- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05144165
Системное лечение псориаза средней и тяжелой степени у взрослых: обновление французских рекомендаций
Системное лечение псориаза от умеренной до тяжелой степени у взрослых: обновление французских рекомендаций с использованием заявления о консенсусе Delphi
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование методологии Delphi
Метод Дельфи широко используется для разработки руководств. Цель метода Дельфи состоит в том, чтобы узнать мнение группы и объединить мнение группы экспертов в консенсус (или несогласие). Во время исследования Delphi несколько раундов анкет отправляются группе экспертов с обратной связью между раундами, что позволяет экспертам переоценивать свои ответы вместе с ответами других экспертов.
Дизайн, правомочность экспертов и сбор данных Руководящий комитет членов Французского центра доказательств (G. Chaby, F. Corgibet, L. Fardet, S. Leducq, F. Poizeau https://reco.sfdermato.org/fr/centre-de-preuves-en-dermatologie) и члены Исследовательской группы по псориазу Французского общества дерматологии (М. Chastagner, L. Gouillon), без какого-либо конкурирующего интереса к этой теме, будет отвечать за разработку и проведение исследования Delphi.
Отобранных экспертов спросят, согласны ли они участвовать в опросе Delphi. После принятия им будет предложено ответить на вопросы исследования Delphi, проводимого с использованием онлайн-опроса Welphi®. Перед первым туром будет собрана демографическая информация (возраст, пол, место практики, наличие кабинета фототерапии, общественная или частная практика) и конкурирующие интересы. Все эксперты дадут информированное согласие. У экспертов будет 2 недели, чтобы заполнить онлайн-опрос с двумя напоминаниями по электронной почте. Для каждого раунда будет документировано количество экспертов, заполнивших анкеты.
Процедура
Определение консенсуса Для утверждений с ответами по порядковой 7-балльной шкале Лайкерта (оценка 1, категорически не согласен до 7, полностью согласен), «согласие» будет определяться как оценка 5–7, «нейтрально» — как 4 балла и «несогласие» со счетом 1-3. Консенсус будет считаться достигнутым, когда > 70% экспертов проголосуют за данный вариант по шкале Лайкерта. Для вопросов с множественным выбором (MCQ) консенсус будет считаться достигнутым, если > 70% экспертов проголосовали за конкретный вариант. Медиана и межквартильный размах (IQR) будут использоваться для описания центральной тенденции и дисперсии ответов: «сильное утверждение» будет определяться как медианный балл ≥ 6 или ≤ 2 по шкале Лайкерта и 90% голосов за MCQ. Если консенсус не достигнут по одному вопросу (с использованием шкалы Лайкерта или MCQ) после 3 раундов, действует диссенсус. Для этого исследования запланировано четыре раунда, включая раунд 1 с открытыми вопросами (см. ниже) и максимум три раунда для достижения консенсуса.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olivier Chosidow, MD, PhD
- Электронная почта: olivier.chosidow@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sophie Leducq, MD
- Электронная почта: sophie.leducq@univ-tours.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75009
- Рекрутинг
- Center of Evidence of Dermatology
-
Контакт:
- Olivier Chosidow, MD, PhD
- Электронная почта: olivier.chosidow@aphp.fr
-
Контакт:
- Sophie Leducq, MD
- Электронная почта: sophie.leducq@univ-tours.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Французские дерматологи
- государственные и частные практикующие врачи
- члены Французского общества дерматологов
- экспертиза в области псориаза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Обновление французских рекомендаций на основе консенсуса с использованием мнений участвующих экспертов
Временное ограничение: 15 дней на прохождение онлайн-опроса для каждого раунда
|
1 раунд будет включать
Раунды 2, 3 и 4 Экспертам будет предложено рассмотреть вопросник на основе информации, предоставленной в предыдущем раунде. Им придется переоценить 12 вопросов по 7-балльной шкале Лайкерта. Что касается особых показаний для каждого терапевтического средства, комментарии экспертов из раунда 1 будут синтезированы и преобразованы в MCQ для последующих раундов. Если консенсус достигнут по одному вопросу, вопрос больше не будет появляться в последующих раундах. |
15 дней на прохождение онлайн-опроса для каждого раунда
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDPDelphiPso
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .