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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05144165
Traitement systémique du psoriasis modéré à sévère chez l'adulte : mise à jour des recommandations françaises
Traitement systémique du psoriasis modéré à sévère chez l'adulte : mise à jour des recommandations françaises à l'aide de la déclaration de consensus de Delphi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification de la méthodologie Delphi
La méthode Delphi a été largement utilisée pour l'élaboration de lignes directrices. Le but de la méthode Delphi est de solliciter l'opinion d'un groupe et de combiner l'opinion d'un panel d'experts dans un consensus (ou dissensus). Au cours d'une étude Delphi, plusieurs séries de questionnaires sont envoyées à un panel d'experts avec des commentaires entre les séries, permettant aux experts de réévaluer leurs réponses avec les réponses d'autres experts.
Conception, éligibilité des experts et recueil des données Un comité de pilotage composé de membres du Centre Français de la Preuve (G. Chaby, F. Corgibet, L. Fardet, S. Leducq, F. Poizeau https://reco.sfdermato.org/fr/centre-de-preuves-en-dermatologie) et membres du Groupe de Recherche Psoriasis de la Société Française de dermatologie (M. Chastagner, L. Gouillon), sans intérêt concurrent sur ce sujet, sera en charge de l'élaboration et de la conduite de l'étude Delphi.
Il sera demandé aux experts sélectionnés s'ils acceptent de participer à l'enquête Delphi. Après acceptation, il leur sera demandé de répondre à l'étude Delphi administrée à l'aide de l'enquête en ligne Welphi®. Avant le premier tour, des informations démographiques (âge, sexe, lieu de pratique, disponibilité d'une cabine de photothérapie, pratique publique ou privée) et des intérêts concurrents seront recueillis. Tous les experts fourniront un consentement éclairé. Les experts auront 2 semaines pour répondre à l'enquête en ligne avec deux rappels par e-mail. Pour chaque tour, le nombre d'experts qui ont répondu aux enquêtes sera documenté.
Procédure
Définition du consensus Pour les affirmations dont les réponses sont sur une échelle ordinale de Likert à 7 points (cote 1, pas du tout d'accord à 7 tout à fait d'accord), « accord » sera défini par un score de 5-7, « neutre » par un score de 4 et 'désaccord' par un score de 1-3. Le consensus sera défini comme atteint lorsque > 70 % des experts voteront pour une option donnée sur l'échelle de Likert. Pour les questions à choix multiples (QCM), le consensus sera défini comme atteint si > 70 % des experts ont voté pour une option particulière. La médiane et l'intervalle interquartile (IQR) seront utilisés pour décrire la tendance centrale et la dispersion des réponses : une "affirmation forte" sera définie comme un score médian ≥ 6 ou ≤ 2 sur l'échelle de Likert et 90 % de votes pour les QCM. Si le consensus n'est pas atteint pour une question (en utilisant l'échelle de Likert ou QCM) après 3 tours, le dissensus est acté. Pour cette étude, quatre tours sont prévus, dont le tour 1 avec des questions ouvertes (voir ci-dessous) et un maximum de trois tours pour obtenir un consensus.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivier Chosidow, MD, PhD
- E-mail: olivier.chosidow@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sophie Leducq, MD
- E-mail: sophie.leducq@univ-tours.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75009
- Recrutement
- Center of Evidence of Dermatology
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Contact:
- Olivier Chosidow, MD, PhD
- E-mail: olivier.chosidow@aphp.fr
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Contact:
- Sophie Leducq, MD
- E-mail: sophie.leducq@univ-tours.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- dermatologues français
- praticiens en pratique publique et privée
- membres de la Société Française de Dermatologie
- expertise dans le domaine du psoriasis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mise à jour des recommandations françaises par consensus à partir des avis des experts participants
Délai: 15 jours pour répondre au sondage en ligne pour chaque tour
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Le tour 1 comprendra
Les experts des cycles 2, 3 et 4 seront invités à examiner le questionnaire sur la base des informations fournies lors du cycle précédent. Ils devront réévaluer les 12 questions à l'aide des échelles de Likert en 7 points. Concernant les indications particulières pour chaque agent thérapeutique, les commentaires des experts du tour 1 seront synthétisés et convertis en QCM pour les tours suivants. Si un consensus est atteint pour une question, la question ne réapparaîtra pas dans les tours suivants. |
15 jours pour répondre au sondage en ligne pour chaque tour
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDPDelphiPso
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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