成人の中等度から重度の乾癬の全身治療：フランスのガイドラインの更新
成人における中等度から重度の乾癬の全身治療：Delphi コンセンサスステートメントを使用したフランスのガイドラインの更新
調査の概要
詳細な説明
Delphi 方法論の正当化
Delphi メソッドは、ガイドラインの作成に広く使用されています。 Delphi メソッドの目標は、グループの意見を求め、専門家パネルの意見をコンセンサス (または意見の相違) にまとめることです。 Delphi の調査では、複数回のアンケートが専門家のパネルに送信され、ラウンド間のフィードバックが行われるため、専門家は他の専門家の回答とともに自分の回答を再評価できます。
デザイン、専門家の適格性、およびデータ収集 フランスの証拠センターのメンバーで構成される運営委員会 (G. Chaby、F. Corgibet、L. Fardet、S. Leducq、F. Poizeau https://reco.sfdermato.org/fr/centre-de-preuves-en-dermatologie) およびフランス社会の乾癬研究グループのメンバー皮膚科（M. Chastagner、L. Gouillon) は、このトピックに関して競合する利害関係なく、Delphi 研究の精緻化と実施を担当します。
選ばれた専門家は、Delphi 調査への参加に同意するかどうか尋ねられます。 承認されると、オンライン調査 Welphi® を使用して実施される Delphi 調査に回答するよう求められます。 最初のラウンドの前に、人口統計情報 (年齢、性別、診療場所、光線療法キャビンの利用可能性、公的または個人的な診療) および競合する関心が収集されます。 すべての専門家は、インフォームド コンセントを提供します。 専門家は 2 週間以内にオンライン調査を完了し、2 通のリマインダー メールを送信します。 ラウンドごとに、調査を完了した専門家の数が記録されます。
手順
コンセンサスの定義 序数の 7 段階のリッカート スケール (評価 1、強く反対する 7、強く同意する 7) での回答を含むステートメントの場合、「同意」は 5 ～ 7 のスコアとして定義され、「中立」はスコア 4 によって定義され、 1-3 のスコアによる「意見の不一致」。 コンセンサスは、70% を超える専門家がリッカート スケールで特定のオプションに投票したときに達成されたと定義されます。 多肢選択問題 (MCQ) の場合、70% を超える専門家が特定の選択肢に投票した場合、コンセンサスが達成されたと定義されます。 中央値と四分位範囲 (IQR) を使用して、応答の中心的な傾向と分散を説明します。「強いステートメント」は、リッカート スケールで 6 以上または 2 以下の中央値スコアと 90% の投票として定義されます。 3 ラウンド後に (リッカート尺度または MCQ を使用して) 1 つの質問でコンセンサスに達しない場合、意見の相違が実行されます。 この調査では、自由回答形式の質問 (下記参照) を含むラウンド 1 と、コンセンサスを得るための最大 3 ラウンドを含む 4 ラウンドが計画されています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Olivier Chosidow, MD, PhD
- メール：olivier.chosidow@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sophie Leducq, MD
- メール：sophie.leducq@univ-tours.fr
研究場所
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Paris、フランス、75009
- 募集
- Center of Evidence of Dermatology
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コンタクト：
- Olivier Chosidow, MD, PhD
- メール：olivier.chosidow@aphp.fr
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コンタクト：
- Sophie Leducq, MD
- メール：sophie.leducq@univ-tours.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
- フランスの皮膚科医
- 公立および私立の開業医
- フランス皮膚科学会会員
- 乾癬分野の専門知識
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加する専門家の意見を使用したコンセンサスによるフランスのガイドラインの更新
時間枠：各ラウンドのオンライン調査を完了するのに 15 日
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ラウンド1には以下が含まれます
ラウンド 2、3、および 4 の専門家は、前のラウンドで提供された情報に基づいてアンケートを確認するよう求められます。 7 段階のリッカート尺度を使用して、12 の質問を再評価する必要があります。 各治療薬の特別な適応症については、ラウンド 1 の専門家のコメントが統合され、以降のラウンドの MCQ に変換されます。 1 つの質問でコンセンサスに達した場合、その質問はその後のラウンドでは再表示されません。 |
各ラウンドのオンライン調査を完了するのに 15 日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CDPDelphiPso
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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