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伝統的および現在の小麦品種のパスタの血糖指数

2022年7月19日 更新者：Edoardo Mannucci、Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

2 型糖尿病患者における伝統的および現在の小麦品種のパスタの血糖指数：ランダム化、クロスオーバー、盲検研究

このランダム化されたクロスオーバー研究では、3 つの異なる小麦品種 (Senatore Cappelli、Korasan、Claudio) で製造されたパスタを比較します。 薬物治療を受けていない2型糖尿病患者は、3つの異なる順序に無作為に割り付けられ、4日おきに3回の異なる機会に標準量のパスタを食べるよう求められる。 食後3時間の間質グルコースプロファイルは、経皮センサーを使用して記録されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
      • Firenze、イタリア、50134
        • 募集
        • Diabetologia AOU Careggi
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病
  • 体格指数 (BMI) > 20 kg/m2
  • HbA1c < 58 mmol/mol

除外基準:

  • 糖尿病（あらゆる種類）に対する現在の薬物療法
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：セナトーレ・カッペリのパスタ
他の：伝統的な小麦品種（セナトーレ・カッペリ、コラサン）を使用して製造されたパスタ
さまざまな小麦品種を使用して製造されたパスタ（標準化されたドレッシングを使用）の一部で構成される 1 回の食事
実験的：高良山パスタ
他の：伝統的な小麦品種（セナトーレ・カッペリ、コラサン）を使用して製造されたパスタ
さまざまな小麦品種を使用して製造されたパスタ（標準化されたドレッシングを使用）の一部で構成される 1 回の食事
アクティブコンパレータ：クラウディオパスタ
他の：現在の小麦品種（クラウディオ）を使用して製造されたパスタ
さまざまな小麦品種を使用して製造されたパスタ（標準化されたドレッシングを使用）の一部で構成される 1 回の食事

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
60分間のブドウ糖
時間枠：60分
食事開始から60分後のグルコース（間質モニタリング）
60分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30分間のブドウ糖
時間枠：30分
グルコース (間質モニタリング) 食事開始から 30 分後
30分
90分グルコース
時間枠：90分
食事開始から90分後のグルコース（間質モニタリング）
90分
120分グルコース
時間枠：120分
グルコース (間質モニタリング) 食事開始から 120 分後
120分
150分のブドウ糖
時間枠：150分
グルコース (間質モニタリング) 食事開始から 150 分後
150分
180分ブドウ糖
時間枠：180分
グルコース (間質モニタリング) 食事開始から 180 分後
180分
曲線下面積 (AUC) グルコース 30 分
時間枠：30分
食事開始から30分後のグルコース（間質モニタリング）曲線下の面積
30分
AUC グルコース 60 分
時間枠：60分
食事開始から60分後のグルコース（間質モニタリング）曲線下の面積
60分
AUC グルコース 90 分
時間枠：90分
食事開始から90分後のグルコース（間質モニタリング）曲線下の面積
90分
AUC グルコース 120 分
時間枠：120分
食事開始から120分後のグルコース（間質モニタリング）曲線下の面積
120分
AUC グルコース 180 分
時間枠：180分
食事開始から180分後のグルコース（間質モニタリング）曲線下の面積
180分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月20日

一次修了 (予想される)

2022年8月31日

研究の完了 (予想される)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月23日

最初の投稿 (実際)

2021年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月19日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15425-IGGA1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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