- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05144165
Leczenie ogólnoustrojowe łuszczycy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych: aktualizacja francuskich wytycznych
Ogólnoustrojowe leczenie łuszczycy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych: aktualizacja francuskich wytycznych z wykorzystaniem konsensusu Delphi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzasadnienie metodologii Delphi
Metoda Delphi jest szeroko stosowana do opracowywania wytycznych. Celem metody delfickiej jest zebranie opinii grupy i połączenie opinii panelu ekspertów w konsensus (lub niezgodę). Podczas badania Delphi wiele rund kwestionariuszy jest wysyłanych do panelu ekspertów z informacją zwrotną między rundami, co pozwala ekspertom na ponowną ocenę ich odpowiedzi wraz z odpowiedziami innych ekspertów.
Projekt, kwalifikacja ekspertów i gromadzenie danych Komitet sterujący składający się z członków Francuskiego Centrum Dowodowego (G. Chaby, F. Corgibet, L. Fardet, S. Leducq, F. Poizeau https://reco.sfdermato.org/fr/centre-de-preuves-en-dermatologie) oraz członkowie Grupy Badawczej Łuszczycy Towarzystwa Francuskiego Dermatologii (M. Chastagner, L. Gouillon), bez żadnego konkurencyjnego zainteresowania w tym temacie, będzie odpowiedzialny za opracowanie i przeprowadzenie badania Delphi.
Wybrani eksperci zostaną zapytani, czy wyrażają zgodę na udział w ankiecie Delphi. Po akceptacji zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na badanie Delphi przeprowadzone za pomocą internetowej ankiety Welphi®. Przed pierwszą rundą zebrane zostaną informacje demograficzne (wiek, płeć, miejsce wykonywania praktyki, dostępność kabiny do fototerapii, gabinet publiczny lub prywatny) oraz sprzeczne zainteresowania. Wszyscy eksperci wyrażą świadomą zgodę. Eksperci będą mieli 2 tygodnie na wypełnienie ankiety online z dwoma przypomnieniami e-mailowymi. Dla każdej rundy dokumentowana będzie liczba ekspertów, którzy wypełnili ankiety.
Procedura
Definicja konsensusu Dla stwierdzeń z odpowiedziami na porządkowej 7-stopniowej skali Likerta (ocena 1, zdecydowanie się nie zgadzam do 7 zdecydowanie się zgadzam), „zgoda” zostanie zdefiniowana jako wynik 5-7, „neutralny” przez wynik 4, a „niezgoda” wynikiem 1-3. Konsensus zostanie uznany za osiągnięty, gdy > 70% ekspertów zagłosuje za daną opcją w skali Likerta. W przypadku pytań wielokrotnego wyboru (MCQ) konsensus zostanie określony jako osiągnięty, jeśli > 70% ekspertów głosowało za określoną opcją. Mediana i rozstęp międzykwartylowy (IQR) zostaną wykorzystane do opisania centralnej tendencji i rozproszenia odpowiedzi: „mocne stwierdzenie” zostanie zdefiniowane jako mediana wyniku ≥ 6 lub ≤ 2 w skali Likerta i 90% głosów na MCQ. Jeśli konsensus nie zostanie osiągnięty dla jednego pytania (przy użyciu skali Likerta lub MCQ) po 3 rundach, następuje niezgodność. W tym badaniu zaplanowano cztery rundy, w tym rundę 1 z pytaniami otwartymi (patrz poniżej) i maksymalnie trzy rundy w celu uzyskania konsensusu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olivier Chosidow, MD, PhD
- E-mail: olivier.chosidow@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sophie Leducq, MD
- E-mail: sophie.leducq@univ-tours.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75009
- Rekrutacyjny
- Center of Evidence of Dermatology
-
Kontakt:
- Olivier Chosidow, MD, PhD
- E-mail: olivier.chosidow@aphp.fr
-
Kontakt:
- Sophie Leducq, MD
- E-mail: sophie.leducq@univ-tours.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- francuskich dermatologów
- praktyków publicznych i prywatnych
- członków Francuskiego Towarzystwa Dermatologicznego
- ekspertyz w dziedzinie łuszczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktualizacja francuskich wytycznych w drodze konsensusu z wykorzystaniem opinii uczestniczących ekspertów
Ramy czasowe: 15 dni na wypełnienie ankiety online dla każdej rundy
|
Runda 1 obejmie
Rundy 2, 3 i 4 Eksperci zostaną poproszeni o przejrzenie kwestionariusza na podstawie informacji przekazanych w poprzedniej rundzie. Będą musieli ponownie ocenić 12 pytań za pomocą 7-punktowej skali Likerta. W przypadku wskazań specjalnych dla każdego środka terapeutycznego komentarze ekspertów z 1. rundy zostaną zsyntetyzowane i zamienione na MCQ dla kolejnych rund. Jeśli w jednym pytaniu zostanie osiągnięty konsensus, pytanie nie pojawi się ponownie w kolejnych rundach. |
15 dni na wypełnienie ankiety online dla każdej rundy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDPDelphiPso
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .