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Biomarker für die Früherkennung von Schwangerschaftsdiabetes mellitus

21. Dezember 2021 aktualisiert von: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Studie zu Früherkennungs-Biomarkern von Schwangerschaftsdiabetes mellitus und der damit verbundenen Pathogenese

Unter Gestationsdiabetes mellitus (GDM) versteht man den abnormalen Glukosestoffwechsel, der erstmals während der Schwangerschaft festgestellt wurde. Schätzungen zufolge sind weltweit etwa 7 % der schwangeren Frauen und ihrer Nachkommen von GDM betroffen. Die Inzidenz von GDM in China beträgt bis zu 18,9 %. Eine Reihe von Studien hat gezeigt, dass GDM 3–25 % der Schwangerschaften kompliziert und eine ernsthafte Gesundheits- und Lebensgefahr für Mutter und Kind darstellt. Aufgrund der mangelnden körperlichen Aktivität während der Schwangerschaft und der im Vergleich zur Nichtschwangerschaft geringeren Insulinsensitivität ist der optimale Zeitpunkt für eine Intervention bis zur Diagnose von GDM im zweiten Trimester lange Zeit verloren gegangen. Es ist jedoch bedauerlich, dass keine verlässliche Screening-Methode für GDM in der Frühschwangerschaft etabliert wurde und die Pathogenese von GDM noch unklar ist. Ziel dieser Studie ist es, nach Biomarkern zu suchen, die für das Screening von GDM in der Frühschwangerschaft verwendet werden, und die Pathogenese von GDM zu untersuchen, um neue Ideen für Präventionsmaßnahmen und Behandlungsziele von GDM zu liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

480

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dieses Projekt zielt darauf ab, schwangere Frauen zu rekrutieren, die zur routinemäßigen vorgeburtlichen Untersuchung und zum OGTT-Screening in das Forschungszentrum gehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter der Mutter: 20-49 Jahre
  • Planen Sie routinemäßige vorgeburtliche Untersuchungen und die Entbindung im Forschungszentrum ein
  • Bereit, mit dem Krankenhaus bei der Nachsorge zusammenzuarbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Krankheiten haben, die die Stoffwechselfunktion beeinträchtigen oder sogar das Leben von Mutter und Fötus vor der Schwangerschaft gefährden, wie z. B. Diabetes, Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen, Autoimmunerkrankungen, bösartige Tumoren, AIDS usw.
  • Der Fötus weist eine bekannte Deformität oder einen genetischen Defekt auf
  • Unvollständige klinische Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
GDM-Gruppe
Probenentnahme und klinische Nachsorge
Kontrollgruppe
Probenentnahme und klinische Nachsorge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Deutlich unterschiedliche Metaboliten in der 8.–10. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen: 8-10 Wochen
Metabolomics werden verwendet, um signifikante unterschiedliche Metaboliten herauszufiltern. Basierend auf den Ergebnissen vorläufiger Experimente werden spezifische Metabolitenindikatoren angegeben. Die Veränderungen der Biomarker werden in verschiedenen Schwangerschaftswochen beobachtet.
Schwangerschaftswochen: 8-10 Wochen
Deutlich unterschiedliche Metaboliten in der 16.–18. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen: 16–18 Wochen
Metabolomics werden verwendet, um signifikante unterschiedliche Metaboliten herauszufiltern. Basierend auf den Ergebnissen vorläufiger Experimente werden spezifische Metabolitenindikatoren angegeben. Die Veränderungen der Biomarker werden in verschiedenen Schwangerschaftswochen beobachtet.
Schwangerschaftswochen: 16–18 Wochen
Deutlich unterschiedliche Metaboliten in der 24.–26. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen: 24-26 Wochen
Metabolomics werden verwendet, um signifikante unterschiedliche Metaboliten herauszufiltern. Basierend auf den Ergebnissen vorläufiger Experimente werden spezifische Metabolitenindikatoren angegeben. Die Veränderungen der Biomarker werden in verschiedenen Schwangerschaftswochen beobachtet.
Schwangerschaftswochen: 24-26 Wochen
Deutlich unterschiedliche Metaboliten in der 32.–34. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen: 32-34 Wochen
Metabolomics werden verwendet, um signifikante unterschiedliche Metaboliten herauszufiltern. Basierend auf den Ergebnissen vorläufiger Experimente werden spezifische Metabolitenindikatoren angegeben. Die Veränderungen der Biomarker werden in verschiedenen Schwangerschaftswochen beobachtet.
Schwangerschaftswochen: 32-34 Wochen
Deutlich unterschiedliche Proteine ​​in der 8.–10. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen: 8-10 Wochen
Mithilfe der Proteomik werden signifikant unterschiedliche Proteine ​​herausgesucht. Basierend auf den Ergebnissen vorläufiger Experimente werden spezifische Proteinindikatoren angegeben. Die Veränderungen der Biomarker werden in verschiedenen Schwangerschaftswochen beobachtet.
Schwangerschaftswochen: 8-10 Wochen
Deutlich unterschiedliche Proteine ​​in der 16.–18. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen: 16–18 Wochen
Mithilfe der Proteomik werden signifikant unterschiedliche Proteine ​​herausgesucht. Basierend auf den Ergebnissen vorläufiger Experimente werden spezifische Proteinindikatoren angegeben. Die Veränderungen der Biomarker werden in verschiedenen Schwangerschaftswochen beobachtet.
Schwangerschaftswochen: 16–18 Wochen
Deutlich unterschiedliche Proteine ​​in der 24.–26. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen: 24-26 Wochen
Mithilfe der Proteomik werden signifikant unterschiedliche Proteine ​​herausgesucht. Basierend auf den Ergebnissen vorläufiger Experimente werden spezifische Proteinindikatoren angegeben. Die Veränderungen der Biomarker werden in verschiedenen Schwangerschaftswochen beobachtet.
Schwangerschaftswochen: 24-26 Wochen
Deutlich unterschiedliche Proteine ​​in der 32.–34. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Schwangerschaftswochen: 32-34 Wochen
Mithilfe der Proteomik werden signifikant unterschiedliche Proteine ​​herausgesucht. Basierend auf den Ergebnissen vorläufiger Experimente werden spezifische Proteinindikatoren angegeben. Die Veränderungen der Biomarker werden in verschiedenen Schwangerschaftswochen beobachtet.
Schwangerschaftswochen: 32-34 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Early Screening of GDM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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