Biomarkers voor vroege screening van zwangerschapsdiabetes mellitus
21 december 2021 bijgewerkt door: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Studie naar vroege screening van biomarkers van zwangerschapsdiabetes mellitus en de gerelateerde pathogenese
Zwangerschapsdiabetes Mellitus (GDM) verwijst naar het abnormale glucosemetabolisme dat voor het eerst wordt ontdekt tijdens de zwangerschap.
Geschat wordt dat ongeveer 7% van de zwangere vrouwen wereldwijd en hun kinderen GDM hebben.
De incidentie van GDM in China is maar liefst 18,9%.
Een aantal studies hebben aangetoond dat GDM 3%-25% van de zwangerschappen bemoeilijkt en een ernstige bedreiging vormt voor de gezondheid en het leven van moeder en kind.
Vanwege het gebrek aan fysieke activiteit tijdens de zwangerschap en de afname van de insulinegevoeligheid in vergelijking met niet-zwangerschap, is de optimale tijd voor interventie lang verloren gegaan tot de diagnose van GDM in het tweede trimester.
Het is echter jammer dat er geen gezaghebbende screeningsmethode voor GDM in de vroege zwangerschap is vastgesteld en dat de pathogenese van GDM nog steeds onduidelijk is.
Deze studie is bedoeld om te zoeken naar biomarkers die worden gebruikt voor screening van GDM in de vroege zwangerschap en om de pathogenese van GDM te onderzoeken, om zo nieuwe ideeën te bieden voor preventiemaatregelen en behandelingsdoelen van GDM.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
480
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Danqing Chen, Prof.
- Telefoonnummer: 86571-88981080
- E-mail: chendq@zju.edu.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit project beoogt zwangere vrouwen te rekruteren die naar het onderzoekscentrum gaan voor routinematig prenataal onderzoek en OGTT-screening.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd moeder: 20-49 jaar
- Plan routinematige prenatale onderzoeken en bevallen in het onderzoekscentrum
- Bereid om samen te werken met het ziekenhuis om op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Ziekten hebben die de metabolische functie beïnvloeden of zelfs het leven van de moeder en de foetus bedreigen vóór de zwangerschap, zoals diabetes, hypertensie, hartaandoeningen, lever- en nieraandoeningen, schildklieraandoeningen, auto-immuunziekten, kwaadaardige tumoren, aids, enz.
- Foetus heeft een bekende misvorming of genetische defecten
- Onvolledige klinische gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
GDM-groep
Specimenverzameling en klinische follow-up
|
|
Controlegroep
Specimenverzameling en klinische follow-up
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanzienlijk verschillende metabolieten na 8-10 weken zwangerschap
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken: 8-10 weken
|
Metabolomics worden gebruikt om significant verschillende metabolieten uit te filteren.
Specifieke metabolietenindicatoren zullen worden gegeven op basis van de resultaten van voorbereidende experimenten.
De veranderingen van biomarkers worden waargenomen bij verschillende zwangerschapsweken.
|
Zwangerschapsweken: 8-10 weken
|
|
Aanzienlijk verschillende metabolieten bij 16-18 zwangerschapsweken
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken: 16-18 weken
|
Metabolomics worden gebruikt om significant verschillende metabolieten uit te filteren.
Specifieke metabolietenindicatoren zullen worden gegeven op basis van de resultaten van voorbereidende experimenten.
De veranderingen van biomarkers worden waargenomen bij verschillende zwangerschapsweken.
|
Zwangerschapsweken: 16-18 weken
|
|
Aanzienlijk verschillende metabolieten bij 24-26 zwangerschapsweken
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken: 24-26 weken
|
Metabolomics worden gebruikt om significant verschillende metabolieten uit te filteren.
Specifieke metabolietenindicatoren zullen worden gegeven op basis van de resultaten van voorbereidende experimenten.
De veranderingen van biomarkers worden waargenomen bij verschillende zwangerschapsweken.
|
Zwangerschapsweken: 24-26 weken
|
|
Significant verschillende metabolieten bij 32-34 zwangerschapsweken
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken: 32-34 weken
|
Metabolomics worden gebruikt om significant verschillende metabolieten uit te filteren.
Specifieke metabolietenindicatoren zullen worden gegeven op basis van de resultaten van voorbereidende experimenten.
De veranderingen van biomarkers worden waargenomen bij verschillende zwangerschapsweken.
|
Zwangerschapsweken: 32-34 weken
|
|
Aanzienlijk verschillende eiwitten bij 8-10 zwangerschapsweken
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken: 8-10 weken
|
Proteomics worden gebruikt om significant verschillende eiwitten uit te filteren.
Op basis van de resultaten van voorbereidende experimenten zullen specifieke eiwitindicatoren worden gegeven.
De veranderingen van biomarkers worden waargenomen bij verschillende zwangerschapsweken.
|
Zwangerschapsweken: 8-10 weken
|
|
Aanzienlijk verschillende eiwitten bij 16-18 zwangerschapsweken
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken: 16-18 weken
|
Proteomics worden gebruikt om significant verschillende eiwitten uit te filteren.
Op basis van de resultaten van voorbereidende experimenten zullen specifieke eiwitindicatoren worden gegeven.
De veranderingen van biomarkers worden waargenomen bij verschillende zwangerschapsweken.
|
Zwangerschapsweken: 16-18 weken
|
|
Aanzienlijk verschillende eiwitten bij 24-26 zwangerschapsweken
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken: 24-26 weken
|
Proteomics worden gebruikt om significant verschillende eiwitten uit te filteren.
Op basis van de resultaten van voorbereidende experimenten zullen specifieke eiwitindicatoren worden gegeven.
De veranderingen van biomarkers worden waargenomen bij verschillende zwangerschapsweken.
|
Zwangerschapsweken: 24-26 weken
|
|
Aanzienlijk verschillende eiwitten bij 32-34 zwangerschapsweken
Tijdsspanne: Zwangerschapsweken: 32-34 weken
|
Proteomics worden gebruikt om significant verschillende eiwitten uit te filteren.
Op basis van de resultaten van voorbereidende experimenten zullen specifieke eiwitindicatoren worden gegeven.
De veranderingen van biomarkers worden waargenomen bij verschillende zwangerschapsweken.
|
Zwangerschapsweken: 32-34 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Early Screening of GDM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .