метаболиты на 32-34 неделе беременности
Временное ограничение: Недели беременности: 32-34 недели
|
Метаболомика используется для скрининга значительных различных метаболитов.
Конкретные показатели метаболитов будут даны по результатам предварительных экспериментов.
Изменения биомаркеров наблюдаются на разных неделях гестации.
|
Недели беременности: 32-34 недели
|
|
Значительно отличающиеся белки на 8-10 неделе беременности
Временное ограничение: Недели беременности: 8-10 недель
|
Протеомика используется для выявления различных белков.
Конкретные показатели белков будут приведены по результатам предварительных экспериментов.
Изменения биомаркеров наблюдаются на разных неделях гестации.
|
Недели беременности: 8-10 недель
|
|
Значительно отличающиеся белки на 16-18 неделе беременности
Временное ограничение: Недели беременности: 16-18 недель
|
Протеомика используется для выявления различных белков.
Конкретные показатели белков будут приведены по результатам предварительных экспериментов.
Изменения биомаркеров наблюдаются на разных неделях гестации.
|
Недели беременности: 16-18 недель
|
|
Значительно отличающиеся белки на 24-26 неделе беременности
Временное ограничение: Недели беременности: 24-26 недель
|
Протеомика используется для выявления различных белков.
Конкретные показатели белков будут приведены по результатам предварительных экспериментов.
Изменения биомаркеров наблюдаются на разных неделях гестации.
|
Недели беременности: 24-26 недель
|
|
Значительно отличающиеся белки на 32-34 неделе беременности
Временное ограничение: Недели беременности: 32-34 недели
|
Протеомика используется для выявления различных белков.
Конкретные показатели белков будут приведены по результатам предварительных экспериментов.
Изменения биомаркеров наблюдаются на разных неделях гестации.
|
Недели беременности: 32-34 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Early Screening of GDM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .