Biomarcadores para la detección temprana de diabetes mellitus gestacional
21 de diciembre de 2021 actualizado por: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Estudio sobre biomarcadores de detección temprana de diabetes mellitus gestacional y su patogénesis relacionada
La diabetes mellitus gestacional (DMG) se refiere al metabolismo anormal de la glucosa que se detecta por primera vez durante el embarazo.
Se estima que aproximadamente el 7% de las mujeres embarazadas en todo el mundo y sus hijos están afectados por DMG.
La incidencia de GDM en China es tan alta como 18,9%.
Varios estudios han demostrado que la DMG complica entre el 3% y el 25% de los embarazos y representa una amenaza grave para la salud y la vida de la madre y el niño.
De hecho, debido a la falta de actividad física durante el embarazo y la disminución de la sensibilidad a la insulina en comparación con la ausencia de embarazo, el momento óptimo para la intervención se ha perdido durante mucho tiempo hasta el diagnóstico de DMG en el segundo trimestre.
Sin embargo, es una lástima que no se haya establecido un método de detección autorizado para la DMG en el embarazo temprano, y la patogenia de la DMG todavía no está clara.
Este estudio tiene la intención de buscar biomarcadores utilizados para la detección de DMG en el embarazo temprano y explorar la patogenia de la DMG, a fin de proporcionar nuevas ideas para las medidas de prevención y los objetivos de tratamiento de la DMG.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
480
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Danqing Chen, Prof.
- Número de teléfono: 86571-88981080
- Correo electrónico: chendq@zju.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este proyecto tiene la intención de reclutar mujeres embarazadas que acudan al centro de investigación para el examen prenatal de rutina y la detección de OGTT.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad materna: 20-49 años
- Planee realizarse exámenes prenatales de rutina y dar a luz en el centro de investigación.
- Dispuesto a cooperar con el hospital para el seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Tienen enfermedades que afectan la función metabólica o incluso amenazan la vida de la madre y el feto antes del embarazo, como diabetes, hipertensión, enfermedades cardíacas, hepáticas y renales, enfermedades de la tiroides, enfermedades autoinmunes, tumores malignos, SIDA, etc.
- El feto tiene una deformidad conocida o defectos genéticos
- Datos clínicos incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo GDM
Recogida de muestras y seguimiento clínico
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Grupo de control
Recogida de muestras y seguimiento clínico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metabolitos significativamente diferentes a las 8-10 semanas de gestación
Periodo de tiempo: Semanas de gestación: 8-10 semanas
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La metabolómica se utiliza para descartar metabolitos diferentes significativos.
Se darán indicadores de metabolitos específicos basados en los resultados de experimentos preliminares.
Los cambios de biomarcadores se observan en diferentes semanas de gestación.
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Semanas de gestación: 8-10 semanas
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Metabolitos significativamente diferentes a las 16-18 semanas de gestación
Periodo de tiempo: Semanas de gestación: 16-18 semanas
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La metabolómica se utiliza para descartar metabolitos diferentes significativos.
Se darán indicadores de metabolitos específicos basados en los resultados de experimentos preliminares.
Los cambios de biomarcadores se observan en diferentes semanas de gestación.
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Semanas de gestación: 16-18 semanas
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Metabolitos significativamente diferentes a las 24-26 semanas de gestación
Periodo de tiempo: Semanas de gestación: 24-26 semanas
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La metabolómica se utiliza para descartar metabolitos diferentes significativos.
Se darán indicadores de metabolitos específicos basados en los resultados de experimentos preliminares.
Los cambios de biomarcadores se observan en diferentes semanas de gestación.
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Semanas de gestación: 24-26 semanas
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Metabolitos significativamente diferentes a las 32-34 semanas de gestación
Periodo de tiempo: Semanas de gestación: 32-34 semanas
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La metabolómica se utiliza para descartar metabolitos diferentes significativos.
Se darán indicadores de metabolitos específicos basados en los resultados de experimentos preliminares.
Los cambios de biomarcadores se observan en diferentes semanas de gestación.
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Semanas de gestación: 32-34 semanas
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Proteínas significativamente diferentes a las 8-10 semanas de gestación
Periodo de tiempo: Semanas de gestación: 8-10 semanas
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La proteómica se utiliza para seleccionar proteínas significativamente diferentes.
Se darán indicadores de proteínas específicas en base a los resultados de experimentos preliminares.
Los cambios de biomarcadores se observan en diferentes semanas de gestación.
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Semanas de gestación: 8-10 semanas
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Proteínas significativamente diferentes a las 16-18 semanas de gestación
Periodo de tiempo: Semanas de gestación: 16-18 semanas
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La proteómica se utiliza para seleccionar proteínas significativamente diferentes.
Se darán indicadores de proteínas específicas en base a los resultados de experimentos preliminares.
Los cambios de biomarcadores se observan en diferentes semanas de gestación.
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Semanas de gestación: 16-18 semanas
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Proteínas significativamente diferentes a las 24-26 semanas de gestación
Periodo de tiempo: Semanas de gestación: 24-26 semanas
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La proteómica se utiliza para seleccionar proteínas significativamente diferentes.
Se darán indicadores de proteínas específicas en base a los resultados de experimentos preliminares.
Los cambios de biomarcadores se observan en diferentes semanas de gestación.
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Semanas de gestación: 24-26 semanas
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Proteínas significativamente diferentes a las 32-34 semanas de gestación
Periodo de tiempo: Semanas de gestación: 32-34 semanas
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La proteómica se utiliza para seleccionar proteínas significativamente diferentes.
Se darán indicadores de proteínas específicas en base a los resultados de experimentos preliminares.
Los cambios de biomarcadores se observan en diferentes semanas de gestación.
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Semanas de gestación: 32-34 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Early Screening of GDM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .