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Traitement systémique du psoriasis modéré à sévère chez l'adulte : mise à jour des recommandations françaises

Traitement systémique du psoriasis modéré à sévère chez l'adulte : mise à jour des recommandations françaises à l'aide de la déclaration de consensus de Delphi

Des recommandations françaises sur l'utilisation des traitements systémiques du psoriasis modéré à sévère chez l'adulte ont été élaborées par le groupe de recherche sur le psoriasis de la Société française de dermatologie à partir de la littérature disponible jusqu'en juillet 2017 (Amatore et al, 2019). Étant donné que plusieurs traitements systémiques ont été commercialisés depuis lors, de nouvelles directives sont obligatoires. L'objectif de cette étude coordonnée par le Centre de Preuve de la Société Française de Dermatologie est de mettre à jour les recommandations françaises disponibles en utilisant une méthode Delphi.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Justification de la méthodologie Delphi

La méthode Delphi a été largement utilisée pour l'élaboration de lignes directrices. Le but de la méthode Delphi est de solliciter l'opinion d'un groupe et de combiner l'opinion d'un panel d'experts dans un consensus (ou dissensus). Au cours d'une étude Delphi, plusieurs séries de questionnaires sont envoyées à un panel d'experts avec des commentaires entre les séries, permettant aux experts de réévaluer leurs réponses avec les réponses d'autres experts.

Conception, éligibilité des experts et recueil des données Un comité de pilotage composé de membres du Centre Français de la Preuve (G. Chaby, F. Corgibet, L. Fardet, S. Leducq, F. Poizeau https://reco.sfdermato.org/fr/centre-de-preuves-en-dermatologie) et membres du Groupe de Recherche Psoriasis de la Société Française de dermatologie (M. Chastagner, L. Gouillon), sans intérêt concurrent sur ce sujet, sera en charge de l'élaboration et de la conduite de l'étude Delphi.

Il sera demandé aux experts sélectionnés s'ils acceptent de participer à l'enquête Delphi. Après acceptation, il leur sera demandé de répondre à l'étude Delphi administrée à l'aide de l'enquête en ligne Welphi®. Avant le premier tour, des informations démographiques (âge, sexe, lieu de pratique, disponibilité d'une cabine de photothérapie, pratique publique ou privée) et des intérêts concurrents seront recueillis. Tous les experts fourniront un consentement éclairé. Les experts auront 2 semaines pour répondre à l'enquête en ligne avec deux rappels par e-mail. Pour chaque tour, le nombre d'experts qui ont répondu aux enquêtes sera documenté.

Procédure

Définition du consensus Pour les affirmations dont les réponses sont sur une échelle ordinale de Likert à 7 points (cote 1, pas du tout d'accord à 7 tout à fait d'accord), « accord » sera défini par un score de 5-7, « neutre » par un score de 4 et 'désaccord' par un score de 1-3. Le consensus sera défini comme atteint lorsque > 70 % des experts voteront pour une option donnée sur l'échelle de Likert. Pour les questions à choix multiples (QCM), le consensus sera défini comme atteint si > 70 % des experts ont voté pour une option particulière. La médiane et l'intervalle interquartile (IQR) seront utilisés pour décrire la tendance centrale et la dispersion des réponses : une "affirmation forte" sera définie comme un score médian ≥ 6 ou ≤ 2 sur l'échelle de Likert et 90 % de votes pour les QCM. Si le consensus n'est pas atteint pour une question (en utilisant l'échelle de Likert ou QCM) après 3 tours, le dissensus est acté. Pour cette étude, quatre tours sont prévus, dont le tour 1 avec des questions ouvertes (voir ci-dessous) et un maximum de trois tours pour obtenir un consensus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les membres du Centre de la preuve (M. Beylot-Barry, G. Chaby, O. Chosidow, F. Corgibet, L. Fardet, B. Guillot, N. Jouan, D. Jullien) proposeront une liste de 40 à 50 dermatologues français experts dans le domaine du psoriasis. Les membres des comités scientifiques du groupe de recherche sur le psoriasis (Société française de dermatologie) et du « Resopso » seront inclus dans la liste des experts, à l'exception de ceux participant à la conception et à la publication de la présente étude.

La description

Critère d'intégration

  • dermatologues français
  • praticiens en pratique publique et privée
  • membres de la Société Française de Dermatologie
  • expertise dans le domaine du psoriasis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mise à jour des recommandations françaises par consensus à partir des avis des experts participants
Délai: 15 jours pour répondre au sondage en ligne pour chaque tour

Le tour 1 comprendra

  • 3 questions sur une échelle ordinale de Likert en 7 points, portant sur tout traitement systémique pouvant être prescrit en première, deuxième ligne ou suivantes, chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère sans contre-indication à aucun traitement
  • 9 questions sur une échelle ordinale de Likert en 7 points, concernant la prise en charge thérapeutique de première ligne de formes particulières de psoriasis
  • 11 questions ouvertes pour les indications particulières de chaque agent thérapeutique.

Les experts des cycles 2, 3 et 4 seront invités à examiner le questionnaire sur la base des informations fournies lors du cycle précédent. Ils devront réévaluer les 12 questions à l'aide des échelles de Likert en 7 points. Concernant les indications particulières pour chaque agent thérapeutique, les commentaires des experts du tour 1 seront synthétisés et convertis en QCM pour les tours suivants. Si un consensus est atteint pour une question, la question ne réapparaîtra pas dans les tours suivants.

15 jours pour répondre au sondage en ligne pour chaque tour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2021

Première publication (Réel)

3 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Consensus d'experts

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