Biomarcadores para Triagem Precoce de Diabetes Mellitus Gestacional
21 de dezembro de 2021 atualizado por: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Estudo sobre biomarcadores de triagem precoce de diabetes mellitus gestacional e sua patogênese relacionada
O Diabetes Mellitus Gestacional (DMG) refere-se ao metabolismo anormal da glicose detectado pela primeira vez durante a gravidez.
Estima-se que aproximadamente 7% das mulheres grávidas em todo o mundo e seus filhos sejam afetados pelo DMG.
A incidência de DMG na China chega a 18,9%.
Vários estudos mostraram que o DMG complica 3% a 25% das gestações e representa sérias ameaças à saúde e à vida da mãe e da criança.
De fato, devido à falta de atividade física durante a gravidez e à diminuição da sensibilidade à insulina em comparação com a não gravidez, há muito se perde o tempo ideal para intervenção até o diagnóstico de DMG no segundo trimestre.
No entanto, é uma pena que nenhum método de triagem oficial para DMG no início da gravidez tenha sido estabelecido, e a patogênese do DMG ainda não está clara.
Este estudo pretende pesquisar biomarcadores usados para triagem de DMG no início da gravidez e explorar a patogênese do DMG, de modo a fornecer novas ideias para medidas de prevenção e alvos de tratamento do DMG.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
480
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Danqing Chen, Prof.
- Número de telefone: 86571-88981080
- E-mail: chendq@zju.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este projeto pretende recrutar grávidas que se desloquem ao centro de investigação para realização de pré-natal de rotina e rastreio TOTG.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade materna: 20-49 anos
- Planeje fazer exames pré-natais de rotina e dar à luz no centro de pesquisa
- Disposto a cooperar com o hospital para acompanhamento
Critério de exclusão:
- Têm doenças que afetam a função metabólica ou mesmo ameaçam a vida da mãe e do feto antes da gravidez, como diabetes, hipertensão, doenças cardíacas, doenças hepáticas e renais, doenças da tireoide, doenças autoimunes, tumores malignos, AIDS, etc.
- O feto tem uma deformidade conhecida ou defeitos genéticos
- Dados clínicos incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo GDM
Coleta de amostras e acompanhamento clínico
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Grupo de controle
Coleta de amostras e acompanhamento clínico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Metabólitos significativamente diferentes em 8-10 semanas de gestação
Prazo: Semanas Gestacionais: 8-10 semanas
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A metabolômica é usada para filtrar diferentes metabólitos significativos.
Indicadores de metabólitos específicos serão fornecidos com base nos resultados de experimentos preliminares.
As alterações dos biomarcadores são observadas em diferentes semanas gestacionais.
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Semanas Gestacionais: 8-10 semanas
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Metabólitos significativamente diferentes em 16-18 semanas de gestação
Prazo: Semanas Gestacionais: 16-18 semanas
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A metabolômica é usada para filtrar diferentes metabólitos significativos.
Indicadores de metabólitos específicos serão fornecidos com base nos resultados de experimentos preliminares.
As alterações dos biomarcadores são observadas em diferentes semanas gestacionais.
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Semanas Gestacionais: 16-18 semanas
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Metabólitos significativamente diferentes em 24-26 semanas de gestação
Prazo: Semanas Gestacionais: 24-26 semanas
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A metabolômica é usada para filtrar diferentes metabólitos significativos.
Indicadores de metabólitos específicos serão fornecidos com base nos resultados de experimentos preliminares.
As alterações dos biomarcadores são observadas em diferentes semanas gestacionais.
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Semanas Gestacionais: 24-26 semanas
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Metabólitos significativamente diferentes em 32-34 semanas de gestação
Prazo: Semanas Gestacionais: 32-34 semanas
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A metabolômica é usada para filtrar diferentes metabólitos significativos.
Indicadores de metabólitos específicos serão fornecidos com base nos resultados de experimentos preliminares.
As alterações dos biomarcadores são observadas em diferentes semanas gestacionais.
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Semanas Gestacionais: 32-34 semanas
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Proteínas significativamente diferentes em 8-10 semanas de gestação
Prazo: Semanas Gestacionais: 8-10 semanas
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A proteômica é usada para filtrar proteínas diferentes significativas.
Indicadores de proteínas específicas serão fornecidos com base nos resultados de experimentos preliminares.
As alterações dos biomarcadores são observadas em diferentes semanas gestacionais.
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Semanas Gestacionais: 8-10 semanas
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Proteínas significativamente diferentes em 16-18 semanas de gestação
Prazo: Semanas Gestacionais: 16-18 semanas
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A proteômica é usada para filtrar proteínas diferentes significativas.
Indicadores de proteínas específicas serão fornecidos com base nos resultados de experimentos preliminares.
As alterações dos biomarcadores são observadas em diferentes semanas gestacionais.
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Semanas Gestacionais: 16-18 semanas
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Proteínas significativamente diferentes em 24-26 semanas de gestação
Prazo: Semanas Gestacionais: 24-26 semanas
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A proteômica é usada para filtrar proteínas diferentes significativas.
Indicadores de proteínas específicas serão fornecidos com base nos resultados de experimentos preliminares.
As alterações dos biomarcadores são observadas em diferentes semanas gestacionais.
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Semanas Gestacionais: 24-26 semanas
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Proteínas significativamente diferentes em 32-34 semanas de gestação
Prazo: Semanas Gestacionais: 32-34 semanas
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A proteômica é usada para filtrar proteínas diferentes significativas.
Indicadores de proteínas específicas serão fornecidos com base nos resultados de experimentos preliminares.
As alterações dos biomarcadores são observadas em diferentes semanas gestacionais.
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Semanas Gestacionais: 32-34 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Early Screening of GDM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .