Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Системное лечение псориаза средней и тяжелой степени у взрослых: обновление французских рекомендаций

21 ноября 2021 г. обновлено: Centre of Evidence of the French Society of Dermatology

Системное лечение псориаза от умеренной до тяжелой степени у взрослых: обновление французских рекомендаций с использованием заявления о консенсусе Delphi

Французские рекомендации по системному лечению псориаза средней и тяжелой степени у взрослых были разработаны исследовательской группой по псориазу Французского общества дерматологов с использованием литературы, доступной до июля 2017 года (Amatore et al, 2019). Поскольку с тех пор на рынок поступило несколько системных препаратов, обязательными являются новые рекомендации. Целью этого исследования, координируемого Центром фактических данных Французского общества дерматологов, является обновление доступных французских руководств с использованием метода Дельфи.

Обзор исследования

Подробное описание

Обоснование методологии Delphi

Метод Дельфи широко используется для разработки руководств. Цель метода Дельфи состоит в том, чтобы узнать мнение группы и объединить мнение группы экспертов в консенсус (или несогласие). Во время исследования Delphi несколько раундов анкет отправляются группе экспертов с обратной связью между раундами, что позволяет экспертам переоценивать свои ответы вместе с ответами других экспертов.

Дизайн, правомочность экспертов и сбор данных Руководящий комитет членов Французского центра доказательств (G. Chaby, F. Corgibet, L. Fardet, S. Leducq, F. Poizeau https://reco.sfdermato.org/fr/centre-de-preuves-en-dermatologie) и члены Исследовательской группы по псориазу Французского общества дерматологии (М. Chastagner, L. Gouillon), без какого-либо конкурирующего интереса к этой теме, будет отвечать за разработку и проведение исследования Delphi.

Отобранных экспертов спросят, согласны ли они участвовать в опросе Delphi. После принятия им будет предложено ответить на вопросы исследования Delphi, проводимого с использованием онлайн-опроса Welphi®. Перед первым туром будет собрана демографическая информация (возраст, пол, место практики, наличие кабинета фототерапии, общественная или частная практика) и конкурирующие интересы. Все эксперты дадут информированное согласие. У экспертов будет 2 недели, чтобы заполнить онлайн-опрос с двумя напоминаниями по электронной почте. Для каждого раунда будет документировано количество экспертов, заполнивших анкеты.

Процедура

Определение консенсуса Для утверждений с ответами по порядковой 7-балльной шкале Лайкерта (оценка 1, категорически не согласен до 7, полностью согласен), «согласие» будет определяться как оценка 5–7, «нейтрально» — как 4 балла и «несогласие» со счетом 1-3. Консенсус будет считаться достигнутым, когда > 70% экспертов проголосуют за данный вариант по шкале Лайкерта. Для вопросов с множественным выбором (MCQ) консенсус будет считаться достигнутым, если > 70% экспертов проголосовали за конкретный вариант. Медиана и межквартильный размах (IQR) будут использоваться для описания центральной тенденции и дисперсии ответов: «сильное утверждение» будет определяться как медианный балл ≥ 6 или ≤ 2 по шкале Лайкерта и 90% голосов за MCQ. Если консенсус не достигнут по одному вопросу (с использованием шкалы Лайкерта или MCQ) после 3 раундов, действует диссенсус. Для этого исследования запланировано четыре раунда, включая раунд 1 с открытыми вопросами (см. ниже) и максимум три раунда для достижения консенсуса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Члены Центра доказательств (М. Beylot-Barry, G. Chaby, O. Chosidow, F. Corgibet, L. Fardet, B. Guillot, N. Jouan, D. Jullien) предложат список из 40-50 французских дерматологов-экспертов в области псориаза. Члены научных комитетов исследовательской группы по псориазу (Французское общество дерматологов) и «Resopso» будут включены в список экспертов, за исключением тех, кто участвует в разработке и публикации настоящего исследования.

Описание

Критерии включения

  • Французские дерматологи
  • государственные и частные практикующие врачи
  • члены Французского общества дерматологов
  • экспертиза в области псориаза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обновление французских рекомендаций на основе консенсуса с использованием мнений участвующих экспертов
Временное ограничение: 15 дней на прохождение онлайн-опроса для каждого раунда

1 раунд будет включать

  • 3 вопроса по порядковой 7-балльной шкале Лайкерта относительно каждого системного лечения, которое может быть назначено в качестве первой, второй или последующей линии у пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени без противопоказаний к какому-либо лечению
  • 9 вопросов по порядковой 7-балльной шкале Лайкерта, касающиеся терапевтического лечения первой линии при определенных формах псориаза.
  • 11 открытых вопросов для особых показаний каждого терапевтического средства.

Раунды 2, 3 и 4 Экспертам будет предложено рассмотреть вопросник на основе информации, предоставленной в предыдущем раунде. Им придется переоценить 12 вопросов по 7-балльной шкале Лайкерта. Что касается особых показаний для каждого терапевтического средства, комментарии экспертов из раунда 1 будут синтезированы и преобразованы в MCQ для последующих раундов. Если консенсус достигнут по одному вопросу, вопрос больше не будет появляться в последующих раундах.

15 дней на прохождение онлайн-опроса для каждого раунда

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться