Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systemisk behandling av moderat til alvorlig psoriasis hos voksne: Oppdatering av de franske retningslinjene

Systemisk behandling av moderat til alvorlig psoriasis hos voksne: Oppdatering av de franske retningslinjene ved bruk av Delphi-konsensuserklæring

Franske retningslinjer for bruk av systemiske behandlinger for moderat til alvorlig psoriasis hos voksne er utviklet av psoriasisforskningsgruppen til French Society of Dermatology ved å bruke litteratur tilgjengelig frem til juli 2017 (Amatore et al, 2019). Fordi flere systemiske behandlinger har blitt markedsført siden den gang, er nye retningslinjer obligatoriske. Målet med denne studien koordinert av Centre of Evidence i French Society of Dermatology er å oppdatere de tilgjengelige franske retningslinjene ved hjelp av en Delphi-metode.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse for Delphi-metodikk

Delphi-metoden har vært mye brukt for å utarbeide retningslinjer. Målet med Delphi-metoden er å innhente gruppeoppfatninger og å kombinere mening fra et panel av eksperter til en konsensus (eller dissensus). Under en Delphi-studie sendes flere runder med spørreskjemaer til et panel av eksperter med tilbakemelding mellom rundene, slik at eksperter kan revurdere svarene sine sammen med svarene fra andre eksperter.

Design, kvalifisering for eksperter og datainnsamling En styringskomité bestående av medlemmer av det franske bevissenteret (G. Chaby, F. Corgibet, L. Fardet, S. Leducq, F. Poizeau https://reco.sfdermato.org/fr/centre-de-preuves-en-dermatologie) og medlemmer av Psoriasis Research Group of the French Society i dermatologi (M. Chastagner, L. Gouillon), uten noen konkurrerende interesse angående dette emnet, vil ha ansvaret for utarbeidelsen og gjennomføringen av Delphi-studien.

De utvalgte ekspertene vil bli spurt om de godtar å delta i Delphi-undersøkelsen. Ved aksept vil de bli bedt om å svare på Delphi-studien administrert ved hjelp av nettundersøkelsen Welphi®. Før første runde vil demografisk informasjon (alder, kjønn, praksissted, tilgjengelighet av fototerapihytte, offentlig eller privat praksis) og konkurrerende interesser samles inn. Alle eksperter vil gi informert samtykke. Eksperter vil ha 2 uker på seg til å fullføre nettundersøkelsen med to e-postpåminnelser. For hver runde vil antall eksperter som har gjennomført undersøkelsene bli dokumentert.

Fremgangsmåte

Definisjon av konsensus For utsagn med svar på en ordinær 7-punkts Likert-skala (karakter 1, helt uenig til 7 helt enig), vil 'enighet' bli definert som en poengsum på 5-7, 'nøytral' med en poengsum på 4 og 'uenighet' med en poengsum på 1-3. Konsensus vil bli definert som oppnådd når > 70 % eksperter vil stemme for et gitt alternativ på Likert-skalaen. For flervalgsspørsmål (MCQs), vil konsensus bli definert som oppnådd hvis > 70 % eksperter stemte for et bestemt alternativ. Median- og interkvartilområde (IQR) vil bli brukt for å beskrive den sentrale tendensen og spredningen av svar: et "sterkt utsagn" vil bli definert som en median skåre på ≥ 6 eller ≤ 2 på Likert-skalaen og 90 % stemmer for MCQ-er. Hvis det ikke oppnås konsensus for ett spørsmål (ved å bruke Likert-skalaen eller MCQ) etter 3 runder, blir dissensus handlet. For denne studien er det planlagt fire runder, inkludert runde 1 med åpne spørsmål (se nedenfor) og maksimalt tre runder for å oppnå konsensus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medlemmer av Center of Evidence (M. Beylot-Barry, G. Chaby, O. Chosidow, F. Corgibet, L. Fardet, B. Guillot, N. Jouan, D. Jullien) vil foreslå en liste over 40 til 50 franske hudleger som er eksperter innen psoriasis. Medlemmer av de vitenskapelige komiteene til psoriasisforskningsgruppen (French Society of Dermatology) og "Resopso" vil bli inkludert i listen over eksperter, med unntak av de som deltar i utformingen og publiseringen av denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Franske hudleger
  • offentlig og privat praksis
  • medlemmer av French Society of Dermatology
  • kompetanse innen psoriasis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppdatering av de franske retningslinjene ved konsensus ved hjelp av deltakende eksperters meninger
Tidsramme: 15 dager på å fullføre nettundersøkelsen for hver runde

Runde 1 vil inkludere

  • 3 spørsmål ved bruk av en ordinær 7-punkts Likert-skala, angående hver systemisk behandling som kan foreskrives som en første, andre eller påfølgende linje, hos pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis uten kontraindikasjon til noen behandling
  • 9 spørsmål ved bruk av en ordinær 7-punkts Likert-skala, angående førstelinje terapeutisk behandling av spesielle former for psoriasis
  • 11 åpne spørsmål for spesielle indikasjoner for hvert terapeutisk middel.

Runde 2, 3 og 4 Eksperter vil bli bedt om å gjennomgå spørreskjemaet basert på informasjonen gitt i forrige runde. De må vurdere de 12 spørsmålene på nytt ved å bruke 7-punkts Likert-skalaen. Når det gjelder spesielle indikasjoner for hvert terapeutisk middel, vil ekspertkommentarene fra runde 1 syntetiseres og konverteres til MCQer for påfølgende runder. Hvis det oppnås konsensus for ett spørsmål, vil ikke spørsmålet dukke opp igjen i påfølgende runder.

15 dager på å fullføre nettundersøkelsen for hver runde

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Kliniske studier på Eksperter konsensus

3
Abonnere