Glykämischer Index von Nudeln aus traditionellen und aktuellen Weizensorten
19. Juli 2022 aktualisiert von: Edoardo Mannucci, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
Glykämischer Index von Nudeln aus traditionellen und aktuellen Weizensorten bei Patienten mit Typ-2-Diabetes: eine randomisierte Cross-Over-Blindstudie
Diese randomisierte Cross-Over-Studie vergleicht Nudeln, die mit drei verschiedenen Weizensorten (Senatore Cappelli, Korasan, Claudio) hergestellt wurden.
Patienten mit Typ-2-Diabetes ohne pharmakologische Behandlung werden in drei verschiedene Sequenzen randomisiert und gebeten, zu drei verschiedenen Gelegenheiten im Abstand von vier Tagen eine Standardportion Nudeln zu essen.
3 Stunden postprandiale interstitielle Glukoseprofile werden mit transkutanen Sensoren aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Edoardo Mannucci
- Telefonnummer: 3387861041
- E-Mail: edoardo.mannucci@unifi.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ilaria Dicembrini
- Telefonnummer: 3333083735
- E-Mail: ilaria.dicembrini@unifi.it
Studienorte
-
-
-
Firenze, Italien, 50134
- Rekrutierung
- Diabetologia AOU Careggi
-
Kontakt:
- Ilaria Dicembrini, MD
- Telefonnummer: 0557946512
- E-Mail: idicembrini@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ 2 Diabetes
- Body-Mass-Index (BMI) > 20 kg/m2
- HbA1c < 58 mmol/mol
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle pharmakologische Therapie bei Diabetes (jeglicher Art)
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Senatore Cappelli-Nudeln
|
Eine einzelne Mahlzeit, bestehend aus einer Portion Nudeln (mit standardisiertem Dressing), hergestellt aus verschiedenen Weizensorten
|
|
Experimental: Korasan-Nudeln
|
Eine einzelne Mahlzeit, bestehend aus einer Portion Nudeln (mit standardisiertem Dressing), hergestellt aus verschiedenen Weizensorten
|
|
Aktiver Komparator: Claudio-Pasta
|
Eine einzelne Mahlzeit, bestehend aus einer Portion Nudeln (mit standardisiertem Dressing), hergestellt aus verschiedenen Weizensorten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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60-Minuten-Glukose
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Glukose (interstitielle Überwachung) 60 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
|
60 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
30-Minuten-Glukose
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Glukose (interstitielle Überwachung) 30 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
|
30 Minuten
|
|
90-Minuten-Glukose
Zeitfenster: 90 Minuten
|
Glukose (interstitielle Überwachung) 90 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
|
90 Minuten
|
|
120-Minuten-Glukose
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Glukose (interstitielle Überwachung) 120 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
|
120 Minuten
|
|
150-Minuten-Glukose
Zeitfenster: 150 Minuten
|
Glukose (interstitielle Überwachung) 150 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
|
150 Minuten
|
|
180-Minuten-Glukose
Zeitfenster: 180 Minuten
|
Glukose (interstitielle Überwachung) 180 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
|
180 Minuten
|
|
Fläche unter der Kurve (AUC) Glukose 30 Min
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Fläche unter der Glukosekurve (interstitielle Überwachung) 30 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
|
30 Minuten
|
|
AUC-Glukose 60 Min
Zeitfenster: 60 Minuten
|
Fläche unter der Glukosekurve (interstitielle Überwachung) 60 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
|
60 Minuten
|
|
AUC-Glukose 90 Min
Zeitfenster: 90 Minuten
|
Fläche unter der Glukosekurve (interstitielle Überwachung) 90 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
|
90 Minuten
|
|
AUC-Glukose 120 Min
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Fläche unter der Glukosekurve (interstitielle Überwachung) 120 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
|
120 Minuten
|
|
AUC-Glukose 180 Min
Zeitfenster: 180 Minuten
|
Fläche unter der Glukosekurve (interstitielle Überwachung) 180 Minuten nach Beginn der Mahlzeit
|
180 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. August 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15425-IGGA1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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