- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05144165
성인의 중등도에서 중증 건선의 전신 치료: 프랑스 가이드라인 업데이트
성인의 중등도에서 중증 건선의 전신 치료: 델파이 합의문을 사용한 프랑스 가이드라인 업데이트
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
델파이 방법론의 정당성
Delphi 방법은 가이드라인의 정교화를 위해 널리 사용되어 왔다. 델파이 방법의 목표는 그룹 의견을 구하고 전문가 패널의 의견을 합의(또는 불합의)로 결합하는 것입니다. 델파이 연구 중에 여러 라운드의 설문지가 라운드 사이에 피드백과 함께 전문가 패널로 전송되어 전문가가 다른 전문가의 답변과 함께 자신의 응답을 재평가할 수 있습니다.
설계, 전문가 적격성 및 데이터 수집 프랑스 증거 센터(G. Chaby, F. Corgibet, L. Fardet, S. Leducq, F. Poizeau https://reco.sfdermato.org/fr/centre-de-preuves-en-dermatologie) 및 프랑스 학회 건선 연구 그룹 회원 피부과(M. Chastagner, L. Gouillon)는 이 주제에 대해 경쟁적 관심 없이 델파이 연구의 정교화 및 수행을 담당할 것입니다.
선정된 전문가는 델파이 설문 조사 참여에 동의하는지 여부를 묻습니다. 수락 시 온라인 설문 조사 Welphi®를 사용하여 관리되는 Delphi 연구에 응답해야 합니다. 첫 번째 라운드 전에 인구통계학적 정보(나이, 성별, 진료 장소, 광선요법실 이용 가능 여부, 공공 또는 민간 진료) 및 경쟁 관심사가 수집됩니다. 모든 전문가는 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 전문가는 2주 동안 2개의 이메일 알림과 함께 온라인 설문 조사를 완료해야 합니다. 각 라운드마다 설문 조사를 완료한 전문가의 수가 문서화됩니다.
절차
합의의 정의 서수 7점 리커트 척도(1점, 전적으로 동의하지 않음 ~ 7 매우 동의함)의 응답이 포함된 진술의 경우 '동의'는 5~7점, '중립'은 4점으로 정의됩니다. 1-3의 점수로 '불일치'. 합의는 70% 이상의 전문가가 리커트 척도에서 주어진 옵션에 투표할 때 달성된 것으로 정의됩니다. 객관식 질문(MCQ)의 경우 70% 이상의 전문가가 특정 옵션에 투표한 경우 합의가 달성된 것으로 정의됩니다. 중앙값 및 사분위수 범위(IQR)는 응답의 중심 경향 및 분산을 설명하는 데 사용됩니다. "강력한 진술"은 리커트 척도에서 중앙값 점수가 ≥ 6 또는 ≤ 2이고 MCQ에 대한 90% 투표로 정의됩니다. 3라운드 후에도 한 질문에 대한 합의에 도달하지 못하면(리커트 척도 또는 MCQ 사용) 불일치가 실행됩니다. 본 연구는 개방형 질문(아래 참조)이 포함된 1차와 합의 도출을 위한 최대 3차를 포함하여 4차로 계획되어 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olivier Chosidow, MD, PhD
- 이메일: olivier.chosidow@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sophie Leducq, MD
- 이메일: sophie.leducq@univ-tours.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75009
- 모병
- Center of Evidence of Dermatology
-
연락하다:
- Olivier Chosidow, MD, PhD
- 이메일: olivier.chosidow@aphp.fr
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연락하다:
- Sophie Leducq, MD
- 이메일: sophie.leducq@univ-tours.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 프랑스 피부과 의사
- 공공 및 민간 실무자
- 프랑스 피부과학회 회원
- 건선 분야의 전문성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여 전문가 의견을 활용한 합의에 의한 프랑스 가이드라인 업데이트
기간: 라운드별 온라인 설문조사 완료까지 15일
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1라운드에는 다음이 포함됩니다.
2, 3, 4라운드 전문가는 이전 라운드에서 제공된 정보를 기반으로 설문지를 검토하도록 요청받을 것입니다. 그들은 7점 리커트 척도를 사용하여 12개의 질문을 다시 평가해야 합니다. 각 치료제별 특수 적응증은 1라운드 전문가 의견을 종합해 다음 라운드의 MCQ로 전환한다. 한 질문에 대해 합의에 도달하면 해당 질문은 다음 라운드에서 다시 나타나지 않습니다. |
라운드별 온라인 설문조사 완료까지 15일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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