Biomarqueurs pour le dépistage précoce du diabète sucré gestationnel
21 décembre 2021 mis à jour par: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Étude sur les biomarqueurs de dépistage précoce du diabète sucré gestationnel et de sa pathogenèse connexe
Le diabète sucré gestationnel (DG) fait référence au métabolisme anormal du glucose détecté pour la première fois pendant la grossesse.
On estime qu'environ 7 % des femmes enceintes dans le monde et leur progéniture sont touchées par le DG.
L'incidence du DG en Chine atteint 18,9 %.
Un certain nombre d'études ont montré que le DG complique 3 à 25 % des grossesses et pose de graves menaces pour la santé et la vie de la mère et de l'enfant.
En effet, en raison du manque d'activité physique pendant la grossesse et de la diminution de la sensibilité à l'insuline par rapport à l'absence de grossesse, le moment optimal d'intervention a longtemps été perdu jusqu'au diagnostic de DG au deuxième trimestre.
Cependant, il est dommage qu'aucune méthode de dépistage faisant autorité pour le DG en début de grossesse n'ait été établie, et la pathogenèse du DG n'est toujours pas claire.
Cette étude vise à rechercher des biomarqueurs utilisés pour le dépistage du DG en début de grossesse et à explorer la pathogenèse du DG, afin de fournir de nouvelles idées pour les mesures de prévention et les cibles de traitement du DG.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
480
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Danqing Chen, Prof.
- Numéro de téléphone: 86571-88981080
- E-mail: chendq@zju.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Ce projet vise à recruter des femmes enceintes qui se présentent au centre de recherche pour un examen prénatal de routine et un dépistage HGPO.
La description
Critère d'intégration:
- Age maternel : 20-49 ans
- Prévoir des examens prénataux de routine et accoucher au centre de recherche
- Disposé à coopérer avec l'hôpital pour assurer le suivi
Critère d'exclusion:
- Avoir des maladies qui affectent la fonction métabolique ou même menacer la vie de la mère et du fœtus avant la grossesse, telles que le diabète, l'hypertension, les maladies cardiaques, les maladies du foie et des reins, les maladies de la thyroïde, les maladies auto-immunes, les tumeurs malignes, le SIDA, etc.
- Le fœtus a une malformation connue ou des défauts génétiques
- Données cliniques incomplètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe GDM
Prélèvement d'échantillons et suivi clinique
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Groupe de contrôle
Prélèvement d'échantillons et suivi clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métabolites significativement différents à 8-10 semaines de gestation
Délai: Semaines de gestation : 8-10 semaines
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La métabolomique est utilisée pour filtrer différents métabolites importants.
Des indicateurs spécifiques de métabolites seront donnés sur la base des résultats d'expériences préliminaires.
Les changements de biomarqueurs sont observés à différentes semaines de gestation.
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Semaines de gestation : 8-10 semaines
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Métabolites significativement différents à 16-18 semaines de gestation
Délai: Semaines de gestation : 16-18 semaines
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La métabolomique est utilisée pour filtrer différents métabolites importants.
Des indicateurs spécifiques de métabolites seront donnés sur la base des résultats d'expériences préliminaires.
Les changements de biomarqueurs sont observés à différentes semaines de gestation.
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Semaines de gestation : 16-18 semaines
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Métabolites significativement différents à 24-26 semaines de gestation
Délai: Semaines de gestation : 24-26 semaines
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La métabolomique est utilisée pour filtrer différents métabolites importants.
Des indicateurs spécifiques de métabolites seront donnés sur la base des résultats d'expériences préliminaires.
Les changements de biomarqueurs sont observés à différentes semaines de gestation.
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Semaines de gestation : 24-26 semaines
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Métabolites significativement différents à 32-34 semaines de gestation
Délai: Semaines de gestation : 32-34 semaines
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La métabolomique est utilisée pour filtrer différents métabolites importants.
Des indicateurs spécifiques de métabolites seront donnés sur la base des résultats d'expériences préliminaires.
Les changements de biomarqueurs sont observés à différentes semaines de gestation.
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Semaines de gestation : 32-34 semaines
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Protéines significativement différentes à 8-10 semaines de gestation
Délai: Semaines de gestation : 8-10 semaines
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La protéomique est utilisée pour filtrer différentes protéines significatives.
Des indicateurs protéiques spécifiques seront donnés sur la base des résultats d'expériences préliminaires.
Les changements de biomarqueurs sont observés à différentes semaines de gestation.
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Semaines de gestation : 8-10 semaines
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Protéines significativement différentes à 16-18 semaines de gestation
Délai: Semaines de gestation : 16-18 semaines
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La protéomique est utilisée pour filtrer différentes protéines significatives.
Des indicateurs protéiques spécifiques seront donnés sur la base des résultats d'expériences préliminaires.
Les changements de biomarqueurs sont observés à différentes semaines de gestation.
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Semaines de gestation : 16-18 semaines
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Protéines significativement différentes à 24-26 semaines de gestation
Délai: Semaines de gestation : 24-26 semaines
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La protéomique est utilisée pour filtrer différentes protéines significatives.
Des indicateurs protéiques spécifiques seront donnés sur la base des résultats d'expériences préliminaires.
Les changements de biomarqueurs sont observés à différentes semaines de gestation.
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Semaines de gestation : 24-26 semaines
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Protéines significativement différentes à 32-34 semaines de gestation
Délai: Semaines de gestation : 32-34 semaines
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La protéomique est utilisée pour filtrer différentes protéines significatives.
Des indicateurs protéiques spécifiques seront donnés sur la base des résultats d'expériences préliminaires.
Les changements de biomarqueurs sont observés à différentes semaines de gestation.
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Semaines de gestation : 32-34 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2021
Première publication (Réel)
2 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Early Screening of GDM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .