Biomarkery do wczesnego badania przesiewowego cukrzycy ciążowej
21 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Badanie dotyczące wczesnych badań przesiewowych biomarkerów cukrzycy ciążowej i związanej z nią patogenezy
Gestational Diabetes Mellitus (GDM) odnosi się do nieprawidłowego metabolizmu glukozy wykrytego po raz pierwszy podczas ciąży.
Szacuje się, że około 7% ciężarnych kobiet na świecie i ich potomstwa jest dotkniętych cukrzycą ciążową.
Częstość występowania GDM w Chinach sięga aż 18,9%.
Szereg badań wykazało, że cukrzyca ciążowa wikła 3-25% ciąż i stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia matki i dziecka.
W rzeczywistości, ze względu na brak aktywności fizycznej w czasie ciąży i spadek wrażliwości na insulinę w porównaniu z okresem niebędącym w ciąży, optymalny czas na interwencję już dawno minął, aż do rozpoznania GDM w II trymestrze ciąży.
Szkoda jednak, że nie ustalono miarodajnej metody przesiewowej w kierunku GDM we wczesnej ciąży, a patogeneza GDM jest nadal niejasna.
Niniejsze badanie ma na celu poszukiwanie biomarkerów stosowanych do badań przesiewowych GDM we wczesnej ciąży oraz zbadanie patogenezy GDM, aby dostarczyć nowych pomysłów na środki zapobiegawcze i cele leczenia GDM.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
480
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Danqing Chen, Prof.
- Numer telefonu: 86571-88981080
- E-mail: chendq@zju.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Projekt ten ma na celu rekrutację kobiet w ciąży, które udają się do ośrodka badawczego na rutynowe badania prenatalne i skrining OGTT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek matki: 20-49 lat
- Zaplanuj rutynowe badania prenatalne i poród w ośrodku badawczym
- Chętny do współpracy ze szpitalem w celu obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Mają choroby, które wpływają na funkcje metaboliczne lub nawet zagrażają życiu matki i płodu przed ciążą, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, choroby serca, choroby wątroby i nerek, choroby tarczycy, choroby autoimmunologiczne, nowotwory złośliwe, AIDS itp.
- Płód ma znaną deformację lub wady genetyczne
- Niekompletne dane kliniczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa GDM
Pobieranie próbek i obserwacja kliniczna
|
|
Grupa kontrolna
Pobieranie próbek i obserwacja kliniczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znacząco różne metabolity w 8-10 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: Tydzień ciąży: 8-10 tygodni
|
Metabolomika służy do odsiewania znaczących różnych metabolitów.
Określone wskaźniki metabolitów zostaną podane na podstawie wyników wstępnych eksperymentów.
Zmiany biomarkerów obserwuje się w różnych tygodniach ciąży.
|
Tydzień ciąży: 8-10 tygodni
|
|
Znacząco różne metabolity w 16-18 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: Tydzień ciąży: 16-18 tygodni
|
Metabolomika służy do odsiewania znaczących różnych metabolitów.
Określone wskaźniki metabolitów zostaną podane na podstawie wyników wstępnych eksperymentów.
Zmiany biomarkerów obserwuje się w różnych tygodniach ciąży.
|
Tydzień ciąży: 16-18 tygodni
|
|
Znacząco różne metabolity w 24-26 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży: 24-26 tygodni
|
Metabolomika służy do odsiewania znaczących różnych metabolitów.
Określone wskaźniki metabolitów zostaną podane na podstawie wyników wstępnych eksperymentów.
Zmiany biomarkerów obserwuje się w różnych tygodniach ciąży.
|
Tygodnie ciąży: 24-26 tygodni
|
|
Znacząco różne metabolity w 32-34 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży: 32-34 tygodnie
|
Metabolomika służy do odsiewania znaczących różnych metabolitów.
Określone wskaźniki metabolitów zostaną podane na podstawie wyników wstępnych eksperymentów.
Zmiany biomarkerów obserwuje się w różnych tygodniach ciąży.
|
Tygodnie ciąży: 32-34 tygodnie
|
|
Znacznie różne białka w 8-10 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: Tydzień ciąży: 8-10 tygodni
|
Proteomika służy do odsiewania znaczących różnych białek.
Określone wskaźniki białek zostaną podane na podstawie wyników wstępnych eksperymentów.
Zmiany biomarkerów obserwuje się w różnych tygodniach ciąży.
|
Tydzień ciąży: 8-10 tygodni
|
|
Istotnie różne białka w 16-18 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: Tydzień ciąży: 16-18 tygodni
|
Proteomika służy do odsiewania znaczących różnych białek.
Określone wskaźniki białek zostaną podane na podstawie wyników wstępnych eksperymentów.
Zmiany biomarkerów obserwuje się w różnych tygodniach ciąży.
|
Tydzień ciąży: 16-18 tygodni
|
|
Istotnie różne białka w 24-26 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży: 24-26 tygodni
|
Proteomika służy do odsiewania znaczących różnych białek.
Określone wskaźniki białek zostaną podane na podstawie wyników wstępnych eksperymentów.
Zmiany biomarkerów obserwuje się w różnych tygodniach ciąży.
|
Tygodnie ciąży: 24-26 tygodni
|
|
Istotnie różne białka w 32-34 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: Tygodnie ciąży: 32-34 tygodnie
|
Proteomika służy do odsiewania znaczących różnych białek.
Określone wskaźniki białek zostaną podane na podstawie wyników wstępnych eksperymentów.
Zmiany biomarkerów obserwuje się w różnych tygodniach ciąży.
|
Tygodnie ciąży: 32-34 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Early Screening of GDM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wczesna ciąża
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone