Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for tidlig screening av svangerskapsdiabetes mellitus

Studie om tidlig screening biomarkører for svangerskapsdiabetes mellitus og dens relaterte patogenese

Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) refererer til den unormale glukosemetabolismen som først ble oppdaget under graviditet. Det er anslått at omtrent 7 % av gravide kvinner over hele verden og deres avkom er påvirket av GDM. Forekomsten av GDM i Kina er så høy som 18,9 %. En rekke studier har vist at GDM kompliserer 3%-25% av svangerskapene og utgjør alvorlige helse- og livstrusler for mor og barn. Faktisk, på grunn av mangel på fysisk aktivitet under graviditet og reduksjon av insulinfølsomhet sammenlignet med ikke-graviditet, har det optimale tidspunktet for intervensjon lenge gått tapt frem til diagnosen GDM i andre trimester. Det er imidlertid synd at det ikke er etablert noen autoritativ screeningmetode for GDM tidlig i svangerskapet, og patogenesen til GDM er fortsatt uklar. Denne studien har til hensikt å søke etter biomarkører som brukes til screening av GDM tidlig i svangerskapet og utforske patogenesen til GDM, for å gi nye ideer for forebyggende tiltak og behandlingsmål for GDM.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

480

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette prosjektet har til hensikt å rekruttere gravide kvinner som går til forskningssenteret for rutinemessig prenatal undersøkelse og OGTT-screening.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mors alder: 20-49 år
  • Planlegg å ha rutinemessige prenatale undersøkelser og føde i forskningssenteret
  • Villig til å samarbeide med sykehuset for å følge opp

Ekskluderingskriterier:

  • Har sykdommer som påvirker metabolsk funksjon eller til og med truer livet til mor og foster før graviditet, som diabetes, hypertensjon, hjertesykdom, lever- og nyresykdommer, skjoldbruskkjertelsykdommer, autoimmune sykdommer, ondartede svulster, AIDS, etc.
  • Fosteret har en kjent deformitet eller genetiske defekter
  • Ufullstendige kliniske data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
GDM gruppe
Prøvetaking og klinisk oppfølging
Kontrollgruppe
Prøvetaking og klinisk oppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betydelig forskjellige metabolitter ved 8-10 svangerskapsuker
Tidsramme: Svangerskapsuker: 8-10 uker
Metabolomics brukes til å sile ut betydelige forskjellige metabolitter. Spesifikke metabolitterindikatorer vil bli gitt basert på resultatene fra foreløpige eksperimenter. Endringene av biomarkører observeres ved forskjellige svangerskapsuker.
Svangerskapsuker: 8-10 uker
Betydelig forskjellige metabolitter ved 16-18 svangerskapsuker
Tidsramme: Svangerskapsuker: 16-18 uker
Metabolomics brukes til å sile ut betydelige forskjellige metabolitter. Spesifikke metabolitterindikatorer vil bli gitt basert på resultatene fra foreløpige eksperimenter. Endringene av biomarkører observeres ved forskjellige svangerskapsuker.
Svangerskapsuker: 16-18 uker
Betydelig forskjellige metabolitter ved 24-26 svangerskapsuker
Tidsramme: Svangerskapsuker: 24-26 uker
Metabolomics brukes til å sile ut betydelige forskjellige metabolitter. Spesifikke metabolitterindikatorer vil bli gitt basert på resultatene fra foreløpige eksperimenter. Endringene av biomarkører observeres ved forskjellige svangerskapsuker.
Svangerskapsuker: 24-26 uker
Betydelig forskjellige metabolitter ved 32-34 svangerskapsuker
Tidsramme: Svangerskapsuker: 32-34 uker
Metabolomics brukes til å sile ut betydelige forskjellige metabolitter. Spesifikke metabolitterindikatorer vil bli gitt basert på resultatene fra foreløpige eksperimenter. Endringene av biomarkører observeres ved forskjellige svangerskapsuker.
Svangerskapsuker: 32-34 uker
Betydelig forskjellige proteiner ved 8-10 svangerskapsuker
Tidsramme: Svangerskapsuker: 8-10 uker
Proteomikk brukes til å sile ut betydelige forskjellige proteiner. Spesifikke proteinindikatorer vil bli gitt basert på resultatene fra foreløpige eksperimenter. Endringene av biomarkører observeres ved forskjellige svangerskapsuker.
Svangerskapsuker: 8-10 uker
Betydelig forskjellige proteiner ved 16-18 svangerskapsuker
Tidsramme: Svangerskapsuker: 16-18 uker
Proteomikk brukes til å sile ut betydelige forskjellige proteiner. Spesifikke proteinindikatorer vil bli gitt basert på resultatene fra foreløpige eksperimenter. Endringene av biomarkører observeres ved forskjellige svangerskapsuker.
Svangerskapsuker: 16-18 uker
Betydelig forskjellige proteiner ved 24-26 svangerskapsuker
Tidsramme: Svangerskapsuker: 24-26 uker
Proteomikk brukes til å sile ut betydelige forskjellige proteiner. Spesifikke proteinindikatorer vil bli gitt basert på resultatene fra foreløpige eksperimenter. Endringene av biomarkører observeres ved forskjellige svangerskapsuker.
Svangerskapsuker: 24-26 uker
Betydelig forskjellige proteiner ved 32-34 svangerskapsuker
Tidsramme: Svangerskapsuker: 32-34 uker
Proteomikk brukes til å sile ut betydelige forskjellige proteiner. Spesifikke proteinindikatorer vil bli gitt basert på resultatene fra foreløpige eksperimenter. Endringene av biomarkører observeres ved forskjellige svangerskapsuker.
Svangerskapsuker: 32-34 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere