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Biomarcatori per lo screening precoce del diabete mellito gestazionale

21 dicembre 2021 aggiornato da: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Studio sui biomarcatori di screening precoce del diabete mellito gestazionale e della sua patogenesi correlata

Il diabete mellito gestazionale (GDM) si riferisce al metabolismo anormale del glucosio rilevato per la prima volta durante la gravidanza. Si stima che circa il 7% delle donne incinte in tutto il mondo e la loro prole siano affette da GDM. L'incidenza del GDM in Cina raggiunge il 18,9%. Numerosi studi hanno dimostrato che il GDM complica il 3% -25% delle gravidanze e rappresenta una grave minaccia per la salute e la vita della madre e del bambino. Infatti, a causa della mancanza di attività fisica durante la gravidanza e della diminuzione della sensibilità all'insulina rispetto alla non gravidanza, si è perso da tempo il tempo ottimale per l'intervento fino alla diagnosi di GDM nel secondo trimestre. Tuttavia, è un peccato che non sia stato stabilito alcun metodo di screening autorevole per il GDM all'inizio della gravidanza e la patogenesi del GDM non è ancora chiara. Questo studio intende cercare biomarcatori utilizzati per lo screening del GDM all'inizio della gravidanza ed esplorare la patogenesi del GDM, in modo da fornire nuove idee per le misure di prevenzione e gli obiettivi terapeutici del GDM.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

480

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Danqing Chen, Prof.
  • Numero di telefono: 86571-88981080
  • Email: chendq@zju.edu.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo progetto intende reclutare donne in gravidanza che si rechino al centro di ricerca per l'esame prenatale di routine e lo screening OGTT.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età materna: 20-49 anni
  • Pianifica di sottoporti a esami prenatali di routine e partorire nel centro di ricerca
  • Disposti a collaborare con l'ospedale per il follow-up

Criteri di esclusione:

  • Avere malattie che influenzano la funzione metabolica o addirittura minacciano la vita della madre e del feto prima della gravidanza, come diabete, ipertensione, malattie cardiache, malattie del fegato e dei reni, malattie della tiroide, malattie autoimmuni, tumori maligni, AIDS, ecc.
  • Il feto ha una deformità nota o difetti genetici
  • Dati clinici incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo GDM
Raccolta dei campioni e follow-up clinico
Gruppo di controllo
Raccolta dei campioni e follow-up clinico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metaboliti significativamente diversi a 8-10 settimane gestazionali
Lasso di tempo: Settimane gestazionali: 8-10 settimane
La metabolomica viene utilizzata per escludere metaboliti diversi significativi. Indicatori specifici di metaboliti saranno forniti sulla base dei risultati di esperimenti preliminari. I cambiamenti dei biomarcatori sono osservati in diverse settimane gestazionali.
Settimane gestazionali: 8-10 settimane
Metaboliti significativamente diversi a 16-18 settimane gestazionali
Lasso di tempo: Settimane gestazionali: 16-18 settimane
La metabolomica viene utilizzata per escludere metaboliti diversi significativi. Indicatori specifici di metaboliti saranno forniti sulla base dei risultati di esperimenti preliminari. I cambiamenti dei biomarcatori sono osservati in diverse settimane gestazionali.
Settimane gestazionali: 16-18 settimane
Metaboliti significativamente diversi a 24-26 settimane di gestazione
Lasso di tempo: Settimane gestazionali: 24-26 settimane
La metabolomica viene utilizzata per escludere metaboliti diversi significativi. Indicatori specifici di metaboliti saranno forniti sulla base dei risultati di esperimenti preliminari. I cambiamenti dei biomarcatori sono osservati in diverse settimane gestazionali.
Settimane gestazionali: 24-26 settimane
Metaboliti significativamente diversi a 32-34 settimane gestazionali
Lasso di tempo: Settimane gestazionali: 32-34 settimane
La metabolomica viene utilizzata per escludere metaboliti diversi significativi. Indicatori specifici di metaboliti saranno forniti sulla base dei risultati di esperimenti preliminari. I cambiamenti dei biomarcatori sono osservati in diverse settimane gestazionali.
Settimane gestazionali: 32-34 settimane
Proteine ​​​​significativamente diverse a 8-10 settimane gestazionali
Lasso di tempo: Settimane gestazionali: 8-10 settimane
La proteomica viene utilizzata per escludere proteine ​​​​diverse significative. Verranno forniti indicatori di proteine ​​specifiche sulla base dei risultati di esperimenti preliminari. I cambiamenti dei biomarcatori sono osservati in diverse settimane gestazionali.
Settimane gestazionali: 8-10 settimane
Proteine ​​significativamente diverse a 16-18 settimane gestazionali
Lasso di tempo: Settimane gestazionali: 16-18 settimane
La proteomica viene utilizzata per escludere proteine ​​​​diverse significative. Verranno forniti indicatori di proteine ​​specifiche sulla base dei risultati di esperimenti preliminari. I cambiamenti dei biomarcatori sono osservati in diverse settimane gestazionali.
Settimane gestazionali: 16-18 settimane
Proteine ​​significativamente diverse a 24-26 settimane gestazionali
Lasso di tempo: Settimane gestazionali: 24-26 settimane
La proteomica viene utilizzata per escludere proteine ​​​​diverse significative. Verranno forniti indicatori di proteine ​​specifiche sulla base dei risultati di esperimenti preliminari. I cambiamenti dei biomarcatori sono osservati in diverse settimane gestazionali.
Settimane gestazionali: 24-26 settimane
Proteine ​​significativamente diverse a 32-34 settimane gestazionali
Lasso di tempo: Settimane gestazionali: 32-34 settimane
La proteomica viene utilizzata per escludere proteine ​​​​diverse significative. Verranno forniti indicatori di proteine ​​specifiche sulla base dei risultati di esperimenti preliminari. I cambiamenti dei biomarcatori sono osservati in diverse settimane gestazionali.
Settimane gestazionali: 32-34 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Early Screening of GDM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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