妊娠期糖尿病早期筛查的生物标志物
2021年12月21日 更新者：Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
妊娠期糖尿病早期筛查生物标志物及其相关发病机制的研究
妊娠糖尿病（GDM）是指在怀孕期间首先检测到的糖代谢异常。
据估计，全世界约有 7% 的孕妇及其后代受到 GDM 的影响。
我国GDM发病率高达18.9%。
许多研究表明，GDM 使 3%-25% 的妊娠复杂化，并对母亲和孩子造成严重的健康和生命威胁。
事实上，由于孕期缺乏体力活动，胰岛素敏感性较非孕期下降，干预的最佳时机早已失去，直至孕中期诊断为GDM。
但遗憾的是，目前尚未建立权威的早孕期GDM筛查方法，GDM的发病机制仍不明确。
本研究旨在寻找用于早孕期GDM筛查的生物标志物，探讨GDM的发病机制，为GDM的预防措施和治疗靶点提供新思路。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
480
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Danqing Chen, Prof.
- 电话号码：86571-88981080
- 邮箱：chendq@zju.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
本项目拟招募到研究中心进行常规产前检查和OGTT筛查的孕妇。
描述
纳入标准：
- 产妇年龄：20-49岁
- 计划在研究中心进行常规产前检查和分娩
- 愿意配合医院跟进
排除标准：
- 孕前患有影响代谢功能甚至威胁母体和胎儿生命的疾病，如糖尿病、高血压、心脏病、肝肾疾病、甲状腺疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、艾滋病等。
- 胎儿有已知的畸形或遗传缺陷
- 临床资料不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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GDM集团
标本采集和临床随访
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控制组
标本采集和临床随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妊娠 8-10 周时明显不同的代谢物
大体时间：妊娠周数：8-10 周
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代谢组学用于筛选出重要的不同代谢物。
具体代谢物指标将根据初步实验结果给出。
在不同孕周观察生物标志物的变化。
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妊娠周数：8-10 周
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妊娠 16-18 周时的显着不同代谢物
大体时间：妊娠周数：16-18周
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代谢组学用于筛选出重要的不同代谢物。
具体代谢物指标将根据初步实验结果给出。
在不同孕周观察生物标志物的变化。
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妊娠周数：16-18周
|
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妊娠 24-26 周时明显不同的代谢物
大体时间：妊娠周数：24-26周
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代谢组学用于筛选出重要的不同代谢物。
具体代谢物指标将根据初步实验结果给出。
在不同孕周观察生物标志物的变化。
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妊娠周数：24-26周
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妊娠 32-34 周时的显着不同代谢物
大体时间：妊娠周数：32-34周
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代谢组学用于筛选出重要的不同代谢物。
具体代谢物指标将根据初步实验结果给出。
在不同孕周观察生物标志物的变化。
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妊娠周数：32-34周
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妊娠 8-10 周时蛋白质显着不同
大体时间：妊娠周数：8-10 周
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蛋白质组学用于筛选出显着不同的蛋白质。
具体的蛋白质指标将根据初步实验结果给出。
在不同孕周观察生物标志物的变化。
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妊娠周数：8-10 周
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妊娠 16-18 周时蛋白质显着不同
大体时间：妊娠周数：16-18周
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蛋白质组学用于筛选出显着不同的蛋白质。
具体的蛋白质指标将根据初步实验结果给出。
在不同孕周观察生物标志物的变化。
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妊娠周数：16-18周
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妊娠 24-26 周时蛋白质显着不同
大体时间：妊娠周数：24-26周
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蛋白质组学用于筛选出显着不同的蛋白质。
具体的蛋白质指标将根据初步实验结果给出。
在不同孕周观察生物标志物的变化。
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妊娠周数：24-26周
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妊娠 32-34 周时蛋白质显着不同
大体时间：妊娠周数：32-34周
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蛋白质组学用于筛选出显着不同的蛋白质。
具体的蛋白质指标将根据初步实验结果给出。
在不同孕周观察生物标志物的变化。
|
妊娠周数：32-34周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月18日
首次发布 (实际的)
2021年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月21日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
早孕的临床试验
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