Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemisk behandling af moderat til svær psoriasis hos voksne: Opdatering af de franske retningslinjer

Systemisk behandling af moderat til svær psoriasis hos voksne: Opdatering af de franske retningslinjer ved hjælp af Delphi-konsensuserklæring

Franske retningslinjer for brugen af ​​systemiske behandlinger for moderat til svær psoriasis hos voksne er udviklet af psoriasis-forskningsgruppen under French Society of Dermatology ved hjælp af litteratur tilgængelig indtil juli 2017 (Amatore et al, 2019). Fordi flere systemiske behandlinger er blevet markedsført siden da, er nye retningslinjer obligatoriske. Formålet med denne undersøgelse koordineret af Centre of Evidence i det franske selskab for dermatologi er at opdatere de tilgængelige franske retningslinjer ved hjælp af en Delphi-metode.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse for Delphi-metoden

Delphi-metoden har været meget brugt til udarbejdelse af retningslinjer. Målet med Delphi-metoden er at indhente gruppeudtalelser og at kombinere udtalelsen fra et panel af eksperter til en konsensus (eller uenighed). Under en Delphi-undersøgelse sendes flere runder af spørgeskemaer til et panel af eksperter med feedback mellem runderne, hvilket giver eksperter mulighed for at revurdere deres svar sammen med svarene fra andre eksperter.

Design, ekspertberettigelse og dataindsamling En styregruppe bestående af medlemmer af det franske beviscenter (G. Chaby, F. Corgibet, L. Fardet, S. Leducq, F. Poizeau https://reco.sfdermato.org/fr/centre-de-preuves-en-dermatologie) og medlemmer af Psoriasis Research Group i det franske samfund i dermatologi (M. Chastagner, L. Gouillon), uden nogen konkurrerende interesse vedrørende dette emne, vil være ansvarlig for udarbejdelsen og gennemførelsen af ​​Delphi-undersøgelsen.

De udvalgte eksperter vil blive spurgt, om de accepterer at deltage i Delphi-undersøgelsen. Efter accept vil de blive bedt om at besvare Delphi-undersøgelsen, der blev administreret ved hjælp af onlineundersøgelsen Welphi®. Inden første runde vil demografiske oplysninger (alder, køn, praktiksted, tilgængelighed af en fototerapihytte, offentlig eller privat praksis) og konkurrerende interesser blive indsamlet. Alle eksperter vil give informeret samtykke. Eksperter har 2 uger til at gennemføre onlineundersøgelsen med to e-mail-påmindelser. For hver runde vil antallet af eksperter, der har gennemført undersøgelserne, blive dokumenteret.

Procedure

Definition af konsensus For udsagn med svar på en ordinær 7-punkts Likert-skala (vurdering 1, meget uenig til 7 meget enig), vil 'enighed' blive defineret som en score på 5-7, 'neutral' med en score på 4 og 'uenighed' med en score på 1-3. Konsensus vil blive defineret som opnået, når > 70 % eksperter vil stemme for en given mulighed på Likert-skalaen. For Multiple Choice Questions (MCQ'er) vil konsensus blive defineret som opnået, hvis > 70 % eksperter stemte for en bestemt mulighed. Median og interkvartilområde (IQR) vil blive brugt til at beskrive den centrale tendens og spredning af svar: et "stærkt udsagn" vil blive defineret som en median score på ≥ 6 eller ≤ 2 på Likert-skalaen og 90 % af stemmerne for MCQ'er. Hvis der ikke er opnået konsensus for ét spørgsmål (ved hjælp af Likert-skalaen eller MCQ) efter 3 runder, reageres dissensus. Til denne undersøgelse er der planlagt fire runder, herunder runde 1 med åbne spørgsmål (se nedenfor) og maksimalt tre runder for at opnå konsensus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medlemmer af beviscentret (M. Beylot-Barry, G. Chaby, O. Chosidow, F. Corgibet, L. Fardet, B. Guillot, N. Jouan, D. Jullien) vil foreslå en liste over 40 til 50 franske hudlæger, eksperter inden for psoriasis. Medlemmer af de videnskabelige komitéer i psoriasisforskningsgruppen (French Society of Dermatology) og "Resopso" vil blive inkluderet på listen over eksperter, med undtagelse af dem, der deltager i udformningen og offentliggørelsen af ​​denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • franske hudlæger
  • offentlige og private praktikere
  • medlemmer af det franske selskab for dermatologi
  • ekspertise inden for psoriasisområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opdatering af de franske retningslinjer ved konsensus ved hjælp af deltagende ekspertudtalelser
Tidsramme: 15 dage til at udfylde onlineundersøgelsen for hver runde

Runde 1 vil omfatte

  • 3 spørgsmål ved hjælp af en ordinær 7-punkts Likert-skala, vedrørende enhver systemisk behandling, der kunne ordineres som en første, anden eller efterfølgende linje, til patienter med moderat til svær plak psoriasis uden kontraindikation til nogen behandling
  • 9 spørgsmål ved hjælp af en ordinær 7-punkts Likert-skala, vedrørende førstelinje terapeutisk behandling af særlige former for psoriasis
  • 11 åbne spørgsmål til særlige indikationer for hvert terapeutisk middel.

Runde 2, 3 og 4 Eksperter vil blive bedt om at gennemgå spørgeskemaet baseret på oplysningerne i den tidligere runde. De skal ombedømme de 12 spørgsmål ved hjælp af 7-punkts Likert-skalaerne. Med hensyn til særlige indikationer for hvert terapeutisk middel, vil ekspertkommentarer fra runde 1 blive syntetiseret og konverteret til MCQ'er for efterfølgende runder. Hvis der opnås konsensus for et spørgsmål, vil spørgsmålet ikke dukke op igen i efterfølgende runder.

15 dage til at udfylde onlineundersøgelsen for hver runde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2021

Først opslået (Faktiske)

3. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Eksperter konsensus

3
Abonner