- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05144165
Tratamiento sistémico de la psoriasis moderada a grave en adultos: actualización de las guías francesas
Tratamiento sistémico de la psoriasis moderada a grave en adultos: actualización de las guías francesas utilizando la declaración de consenso de Delphi
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación de la metodología Delphi
El método Delphi ha sido ampliamente utilizado para la elaboración de guías. El objetivo del método Delphi es solicitar la opinión de un grupo y combinar la opinión de un panel de expertos en un consenso (o disenso). Durante un estudio Delphi, se envían varias rondas de cuestionarios a un panel de expertos con comentarios entre rondas, lo que permite a los expertos volver a evaluar sus respuestas junto con las respuestas de otros expertos.
Diseño, elegibilidad de expertos y recopilación de datos Un comité directivo de miembros del Centro Francés de Evidencia (G. Chaby, F. Corgibet, L. Fardet, S. Leducq, F. Poizeau https://reco.sfdermato.org/fr/centre-de-preuves-en-dermatologie) y miembros del Grupo de Investigación de Psoriasis de la Sociedad Francesa de Dermatología (M. Chastagner, L. Gouillon), sin ningún interés en competencia con respecto a este tema, estará a cargo de la elaboración y conducción del estudio Delphi.
Se preguntará a los expertos seleccionados si aceptan participar en la encuesta Delphi. Tras la aceptación, se les pedirá que respondan el estudio Delphi administrado mediante la encuesta en línea Welphi®. Antes de la primera ronda, se recopilará información demográfica (edad, sexo, ubicación de la práctica, disponibilidad de una cabina de fototerapia, práctica pública o privada) e intereses contrapuestos. Todos los expertos darán su consentimiento informado. Los expertos tendrán 2 semanas para completar la encuesta en línea con dos recordatorios por correo electrónico. Para cada ronda, se documentará el número de expertos que completaron las encuestas.
Procedimiento
Definición de consenso Para afirmaciones con respuestas en una escala Likert ordinal de 7 puntos (calificación de 1, totalmente en desacuerdo a 7 totalmente de acuerdo), 'acuerdo' se definirá como una puntuación de 5 a 7, 'neutral' con una puntuación de 4 y 'desacuerdo' por una puntuación de 1-3. El consenso se definirá como alcanzado cuando > 70% de los expertos votarán por una opción dada en la escala de Likert. Para las preguntas de opción múltiple (MCQ), el consenso se definirá como logrado si > 70 % de los expertos votaron por una opción en particular. Se utilizará la mediana y el rango intercuartílico (RIC) para describir la tendencia central y la dispersión de las respuestas: una "afirmación fuerte" se definirá como una puntuación mediana de ≥ 6 o ≤ 2 en la escala de Likert y el 90 % de los votos para las MCQ. Si no se alcanza el consenso para una pregunta (usando la escala de Likert o MCQ) después de 3 rondas, se actúa como disenso. Para este estudio, se planean cuatro rondas, incluida la ronda 1 con preguntas abiertas (ver más abajo) y un máximo de tres rondas para obtener el consenso.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olivier Chosidow, MD, PhD
- Correo electrónico: olivier.chosidow@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sophie Leducq, MD
- Correo electrónico: sophie.leducq@univ-tours.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
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Paris, Francia, 75009
- Reclutamiento
- Center of Evidence of Dermatology
-
Contacto:
- Olivier Chosidow, MD, PhD
- Correo electrónico: olivier.chosidow@aphp.fr
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Contacto:
- Sophie Leducq, MD
- Correo electrónico: sophie.leducq@univ-tours.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- dermatólogos franceses
- profesionales de la práctica pública y privada
- miembros de la Sociedad Francesa de Dermatología
- experiencia en el campo de la psoriasis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actualización de las directrices francesas por consenso utilizando opiniones de expertos participantes
Periodo de tiempo: 15 días para completar la encuesta en línea para cada ronda
|
La ronda 1 incluirá
Rondas 2, 3 y 4 Se pedirá a los expertos que revisen el cuestionario en función de la información proporcionada en la ronda anterior. Tendrán que volver a calificar las 12 preguntas utilizando las escalas de Likert de 7 puntos. Con respecto a las indicaciones especiales para cada agente terapéutico, los comentarios de los expertos de la ronda 1 se sintetizarán y convertirán en MCQ para las rondas posteriores. Si se llega a un consenso para una pregunta, la pregunta no volverá a aparecer en rondas posteriores. |
15 días para completar la encuesta en línea para cada ronda
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDPDelphiPso
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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