- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05144165
Tratamento Sistêmico da Psoríase Moderada a Grave em Adultos: Atualização das Diretrizes Francesas
Tratamento Sistêmico da Psoríase Moderada a Grave em Adultos: Atualização das Diretrizes Francesas Usando a Declaração de Consenso Delphi
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa da metodologia Delphi
O método Delphi tem sido amplamente utilizado para elaboração de diretrizes. O objetivo do método Delphi é solicitar a opinião do grupo e combinar a opinião de um painel de especialistas em um consenso (ou dissenso). Durante um estudo Delphi, várias rodadas de questionários são enviadas a um painel de especialistas com feedback entre as rodadas, permitindo que os especialistas reavaliem suas respostas juntamente com as respostas de outros especialistas.
Design, elegibilidade de especialistas e coleta de dados Um comitê diretor de membros do French Centre of Evidence (G. Chaby, F. Corgibet, L. Fardet, S. Leducq, F. Poizeau https://reco.sfdermato.org/fr/centre-de-preuves-en-dermatologie) e membros do Grupo de Pesquisa em Psoríase da Sociedade Francesa de Dermatologia (M. Chastagner, L. Gouillon), sem qualquer interesse concorrente sobre este tema, será responsável pela elaboração e condução do estudo Delphi.
Os especialistas selecionados serão questionados se concordam em participar da pesquisa Delphi. Após a aceitação, eles serão solicitados a responder ao estudo Delphi administrado usando a pesquisa online Welphi®. Antes da primeira rodada, informações demográficas (idade, sexo, local de prática, disponibilidade de cabine de fototerapia, clínica pública ou privada) e interesses concorrentes serão coletados. Todos os especialistas fornecerão consentimento informado. Os especialistas terão 2 semanas para concluir a pesquisa online com dois lembretes por e-mail. Para cada rodada, o número de especialistas que completaram as pesquisas será documentado.
Procedimento
Definição de consenso Para declarações com respostas em uma escala Likert ordinal de 7 pontos (classificação 1, discordo totalmente a 7 concordo totalmente), 'concordo' será definido como uma pontuação de 5-7, 'neutro' por uma pontuação de 4 e 'desacordo' por uma pontuação de 1-3. O consenso será definido como alcançado quando > 70% dos especialistas votarão em uma determinada opção na escala Likert. Para questões de múltipla escolha (MCQs), o consenso será definido como alcançado se > 70% dos especialistas votaram em uma opção específica. A mediana e o intervalo interquartil (IQR) serão usados para descrever a tendência central e a dispersão das respostas: uma "afirmação forte" será definida como uma pontuação mediana de ≥ 6 ou ≤ 2 na escala Likert e 90% de votos para MCQs. Se o consenso não for alcançado para uma questão (usando a escala Likert ou MCQ) após 3 rodadas, o dissenso é acionado. Para este estudo, estão previstas quatro rodadas, incluindo a rodada 1 com perguntas abertas (ver abaixo) e um máximo de três rodadas para obtenção de consenso.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olivier Chosidow, MD, PhD
- E-mail: olivier.chosidow@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Sophie Leducq, MD
- E-mail: sophie.leducq@univ-tours.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75009
- Recrutamento
- Center of Evidence of Dermatology
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Contato:
- Olivier Chosidow, MD, PhD
- E-mail: olivier.chosidow@aphp.fr
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Contato:
- Sophie Leducq, MD
- E-mail: sophie.leducq@univ-tours.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- dermatologistas franceses
- praticantes de consultórios públicos e privados
- membros da Sociedade Francesa de Dermatologia
- experiência na área da psoríase
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atualização das diretrizes francesas por consenso usando opiniões de especialistas participantes
Prazo: 15 dias para concluir a pesquisa online para cada rodada
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A rodada 1 incluirá
Rodadas 2, 3 e 4 Os especialistas serão solicitados a revisar o questionário com base nas informações fornecidas na rodada anterior. Eles terão que reclassificar as 12 questões usando as escalas Likert de 7 pontos. Com relação às indicações especiais para cada agente terapêutico, os comentários dos especialistas da rodada 1 serão sintetizados e convertidos em MCQs para as rodadas subsequentes. Se o consenso for alcançado para uma pergunta, a pergunta não reaparecerá nas rodadas subsequentes. |
15 dias para concluir a pesquisa online para cada rodada
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDPDelphiPso
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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