進行膵臓癌の治療におけるCD276標的キメラ抗原受容体T細胞 (CAR-T)

包含基準:

1. 年齢は18～75歳（18歳以上75歳以下）、性別不問。
2. 被験者が自発的に研究に参加し、被験者またはその法定後見人が「インフォームド コンセント」に署名します。
3. 病理組織学的検査により診断された切除不能な局所進行性再発または転移性膵臓がん;米国がん合同委員会 (AJCC) TNM 病期分類システム (2017 バージョン 8) によると、ステージ III または IV の膵臓がんと診断された；
4. RECIST 1.1 規格によると、明確な測定可能および評価可能な病変があります。
5. 腫瘍組織は免疫組織化学染色によって確認され、CD276発現は陽性でした。
6. 被験者は一次治療を受けている必要があります。
7. 被験者は、根治的化学療法および/または手術/免疫チェックポイント阻害剤などの根治的治療に適していないか、外科的切除を拒否する必要があります
8. 細胞治療前2週間以内で、抗体薬物治療を受けていない;
9. ECOG スコアは 0 ～ 2 ポイントです。
10. 被験者には末梢血アフェレーシスの禁忌はありません。
11. 予想生存期間は3ヶ月以上

除外基準:

1. セル製品の成分にアレルギー歴のある方。
2. 定期的な血液検査の条件は、WBC≦1×109/L、絶対中心小体ANC≦0.5×109/L、 絶対リンパ球値 ALC≦0.5×109/L、 PLT≦25×109/L;
3. 臨床検査における以下の条件には、血清総ビリルビン≧1.5mg/dlが含まれますが、これらに限定されません。正常上限の2.5倍を超える血清ALTまたはAST;血中クレアチニン≧2.0mg/dl;
4. ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の心機能分類基準によると、グレード III または IV の心不全の患者。または左心室駆出率（LVEF）の心エコー検査<50％;
5. 肺機能異常、室内空気中の血中酸素飽和度 <92%;
6. -心筋梗塞、心血管形成術またはステント留置術、不安定狭心症、または登録前12か月以内のその他の重篤な臨床的心疾患;
7. 高血圧レベル 3 で、投薬による血圧コントロール不良;
8. 以前に頭部外傷、意識障害、てんかん、より深刻な脳虚血または脳出血疾患に苦しんでいた;
9. 自己免疫疾患、免疫不全、または免疫抑制療法が必要なその他の患者;
10. コントロールされていないアクティブな感染症があります。
11. 以前にCAR-T細胞製品または他の遺伝子改変T細胞療法を使用したことがある;
12. 登録前4週間以内の生ワクチン接種;
13. HIV、HBV、HCV および TPPA/RPR に感染した人、および HBV キャリア;
14. 被験者はアルコール依存症、薬物乱用または精神疾患の病歴があります。
15. -被験者は、この臨床研究に参加する前の3か月以内に他の臨床研究に参加しました。
16. -次の条件のいずれかを持つ女性被験者：a）妊娠中/授乳中;または b) 試用期間中に妊娠計画を立てる; c) 生殖能力があり、効果的な避妊手段を講じることができない;
17. 研究者は、被験者がこの研究に参加するのに適していない他の条件を持っていると考えています