成人中度至重度银屑病的全身治疗:法国指南的更新
成人中度至重度银屑病的全身治疗:使用 Delphi 共识声明更新法国指南
研究概览
详细说明
德尔菲方法的论证
德尔菲法已被广泛用于指南的制定。 德尔菲法的目标是征求群体意见,并将专家小组的意见合并为共识(或异议)。 在 Delphi 研究期间,将多轮问卷发送给专家小组,并在各轮之间提供反馈,使专家能够重新评估他们的回答以及其他专家的答复。
设计、专家资格和数据收集 法国证据中心 (G. Chaby, F. Corgibet, L. Fardet, S. Leducq, F. Poizeau https://reco.sfdermato.org/fr/centre-de-preuves-en-dermatologie) 和法国协会银屑病研究小组的成员皮肤科 (M. Chastagner, L. Gouillon) 对此主题没有任何竞争兴趣,将负责 Delphi 研究的详细阐述和实施。
被选中的专家将被问及他们是否同意参加德尔福调查。 接受后,他们将被要求回答使用在线调查 Welphi® 管理的 Delphi 研究。 在第一轮之前,将收集人口统计信息(年龄、性别、执业地点、光疗舱的可用性、公共或私人执业)和竞争兴趣。 所有专家都将提供知情同意书。 专家将有 2 周的时间完成在线调查,并提供两封电子邮件提醒。 对于每一轮,将记录完成调查的专家人数。
程序
共识的定义 对于按顺序 7 分李克特量表(评分 1,非常不同意到 7 强烈同意)回答的陈述,“同意”将被定义为 5-7 分,“中立”被定义为 4 分,并且以1-3的比分“不同意”。 当 > 70% 的专家将投票支持 Likert 量表上的给定选项时,将定义为达成共识。 对于多项选择题 (MCQ),如果 > 70% 的专家投票支持特定选项,则将定义为达成共识。 中位数和四分位数间距 (IQR) 将用于描述响应的集中趋势和分散:“强烈声明”将被定义为 Likert 量表的中位数分数≥ 6 或 ≤ 2,并且 90% 的选票支持 MCQ。 如果在 3 轮后对一个问题(使用李克特量表或 MCQ)未达成共识,则采取分歧。 对于这项研究,计划进行四轮,包括带有开放式问题的第一轮(见下文)和最多三轮以获得共识。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Olivier Chosidow, MD, PhD
- 邮箱:olivier.chosidow@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名:Sophie Leducq, MD
- 邮箱:sophie.leducq@univ-tours.fr
学习地点
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Paris、法国、75009
- 招聘中
- Center of Evidence of Dermatology
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接触:
- Olivier Chosidow, MD, PhD
- 邮箱:olivier.chosidow@aphp.fr
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接触:
- Sophie Leducq, MD
- 邮箱:sophie.leducq@univ-tours.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准
- 法国皮肤科医生
- 公共和私人执业医师
- 法国皮肤病学会会员
- 牛皮癣领域的专业知识
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用参与专家的意见以协商一致方式更新法国指南
大体时间:15天完成每一轮在线调查
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第一轮将包括
第 2、3 和 4 轮将要求专家根据前一轮提供的信息审查问卷。 他们将不得不使用 7 点李克特量表重新评估 12 个问题。 关于每种治疗药物的特殊适应症,第一轮的专家意见将被综合并转化为后续轮次的多选题。 如果对一个问题达成共识,则该问题将不会在后续轮次中再次出现。 |
15天完成每一轮在线调查
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
专家共识的临床试验
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Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterUS Department of Veterans Affairs; Kadmon Corporation, LLC; InterMune; San Diego Veterans Healthcare... 和其他合作者完全的慢性丙型肝炎