Biomarkkerit raskausdiabetes mellituksen varhaiseen seulomiseen
tiistai 21. joulukuuta 2021 päivittänyt: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Tutkimus raskausdiabetes mellituksen ja siihen liittyvän patogeneesin varhaisseulonnasta
Gestational Diabetes Mellitus (GDM) viittaa epänormaaliin glukoosiaineenvaihduntaan, joka havaitaan ensimmäisen kerran raskauden aikana.
On arvioitu, että noin 7 % raskaana olevista naisista ja heidän jälkeläisistään kärsii GDM:stä.
GDM:n ilmaantuvuus Kiinassa on jopa 18,9 %.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että GDM vaikeuttaa 3–25 % raskauksista ja aiheuttaa vakavia terveys- ja hengenuhkia äidille ja lapselle.
Itse asiassa raskauden aikaisen fyysisen toiminnan puutteen ja insuliiniherkkyyden heikkenemisen vuoksi verrattuna ei-raskauttamiseen optimaalinen interventioaika on mennyt pitkään, kunnes GDM diagnosoidaan toisella kolmanneksella.
On kuitenkin sääli, että varhaisraskauden GDM-seulontamenetelmää ei ole vahvistettu, ja GDM:n patogeneesi on edelleen epäselvä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on etsiä biomarkkereita, joita käytetään GDM:n seulonnassa raskauden alkuvaiheessa, ja tutkia GDM:n patogeneesiä, jotta saadaan uusia ideoita GDM:n ehkäisytoimenpiteisiin ja hoitokohteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
480
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Danqing Chen, Prof.
- Puhelinnumero: 86571-88981080
- Sähköposti: chendq@zju.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hankkeessa on tarkoitus rekrytoida raskaana olevia naisia, jotka menevät tutkimuskeskukseen rutiinitutkimukseen ja OGTT-seulontaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidin ikä: 20-49 vuotta
- Suunnittele rutiininomaiset synnytystutkimukset ja synnytys tutkimuskeskuksessa
- Valmis tekemään yhteistyötä sairaalan kanssa seuratakseen
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla sairauksia, jotka vaikuttavat aineenvaihdunnan toimintaan tai jopa uhkaavat äidin ja sikiön elämää ennen raskautta, kuten diabetes, verenpainetauti, sydänsairaudet, maksa- ja munuaissairaudet, kilpirauhassairaudet, autoimmuunisairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, AIDS jne.
- Sikiöllä on tunnettu epämuodostuma tai geneettisiä vikoja
- Epätäydelliset kliiniset tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
GDM ryhmä
Näytteenotto ja kliininen seuranta
|
|
Kontrolliryhmä
Näytteenotto ja kliininen seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävästi erilaiset metaboliitit 8-10 raskausviikolla
Aikaikkuna: Raskausviikot: 8-10 viikkoa
|
Metabolomiaa käytetään merkittävien erilaisten metaboliittien seulomiseen.
Erityiset metaboliittiindikaattorit annetaan alustavien kokeiden tulosten perusteella.
Biomarkkerien muutoksia havaitaan eri raskausviikkoina.
|
Raskausviikot: 8-10 viikkoa
|
|
Merkittävästi erilaiset metaboliitit 16-18 raskausviikolla
Aikaikkuna: Raskausviikot: 16-18 viikkoa
|
Metabolomiaa käytetään merkittävien erilaisten metaboliittien seulomiseen.
Erityiset metaboliittiindikaattorit annetaan alustavien kokeiden tulosten perusteella.
Biomarkkerien muutoksia havaitaan eri raskausviikkoina.
|
Raskausviikot: 16-18 viikkoa
|
|
Merkittävästi erilaiset metaboliitit 24-26 raskausviikolla
Aikaikkuna: Raskausviikot: 24-26 viikkoa
|
Metabolomiaa käytetään merkittävien erilaisten metaboliittien seulomiseen.
Erityiset metaboliittiindikaattorit annetaan alustavien kokeiden tulosten perusteella.
Biomarkkerien muutoksia havaitaan eri raskausviikkoina.
|
Raskausviikot: 24-26 viikkoa
|
|
Merkittävästi erilaiset metaboliitit 32-34 raskausviikolla
Aikaikkuna: Raskausviikot: 32-34 viikkoa
|
Metabolomiaa käytetään merkittävien erilaisten metaboliittien seulomiseen.
Erityiset metaboliittiindikaattorit annetaan alustavien kokeiden tulosten perusteella.
Biomarkkerien muutoksia havaitaan eri raskausviikkoina.
|
Raskausviikot: 32-34 viikkoa
|
|
Merkittävästi erilaisia proteiineja 8-10 raskausviikolla
Aikaikkuna: Raskausviikot: 8-10 viikkoa
|
Proteomiikkaa käytetään seulomaan merkittäviä erilaisia proteiineja.
Spesifiset proteiiniindikaattorit annetaan alustavien kokeiden tulosten perusteella.
Biomarkkerien muutoksia havaitaan eri raskausviikkoina.
|
Raskausviikot: 8-10 viikkoa
|
|
Merkittävästi erilaisia proteiineja 16-18 raskausviikolla
Aikaikkuna: Raskausviikot: 16-18 viikkoa
|
Proteomiikkaa käytetään seulomaan merkittäviä erilaisia proteiineja.
Spesifiset proteiiniindikaattorit annetaan alustavien kokeiden tulosten perusteella.
Biomarkkerien muutoksia havaitaan eri raskausviikkoina.
|
Raskausviikot: 16-18 viikkoa
|
|
Merkittävästi erilaisia proteiineja 24-26 raskausviikolla
Aikaikkuna: Raskausviikot: 24-26 viikkoa
|
Proteomiikkaa käytetään seulomaan merkittäviä erilaisia proteiineja.
Spesifiset proteiiniindikaattorit annetaan alustavien kokeiden tulosten perusteella.
Biomarkkerien muutoksia havaitaan eri raskausviikkoina.
|
Raskausviikot: 24-26 viikkoa
|
|
Merkittävästi erilaisia proteiineja 32-34 raskausviikolla
Aikaikkuna: Raskausviikot: 32-34 viikkoa
|
Proteomiikkaa käytetään seulomaan merkittäviä erilaisia proteiineja.
Spesifiset proteiiniindikaattorit annetaan alustavien kokeiden tulosten perusteella.
Biomarkkerien muutoksia havaitaan eri raskausviikkoina.
|
Raskausviikot: 32-34 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Early Screening of GDM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .