このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳性麻痺の障害者に対する機能的運動能力スケールのトルコ語版の有効性と信頼性 (FMS)

2024年9月25日 更新者:Nursena Güçlü

脳性麻痺のある障害者に対する機能的運動能力スケール(Fms)のトルコ語版の有効性と信頼性

脳性麻痺(CP)は、発達中の胎児または乳児の脳で起こる非進行性障害に起因する、活動制限を引き起こす運動および姿勢の発達における一連の持続的な障害を指します。

脳性麻痺の運動障害には、てんかんや二次的な筋骨格系の問題による感覚障害、知覚障害、認知障害、コミュニケーション障害、行動障害が伴うことがよくあります。(ローゼンバウム) 他。 2007) ICF では、身体機能とは、身体システムおよび身体構造、器官、四肢、コンポーネントなどの身体の解剖学的部分の生理学的機能を指します。

障害とは、体の機能や構造の重大な逸脱または損失として現れる問題です。 CP における主な損傷は、上位運動ニューロン損傷に起因する脳損傷であり、多くのプラスおよびマイナスの特徴があると考えられています。 肯定的な特性には、痙縮、反射亢進、および共収縮が含まれますが、否定的な特性には、衰弱、選択的運動制御の喪失、平衡および調整の欠陥が含まれます。

この研究の目的は、脳性麻痺患者におけるトルコ版の機能的移動度スケール (FMS) の妥当性と信頼性を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

グロスモーターファンクションクラスフィカチオンシステム (GMFCS):

レベル I: 制限なく歩きます。 レベル II: 制限付きでの歩行。 レベル III: 手持ち型のモビリティ デバイスを使用して歩きます。 レベル IV: 自己の動きが制限されます。 電動モビリティを利用できる。 レベル V: 手動車椅子で移動します。 レベル間の違い

レベル I と II の違い:

レベル I の子供/青少年と比較して、レベル II の子供/青少年は歩行とバランスに制限があります。 初めて歩くことを学ぶときは、手持ち式の移動装置が必要になる場合があります。 彼らは、家の外や地域社会での長距離旅行に車輪付きモビリティを使用できます。 階段の上り下りには手すりの使用が必要です。 彼には走ったりジャンプしたりする能力がありません。

レベル II と III の違い:

レベル II の子供と青少年は、4 歳を過ぎると手持ち式移動装置なしで歩くことができます (ただし、時々使用することを好みます)。 レベル III の子供と青少年は、屋内では手持ち式モビリティ デバイスを使用して歩行し、家の外や地域社会では車輪付きモビリティ デバイスを使用します。

レベル III と IV の違い:

レベル III の子供と十代の若者は、自分で座るか、座るのに非常に神経質な外部からのサポートが必要で、立って移動する際はより自立しており、手持ち式移動装置を使って歩きます。 レベル IV の子供/青少年は機能的に座っていますが(通常はサポートされています)、自力での移動は制限されています。 レベル IV の子供と若者は、ほとんどが手動車椅子で移動するか、電動モビリティを使用します。

レベル IV と V の違い:

レベル V の子供と青少年は、低音と体幹のコントロールに重大な制限があり、広範な技術的および身体的支援が必要です。 自力移動は、子供/青少年が電動車椅子の使い方を学んだ場合にのみ獲得されます (2)。

障害者インベントリ(PEDI)の小児科医評価:

生後6か月から7歳半までの小児の日常生活活動(セルフケア、移動能力、社会的機能)を評価します。 PEDI は、子供の機能的能力とパフォーマンスを評価する包括的な臨床評価ツールです。 最初のセクションである機能的スキルのセクションは 197 項目で構成され、子供の機能的能力を直接測定します。 このセクションでは、セルフケアのサブセクションは 73 項目、モビリティのサブセクションは 59 項目、社会的機能のサブセクションは 65 項目で構成されています。 このセクションの項目について、子供には「0=できない」および「1=できる」としてポイントが与えられます。 各サブセクションの最後に、そのセクションのスコアが合計され、サブセクションのスコアを加算することでファンクショナル スキル (FB) の合計スコアが得られます。 2 番目と 3 番目のセクションでは、介護者からの援助と援助の形態を評価します。 これは、セルフケア、移動性、社会的機能の項目で発生します。 介護者の助けによる評価は、独立、観察、最低、中程度、最高、完全に等級分けされます。 適応評価は、適応なし、子どもへの適応、リハビリテーションツール、集中適応の4つのカテゴリーで検討されます。 今回の検討ではモビリティ部を利用します(3)。

アビロコ - キッズ:

10項目で定義された有効かつ信頼性の高い移動能力スケールです。 運動能力を測る「ABILOCO-KIDS」をトルコ語に翻訳して適用した。 親から提供された情報に従って、10 の質問からなる ABİLOCO-kids アンケートに回答しました。 質問は 5 段階評価で評価されます。 不可能、困難、簡単、(観察されていないアクティビティ)。 5歳以上のお子様からご利用いただけます。 (4)

機能的モビリティスケール (FMS):

FMS は、補助器具の必要性に応じて、5 メートル、50 メートル、500 メートルの 3 つの特定の距離での歩行能力を段階的に評価することにより、CP を持つ子供の機能的移動を分類します。 この尺度には、車椅子、歩行器、松葉杖、杖などのさまざまな補助器具が含まれ、また補助器具を必要としない歩行も含まれます。 これは、家庭、学校、地域社会からの距離を反映して、各距離で必要な支援を 6 段階の順序スケール (1 ~ 6) で評価します。

6点、全面独立。 平らでない床を含むあらゆる表面を歩くときに、歩行補助具を使用したり、他の人の助けを必要としたりすることはありません。 (歩道などの混雑した環境下)

5点、平面上で自立。 歩行補助具を使用したり、他の人の助けを必要としない。 階段には手すりが必要です。

4点、杖(1本または2本)を使用します。 他人の助けなしで歩く。

3ポイントは誰かの助けなしで松葉杖を使用します。

2点は誰の助けも借りずにウォーカーを使う。

1点、車椅子を利用している。 乗り換えのために立ち止まったり、他の人に手伝ってもらったり、歩行器を使って数歩歩いたりすることができます。

C = ハイハイ: 子供はハイハイ (5 メートル) して家の中を移動できるようになります。

N = 無効: たとえば、子供は距離 (500 m) を完走できません。(1)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

83

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Altındağ
      • Ankara、Altındağ、七面鳥、06230
        • Yeni Kurtuluş Özel Eğitim Ve Rehabilitasyon Merkezi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳性麻痺と診断された4~18歳の患者

説明

包含基準:

  • 4歳から18歳まで
  • 脳性麻痺と診断されている
  • GMFCS レベルは I ~ IV であると測定されました。

除外基準:

  • フォームに回答する保護者はトルコ語を知りません。
  • 過去6か月以内に整形外科手術とボツリヌス毒素注射を行った。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
GMFCS PEDİ ABİLOCO-KİDS FMS
体重計は家族に尋ねることによって満たされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的モビリティスケール
時間枠:2週間

6点、全面独立。 平らでない床を含むあらゆる表面を歩くときに、歩行補助具を使用したり、他の人の助けを必要としたりすることはありません。 (歩道などの混雑した環境下)

5点、平面上で自立。 歩行補助具を使用したり、他の人の助けを必要としない。 階段には手すりが必要です。

4点、杖(1本または2本)を使用します。 他人の助けなしで歩く。

3ポイントは誰かの助けなしで松葉杖を使用します。

2点は誰の助けも借りずにウォーカーを使う。

1点、車椅子を利用している。 乗り換えのために立ち止まったり、他の人に手伝ってもらったり、歩行器を使って数歩歩いたりすることができます。

C = ハイハイ: 子供はハイハイ (5 メートル) して家の中を移動できるようになります。

N = 無効: たとえば、子供が距離 (500 m) を完走できませんでした。

2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:saniye arslan、kırıkkale üniversitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月15日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年5月20日

試験登録日

最初に提出

2021年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月22日

最初の投稿 (実際)

2021年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月25日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Kirikkaleüniversity3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する