- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05144165
Systemisk behandling af moderat til svær psoriasis hos voksne: Opdatering af de franske retningslinjer
Systemisk behandling af moderat til svær psoriasis hos voksne: Opdatering af de franske retningslinjer ved hjælp af Delphi-konsensuserklæring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse for Delphi-metoden
Delphi-metoden har været meget brugt til udarbejdelse af retningslinjer. Målet med Delphi-metoden er at indhente gruppeudtalelser og at kombinere udtalelsen fra et panel af eksperter til en konsensus (eller uenighed). Under en Delphi-undersøgelse sendes flere runder af spørgeskemaer til et panel af eksperter med feedback mellem runderne, hvilket giver eksperter mulighed for at revurdere deres svar sammen med svarene fra andre eksperter.
Design, ekspertberettigelse og dataindsamling En styregruppe bestående af medlemmer af det franske beviscenter (G. Chaby, F. Corgibet, L. Fardet, S. Leducq, F. Poizeau https://reco.sfdermato.org/fr/centre-de-preuves-en-dermatologie) og medlemmer af Psoriasis Research Group i det franske samfund i dermatologi (M. Chastagner, L. Gouillon), uden nogen konkurrerende interesse vedrørende dette emne, vil være ansvarlig for udarbejdelsen og gennemførelsen af Delphi-undersøgelsen.
De udvalgte eksperter vil blive spurgt, om de accepterer at deltage i Delphi-undersøgelsen. Efter accept vil de blive bedt om at besvare Delphi-undersøgelsen, der blev administreret ved hjælp af onlineundersøgelsen Welphi®. Inden første runde vil demografiske oplysninger (alder, køn, praktiksted, tilgængelighed af en fototerapihytte, offentlig eller privat praksis) og konkurrerende interesser blive indsamlet. Alle eksperter vil give informeret samtykke. Eksperter har 2 uger til at gennemføre onlineundersøgelsen med to e-mail-påmindelser. For hver runde vil antallet af eksperter, der har gennemført undersøgelserne, blive dokumenteret.
Procedure
Definition af konsensus For udsagn med svar på en ordinær 7-punkts Likert-skala (vurdering 1, meget uenig til 7 meget enig), vil 'enighed' blive defineret som en score på 5-7, 'neutral' med en score på 4 og 'uenighed' med en score på 1-3. Konsensus vil blive defineret som opnået, når > 70 % eksperter vil stemme for en given mulighed på Likert-skalaen. For Multiple Choice Questions (MCQ'er) vil konsensus blive defineret som opnået, hvis > 70 % eksperter stemte for en bestemt mulighed. Median og interkvartilområde (IQR) vil blive brugt til at beskrive den centrale tendens og spredning af svar: et "stærkt udsagn" vil blive defineret som en median score på ≥ 6 eller ≤ 2 på Likert-skalaen og 90 % af stemmerne for MCQ'er. Hvis der ikke er opnået konsensus for ét spørgsmål (ved hjælp af Likert-skalaen eller MCQ) efter 3 runder, reageres dissensus. Til denne undersøgelse er der planlagt fire runder, herunder runde 1 med åbne spørgsmål (se nedenfor) og maksimalt tre runder for at opnå konsensus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Olivier Chosidow, MD, PhD
- E-mail: olivier.chosidow@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sophie Leducq, MD
- E-mail: sophie.leducq@univ-tours.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75009
- Rekruttering
- Center of Evidence of Dermatology
-
Kontakt:
- Olivier Chosidow, MD, PhD
- E-mail: olivier.chosidow@aphp.fr
-
Kontakt:
- Sophie Leducq, MD
- E-mail: sophie.leducq@univ-tours.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- franske hudlæger
- offentlige og private praktikere
- medlemmer af det franske selskab for dermatologi
- ekspertise inden for psoriasisområdet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opdatering af de franske retningslinjer ved konsensus ved hjælp af deltagende ekspertudtalelser
Tidsramme: 15 dage til at udfylde onlineundersøgelsen for hver runde
|
Runde 1 vil omfatte
Runde 2, 3 og 4 Eksperter vil blive bedt om at gennemgå spørgeskemaet baseret på oplysningerne i den tidligere runde. De skal ombedømme de 12 spørgsmål ved hjælp af 7-punkts Likert-skalaerne. Med hensyn til særlige indikationer for hvert terapeutisk middel, vil ekspertkommentarer fra runde 1 blive syntetiseret og konverteret til MCQ'er for efterfølgende runder. Hvis der opnås konsensus for et spørgsmål, vil spørgsmålet ikke dukke op igen i efterfølgende runder. |
15 dage til at udfylde onlineundersøgelsen for hver runde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDPDelphiPso
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansigt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForenede Stater
-
Clin4allRekrutteringPsoriasis i hovedbunden | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrig
-
AmgenAfsluttetPsoriasis-Psoriasis | Plaque-type psoriasisForenede Stater
-
Innovaderm Research Inc.AfsluttetPsoriasis i hovedbunden | Pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Albue Psoriasis | Psoriasis i underbenetCanada
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AfsluttetModerat til svær psoriasis | Generaliseret pustulær psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
PfizerAfsluttetPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrutteringMyokardieinfarkt | Myokardieiskæmi | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertefejl | Slag | Psoriasis | Hjertesvigt, diastolisk | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaskulær risikofaktor | Hjertesvigt, systolisk | Venstre ventrikulær dysfunktion | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansigt | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Palmaris | Psoriasis... og andre forholdDanmark
Kliniske forsøg med Eksperter konsensus
-
University of MiamiConsensus OrthopedicsAktiv, ikke rekrutterende
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenTrukket tilbage
-
North Suffolk Mental Health AssociationAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Copenhagen; Hospital Sant Joan de DeuAfsluttetLivskvalitet | Dårlig glykæmisk kontrolBelgien
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 1Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
University of Rhode IslandAfsluttet
-
Rambam Health Care CampusUkendtSmertefuldt blæresyndromIsrael
-
National Institute for Medical Research, TanzaniaUniversity of Kinshasa (UNIKIN), Congo, The Democratic Republic of the... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Marmara UniversityAfsluttetDental plak billeddannelsesmetoderKalkun
-
Steno Diabetes Center CopenhagenHvidovre University HospitalAfsluttet