Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører til tidlig screening af svangerskabsdiabetes mellitus

21. december 2021 opdateret af: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Undersøgelse af tidlig screening biomarkører af svangerskabsdiabetes mellitus og dens relaterede patogenese

Gestational Diabetes Mellitus (GDM) refererer til den unormale glukosemetabolisme, der først blev opdaget under graviditeten. Det anslås, at cirka 7 % af gravide kvinder på verdensplan og deres afkom er påvirket af GDM. Forekomsten af ​​GDM i Kina er så høj som 18,9%. En række undersøgelser har vist, at GDM komplicerer 3%-25% af graviditeterne og udgør alvorlige helbreds- og livstrusler for mor og barn. På grund af manglende fysisk aktivitet under graviditeten og faldet i insulinfølsomhed sammenlignet med ikke-graviditet, er det optimale tidspunkt for intervention for længst gået tabt indtil diagnosen GDM i andet trimester. Det er dog ærgerligt, at der ikke er etableret en autoritativ screeningsmetode for GDM i tidlig graviditet, og patogenesen af ​​GDM er stadig uklar. Denne undersøgelse har til hensigt at søge efter biomarkører, der bruges til screening af GDM i tidlig graviditet og udforske patogenesen af ​​GDM, for at give nye ideer til forebyggelsesforanstaltninger og behandlingsmål for GDM.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

480

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette projekt har til hensigt at rekruttere gravide kvinder, der går til forskningscentret til rutineprænatal undersøgelse og OGTT-screening.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderens alder: 20-49 år
  • Planlæg at have rutineprænatale undersøgelser og føde i forskningscentret
  • Er villig til at samarbejde med hospitalet om opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Har sygdomme, der påvirker metabolisk funktion eller endda truer moderens og fosterets liv før graviditeten, såsom diabetes, hypertension, hjertesygdomme, lever- og nyresygdomme, skjoldbruskkirtelsygdomme, autoimmune sygdomme, ondartede tumorer, AIDS osv.
  • Fosteret har en kendt deformitet eller genetiske defekter
  • Ufuldstændige kliniske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
GDM gruppe
Prøveindsamling og klinisk opfølgning
Kontrolgruppe
Prøveindsamling og klinisk opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betydeligt forskellige metabolitter ved 8-10 svangerskabsuger
Tidsramme: Svangerskabsuger: 8-10 uger
Metabolomics bruges til at frasortere væsentlige forskellige metabolitter. Specifikke metabolitter indikatorer vil blive givet baseret på resultaterne af foreløbige eksperimenter. Ændringerne af biomarkører observeres ved forskellige svangerskabsuger.
Svangerskabsuger: 8-10 uger
Betydeligt forskellige metabolitter ved 16-18 svangerskabsuger
Tidsramme: Svangerskabsuger: 16-18 uger
Metabolomics bruges til at frasortere væsentlige forskellige metabolitter. Specifikke metabolitter indikatorer vil blive givet baseret på resultaterne af foreløbige eksperimenter. Ændringerne af biomarkører observeres ved forskellige svangerskabsuger.
Svangerskabsuger: 16-18 uger
Betydeligt forskellige metabolitter ved 24-26 svangerskabsuger
Tidsramme: Svangerskabsuger: 24-26 uger
Metabolomics bruges til at frasortere væsentlige forskellige metabolitter. Specifikke metabolitter indikatorer vil blive givet baseret på resultaterne af foreløbige eksperimenter. Ændringerne af biomarkører observeres ved forskellige svangerskabsuger.
Svangerskabsuger: 24-26 uger
Betydeligt forskellige metabolitter ved 32-34 svangerskabsuger
Tidsramme: Svangerskabsuger: 32-34 uger
Metabolomics bruges til at frasortere væsentlige forskellige metabolitter. Specifikke metabolitter indikatorer vil blive givet baseret på resultaterne af foreløbige eksperimenter. Ændringerne af biomarkører observeres ved forskellige svangerskabsuger.
Svangerskabsuger: 32-34 uger
Betydeligt forskellige proteiner ved 8-10 svangerskabsuger
Tidsramme: Svangerskabsuger: 8-10 uger
Proteomics bruges til at frasortere væsentlige forskellige proteiner. Specifikke proteinindikatorer vil blive givet baseret på resultaterne af foreløbige eksperimenter. Ændringerne af biomarkører observeres ved forskellige svangerskabsuger.
Svangerskabsuger: 8-10 uger
Betydeligt forskellige proteiner ved 16-18 svangerskabsuger
Tidsramme: Svangerskabsuger: 16-18 uger
Proteomics bruges til at frasortere væsentlige forskellige proteiner. Specifikke proteinindikatorer vil blive givet baseret på resultaterne af foreløbige eksperimenter. Ændringerne af biomarkører observeres ved forskellige svangerskabsuger.
Svangerskabsuger: 16-18 uger
Betydeligt forskellige proteiner ved 24-26 svangerskabsuger
Tidsramme: Svangerskabsuger: 24-26 uger
Proteomics bruges til at frasortere væsentlige forskellige proteiner. Specifikke proteinindikatorer vil blive givet baseret på resultaterne af foreløbige eksperimenter. Ændringerne af biomarkører observeres ved forskellige svangerskabsuger.
Svangerskabsuger: 24-26 uger
Betydeligt forskellige proteiner ved 32-34 svangerskabsuger
Tidsramme: Svangerskabsuger: 32-34 uger
Proteomics bruges til at frasortere væsentlige forskellige proteiner. Specifikke proteinindikatorer vil blive givet baseret på resultaterne af foreløbige eksperimenter. Ændringerne af biomarkører observeres ved forskellige svangerskabsuger.
Svangerskabsuger: 32-34 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2021

Først opslået (Faktiske)

2. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Early Screening of GDM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig graviditet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner