- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05145231
validade e confiabilidade da versão turca da escala de mobilidade funcional em indivíduos com paralisia cerebral (FMS)
validade e confiabilidade da versão turca da escala de mobilidade funcional em indivíduos com paralisia cerebral (Fms)
A paralisia cerebral (PC) descreve um grupo de distúrbios persistentes no movimento e no desenvolvimento postural que causam limitação de atividade, atribuída a distúrbios não progressivos que ocorrem no desenvolvimento do cérebro fetal ou infantil.
Os distúrbios motores da paralisia cerebral são frequentemente acompanhados por distúrbios sensoriais, de percepção, cognição, comunicação e comportamentais devido à epilepsia e problemas musculoesqueléticos secundários.(Rosenbaum e outros. 2007) Dentro da CIF, as funções corporais são as funções fisiológicas dos sistemas corporais e partes anatômicas do corpo, como estruturas corporais, órgãos, membros e componentes.
Os distúrbios são problemas que aparecem como um desvio ou perda significativa nas funções ou estrutura do corpo. A lesão primária na PC é uma lesão cerebral resultante de uma lesão no neurônio motor superior que se acredita ter uma série de características positivas e negativas. Os traços positivos incluem espasticidade, hiperreflexia e co-contração, enquanto os traços negativos incluem fraqueza, perda de controle motor seletivo e déficits de equilíbrio e coordenação.
O objetivo do estudo é examinar a validade e confiabilidade da versão turca da Escala de Mobilidade Funcional (FMS) em indivíduos com paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
SISTEMA DE CLASSİFİCATİON DE FUNÇÃO DO MOTOR BRUTO (GMFCS):
Nível I: Caminha sem restrições. Nível II: Caminha com restrições. Nível III: Caminha usando dispositivos portáteis de mobilidade. Nível IV: O automovimento é limitado. Pode utilizar veículo de mobilidade motorizado. Nível V: Transportado em cadeira de rodas manual. Diferenças entre níveis
Diferenças entre os níveis I e II:
Comparadas às crianças/adolescentes do Nível I, as crianças/adolescentes do Nível II apresentam limitações na marcha e no equilíbrio. Eles podem precisar de dispositivos portáteis de mobilidade quando aprenderem a andar. Eles podem usar um veículo de mobilidade com rodas para viagens de longa distância fora de casa e na comunidade. Necessitam do uso de corrimão ao subir e descer escadas. Ele não tem a capacidade de correr e pular.
Diferenças entre os níveis II e III:
Crianças e adolescentes do Nível II podem andar sem dispositivo portátil de mobilidade a partir dos 4 anos (embora prefiram usá-lo ocasionalmente). As crianças e os jovens do Nível III utilizam dispositivos de mobilidade portáteis para caminhar em ambientes fechados e utilizam dispositivos de mobilidade com rodas fora de casa e na comunidade.
Diferenças entre os níveis III e IV:
Crianças e adolescentes do Nível III sentam-se sozinhos ou necessitam de apoio externo muito nervoso para sentar, são mais independentes nos deslocamentos em pé e andam com dispositivo de locomoção manual. Crianças/adolescentes no Nível IV ficam sentados de forma funcional (geralmente apoiados), mas a automobilidade é limitada. As crianças e jovens do Nível IV são maioritariamente transportados em cadeira de rodas manual ou utilizam veículo de mobilidade motorizada.
Diferenças entre os níveis IV e V:
Crianças e adolescentes do Nível V apresentam severas limitações no controle de graves e tronco e necessitam de ampla assistência tecnológica e física. A automobilidade só é adquirida quando a criança/jovem aprende a usar uma cadeira de rodas motorizada (2).
AVALIAÇÃO PEDÁTRICA DO INVENTÁRIO DE DESABILIDADE (PEDI):
Avalia atividades de vida diária (autocuidado, mobilidade, função social) em crianças com idade entre 6 meses e 7,5 anos. PEDI é uma ferramenta de avaliação clínica abrangente que avalia a capacidade funcional e o desempenho das crianças. A primeira seção, a Seção de Habilidades Funcionais, consiste em 197 itens e é uma medida direta das habilidades funcionais da criança. Nesta seção, a subseção Autocuidado é composta por 73 itens, a subseção Mobilidade por 59 e a subseção Funções Sociais por 65 itens. A criança recebe pontos como "0 = não pode" e "1 = pode" para os itens desta seção. Ao final de cada subseção, somam-se as pontuações daquela seção e a pontuação total das habilidades funcionais (FB) é obtida pela soma das pontuações das subseções. A segunda e terceira seções avaliam a ajuda e a forma de assistência dos cuidadores. Ocorre nos itens de autocuidado, mobilidade e função social. A avaliação com auxílio do cuidador é graduada em independente, observação, mínima, moderada, máxima, completa. A avaliação da adaptação é examinada em 4 categorias: sem adaptação, adaptações para a criança, ferramentas de reabilitação e adaptação intensiva. Neste estudo será utilizada a seção de mobilidade (3).
ABILOCO- CRIANÇAS:
É uma escala de habilidades de locomoção válida e confiável definida em 10 itens. O ABILOCO-KIDS, que mede a mobilidade, foi traduzido para o turco e aplicado. O questionário ABİLOCO-kids composto por dez questões foi preenchido de acordo com as informações fornecidas pelos pais. As perguntas são avaliadas em uma escala de cinco pontos. Impossível, difícil, fácil (atividade não observada). Pode ser aplicado em crianças a partir de 5 anos. (4)
ESCALA DE MOBILIDADE FUNCIONAL (FMS):
A FMS classifica a mobilidade funcional em crianças com PC graduando a capacidade de caminhar em três distâncias específicas, 5, 50 e 500 metros, de acordo com a necessidade de dispositivos auxiliares. A escala inclui vários dispositivos de assistência, como cadeiras de rodas, andadores, muletas e bengalas, e também inclui caminhar sem a necessidade de dispositivos de assistência. Utiliza uma escala ordinal de seis pontos (1-6) para avaliar a assistência necessária em cada distância, reflectindo as distâncias de casa, da escola e da comunidade.
6 pontos, Independente em todas as superfícies. Não utiliza nenhum auxílio para locomoção nem requer a ajuda de outra pessoa ao caminhar em todas as superfícies, inclusive pisos irregulares. (calçadas, etc. e em um ambiente lotado).
5 pontos, Independente em superfícies planas. Não usa auxiliares de locomoção nem precisa da ajuda de outra pessoa. Necessita de corrimãos para escadas.
4 pontos, usa bengala (uma ou duas). Anda sem ajuda de outra pessoa.
3 pontos usa muletas sem ajuda de outra pessoa.
2 pontos usar andador sem ajuda de ninguém.
1 ponto, Usa cadeira de rodas. Pode parar para transferências, dar alguns passos auxiliado por outra pessoa ou utilizando andador.
C = Gatinhar: A criança engatinha (5m) para poder se movimentar pela casa.
N = não válido: Por exemplo, a criança não completa a distância (500 m).(1)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Peru, 06230
- Yeni Kurtuluş Özel Eğitim Ve Rehabilitasyon Merkezi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- 4 a 18 anos de idade
- Sendo diagnosticado com paralisia cerebral
- O nível GMFCS foi determinado entre I-IV.
Critérios de exclusão:
- O pai que responderá ao formulário não sabe turco.
- Realização de cirurgia ortopédica e aplicação de toxina botulínica nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo 1
GMFCS PEDİ ABİLOCO-KİDS FMS
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A balança será preenchida perguntando à família.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala de mobilidade funcional
Prazo: 2 semanas
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6 pontos, Independente em todas as superfícies. Não utiliza nenhum auxílio para locomoção nem requer a ajuda de outra pessoa ao caminhar em todas as superfícies, inclusive pisos irregulares. (calçadas, etc. e em um ambiente lotado). 5 pontos, Independente em superfícies planas. Não usa auxiliares de locomoção nem precisa da ajuda de outra pessoa. Necessita de corrimãos para escadas. 4 pontos, usa bengala (uma ou duas). Anda sem ajuda de outra pessoa. 3 pontos usa muletas sem ajuda de outra pessoa. 2 pontos usar andador sem ajuda de ninguém. 1 ponto, Usa cadeira de rodas. Pode parar para transferências, dar alguns passos auxiliado por outra pessoa ou utilizando andador. C = Gatinhar: A criança engatinha (5m) para poder se movimentar pela casa. N = não válido: Por exemplo a criança não completa a distância (500 m). |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: saniye arslan, kırıkkale üniversitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kirikkaleüniversity3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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