- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05144165
Systemisk behandling av moderat til alvorlig psoriasis hos voksne: Oppdatering av de franske retningslinjene
Systemisk behandling av moderat til alvorlig psoriasis hos voksne: Oppdatering av de franske retningslinjene ved bruk av Delphi-konsensuserklæring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse for Delphi-metodikk
Delphi-metoden har vært mye brukt for å utarbeide retningslinjer. Målet med Delphi-metoden er å innhente gruppeoppfatninger og å kombinere mening fra et panel av eksperter til en konsensus (eller dissensus). Under en Delphi-studie sendes flere runder med spørreskjemaer til et panel av eksperter med tilbakemelding mellom rundene, slik at eksperter kan revurdere svarene sine sammen med svarene fra andre eksperter.
Design, kvalifisering for eksperter og datainnsamling En styringskomité bestående av medlemmer av det franske bevissenteret (G. Chaby, F. Corgibet, L. Fardet, S. Leducq, F. Poizeau https://reco.sfdermato.org/fr/centre-de-preuves-en-dermatologie) og medlemmer av Psoriasis Research Group of the French Society i dermatologi (M. Chastagner, L. Gouillon), uten noen konkurrerende interesse angående dette emnet, vil ha ansvaret for utarbeidelsen og gjennomføringen av Delphi-studien.
De utvalgte ekspertene vil bli spurt om de godtar å delta i Delphi-undersøkelsen. Ved aksept vil de bli bedt om å svare på Delphi-studien administrert ved hjelp av nettundersøkelsen Welphi®. Før første runde vil demografisk informasjon (alder, kjønn, praksissted, tilgjengelighet av fototerapihytte, offentlig eller privat praksis) og konkurrerende interesser samles inn. Alle eksperter vil gi informert samtykke. Eksperter vil ha 2 uker på seg til å fullføre nettundersøkelsen med to e-postpåminnelser. For hver runde vil antall eksperter som har gjennomført undersøkelsene bli dokumentert.
Fremgangsmåte
Definisjon av konsensus For utsagn med svar på en ordinær 7-punkts Likert-skala (karakter 1, helt uenig til 7 helt enig), vil 'enighet' bli definert som en poengsum på 5-7, 'nøytral' med en poengsum på 4 og 'uenighet' med en poengsum på 1-3. Konsensus vil bli definert som oppnådd når > 70 % eksperter vil stemme for et gitt alternativ på Likert-skalaen. For flervalgsspørsmål (MCQs), vil konsensus bli definert som oppnådd hvis > 70 % eksperter stemte for et bestemt alternativ. Median- og interkvartilområde (IQR) vil bli brukt for å beskrive den sentrale tendensen og spredningen av svar: et "sterkt utsagn" vil bli definert som en median skåre på ≥ 6 eller ≤ 2 på Likert-skalaen og 90 % stemmer for MCQ-er. Hvis det ikke oppnås konsensus for ett spørsmål (ved å bruke Likert-skalaen eller MCQ) etter 3 runder, blir dissensus handlet. For denne studien er det planlagt fire runder, inkludert runde 1 med åpne spørsmål (se nedenfor) og maksimalt tre runder for å oppnå konsensus.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Olivier Chosidow, MD, PhD
- E-post: olivier.chosidow@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sophie Leducq, MD
- E-post: sophie.leducq@univ-tours.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75009
- Rekruttering
- Center of Evidence of Dermatology
-
Ta kontakt med:
- Olivier Chosidow, MD, PhD
- E-post: olivier.chosidow@aphp.fr
-
Ta kontakt med:
- Sophie Leducq, MD
- E-post: sophie.leducq@univ-tours.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Franske hudleger
- offentlig og privat praksis
- medlemmer av French Society of Dermatology
- kompetanse innen psoriasis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppdatering av de franske retningslinjene ved konsensus ved hjelp av deltakende eksperters meninger
Tidsramme: 15 dager på å fullføre nettundersøkelsen for hver runde
|
Runde 1 vil inkludere
Runde 2, 3 og 4 Eksperter vil bli bedt om å gjennomgå spørreskjemaet basert på informasjonen gitt i forrige runde. De må vurdere de 12 spørsmålene på nytt ved å bruke 7-punkts Likert-skalaen. Når det gjelder spesielle indikasjoner for hvert terapeutisk middel, vil ekspertkommentarene fra runde 1 syntetiseres og konverteres til MCQer for påfølgende runder. Hvis det oppnås konsensus for ett spørsmål, vil ikke spørsmålet dukke opp igjen i påfølgende runder. |
15 dager på å fullføre nettundersøkelsen for hver runde
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDPDelphiPso
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hodebunnen | Psoriatisk plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansikt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForente stater
-
Clin4allRekrutteringPsoriasis i hodebunnen | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrike
-
AmgenFullførtPsoriasis-type psoriasis | Plakk-type psoriasisForente stater
-
Innovaderm Research Inc.FullførtPsoriasis i hodebunnen | Pustuløs Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Psoriasis i albuen | Psoriasis i underbenetCanada
-
UCB Biopharma S.P.R.L.FullførtModerat til alvorlig psoriasis | Generalisert pustuløs psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutteringGeneralisert pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtGeneralisert pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekrutteringGeneralisert pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
PfizerFullførtPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrutteringHjerteinfarkt | Myokardiskemi | Hjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Hjertefeil | Slag | Psoriasis | Hjertesvikt, diastolisk | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaskulær risikofaktor | Hjertesvikt, systolisk | Dysfunksjon i venstre ventrikkel | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansikt | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Palmaris og andre forholdDanmark
Kliniske studier på Eksperter konsensus
-
University of MiamiConsensus OrthopedicsAktiv, ikke rekrutterende
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenTilbaketrukketKardiovaskulære sykdommerSlovakia
-
University of SurreyEuropean UnionFullførtOvervektig | Jernmangel | Ernæringsmessig mangel | Dårlig ernæringStorbritannia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Copenhagen; Hospital Sant Joan de DeuFullførtLivskvalitet | Dårlig glykemisk kontrollBelgia
-
Hoffmann-La RocheFullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 1Tyskland, Storbritannia
-
University of Rhode IslandFullført
-
Rambam Health Care CampusUkjentSmertefullt blæresyndromIsrael
-
King Abdullah International Medical Research CenterUkjent
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Department of Health (Service Support); Noreen Clarke, Professor of Public Health, Michigan UniversityFullført
-
Marmara UniversityFullførtDental plakk avbildningsmetoderTyrkia