CD276-riktade chimära antigenreceptor-T-celler i behandling med avancerad bukspottkörtelcancer (CAR-T)

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-75 år (≥18 år, ≤75 år), ingen könsgräns;
2. Försökspersonen deltar frivilligt i studien och han eller hans vårdnadshavare undertecknar "Informerat samtycke";
3. Ooperbar, lokalt avancerad recidiv eller metastaserad pankreascancer diagnostiserad genom histopatologisk undersökning; enligt American Joint Committee on Cancer (AJCC) TNM-staging-system (2017 version 8), diagnostiserat som stadium III eller IV pankreascancer;
4. Enligt RECIST 1.1-standarden finns det tydliga mätbara och utvärderbara lesioner;
5. Tumörvävnaden bekräftades genom immunhistokemisk färgning och CD276-uttryck var positivt;
6. Försökspersonen ska ha fått förstahandsbehandling;
7. Försökspersonen måste vara olämplig för radikal behandling, såsom radikal kemoterapi och/eller kirurgi/immuncheckpoint-hämmare, eller vägra kirurgisk resektion
8. Inom 2 veckor före cellterapi, har inte fått antikroppsläkemedelsbehandling;
9. ECOG-poängen är 0-2 poäng;
10. Patienten har inga kontraindikationer för perifer blodaferes;
11. Den förväntade överlevnadstiden är mer än 3 månader

Exklusions kriterier:

1. De som har en historia av allergier mot någon av ingredienserna i cellprodukter;
2. Rutinmässiga blodundersökningar har följande tillstånd: WBC≦1×109/L, absoluta centrioler ANC≦0,5×109/L, absolut lymfocytvärde ALC≦0,5×109/L, PLT≦25×109/L;
3. Följande tillstånd i laboratorietester inkluderar, men är inte begränsade till, totalt serumbilirubin ≥ 1,5 mg/dl; serum ALAT eller ASAT större än 2,5 gånger den övre normalgränsen; blodkreatinin ≥ 2,0 mg/dl;
4. Enligt New York Heart Association (NYHA) standarder för klassificering av hjärtfunktioner, patienter med grad III eller IV hjärtinsufficiens; eller ekokardiografisk undersökning av vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) <50 %;
5. Onormal lungfunktion, blodsyremättnad i inomhusluft <92%;
6. Hjärtinfarkt, kardiovaskulär angioplastik eller stentning, instabil angina pectoris eller andra allvarliga kliniska hjärtsjukdomar inom 12 månader före inskrivning;
7. Högt blodtryck nivå 3 och dålig blodtryckskontroll med medicinering;
8. Tidigare lidit av huvudskada, medvetslöshet, epilepsi, allvarligare cerebral ischemi eller cerebral blödningssjukdom;
9. Patienter med autoimmuna sjukdomar, immunbrist eller andra patienter som behöver immunsuppressiv terapi;
10. Det finns en okontrollerad aktiv infektion;
11. Har använt några CAR-T-cellsprodukter eller andra genetiskt modifierade T-cellsterapier tidigare;
12. Levande vaccination inom 4 veckor före inskrivning;
13. HIV-, HBV-, HCV- och TPPA/RPR-infekterade personer och HBV-bärare;
14. Ämnet har en historia av alkoholism, drogmissbruk eller psykisk sjukdom;
15. Försökspersonen har deltagit i någon annan klinisk forskning inom 3 månader innan han gick med i denna kliniska forskning;
16. Kvinnliga försökspersoner som har något av följande tillstånd: a) är gravida/ammande; eller b) har en graviditetsplan under försöksperioden; eller c) har fertilitet och inte kan vidta effektiva preventivmedel;
17. Forskaren menar att försökspersonen har andra förutsättningar som inte är lämpliga för att delta i denna forskning