Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

gyldighed og pålidelighed af den tyrkiske version af den funktionelle mobilitetsskala ın ındıvıduals med cerebral parese (FMS)

25. september 2024 opdateret af: Nursena Güçlü

gyldighed og pålidelighed af den tyrkiske version af den funktionelle mobilitetsskala ın ındıvıdualer med cerebral parese (Fms)

Cerebral parese (CP) beskriver en gruppe af vedvarende forstyrrelser i bevægelse og postural udvikling, der forårsager aktivitetsbegrænsning, som tilskrives ikke-progressive forstyrrelser, der forekommer i den udviklende føtale eller spædbarns hjerne.

Motoriske lidelser af cerebral parese er ofte ledsaget af sensoriske, perception, kognition, kommunikation og adfærdsforstyrrelser på grund af epilepsi og sekundære muskuloskeletale problemer.(Rosenbaum et al. 2007) Inden for ICF er kropsfunktioner de fysiologiske funktioner af kropssystemer og anatomiske dele af kroppen, såsom kropsstrukturer, organer, lemmer og komponenter.

Lidelser er problemer, der viser sig som en væsentlig afvigelse eller tab i kroppens funktioner eller struktur. Den primære skade ved CP er en hjernelæsion som følge af en øvre motorneuronlæsion, der menes at have en række positive og negative egenskaber. Positive træk omfatter spasticitet, hyperrefleksi og co-kontraktion, mens negative træk omfatter svaghed, tab af selektiv motorisk kontrol og balance- og koordinationsmangel.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge validiteten og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af Functional Mobility Scale (FMS) hos personer med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BRUTTOMOTORISK FUNKTIONSKLASSERINGSSYSTEM (GMFCS):

Niveau I: Gåture uden begrænsninger. Niveau II: Gåture med restriktioner. Niveau III: Gåture med håndholdte mobilitetsredskaber. Niveau IV: Selvbevægelse er begrænset. Kan bruge et motoriseret mobilkøretøj. Niveau V: Transporteres i manuel kørestol. Forskelle mellem niveauer

Forskelle mellem niveau I og II:

Sammenlignet med børn/teenagere på niveau I har børn/teenagere på niveau II begrænsninger i gang og balance. De kan have brug for håndholdte mobilitetsredskaber, når de først lærer at gå. De kan bruge et mobilitetskøretøj på hjul til langdistanceture uden for hjemmet og i samfundet. De har brug for håndlister, når de går op og ned af trapper. Han har ikke evnen til at løbe og hoppe.

Forskelle mellem niveau II og III:

Børn og teenagere på niveau II kan gå uden håndholdt el-køretøj efter 4-års alderen (selvom de foretrækker at bruge det lejlighedsvis). Børn og unge i niveau III bruger håndholdte mobilitetsredskaber til at gå indendørs og bruge mobilitetsredskaber på hjul uden for hjemmet og i samfundet.

Forskelle mellem niveau III og IV:

Børn og teenagere i niveau III sidder alene eller har brug for meget nervøs ekstern støtte til at sidde, er mere selvstændige i stående forskydninger og går med et håndholdt el-køretøj. Børn/teenagere på niveau IV sidder funktionelt (normalt understøttet), men selvmobiliteten er begrænset. Børn og unge i niveau IV transporteres for det meste i en manuel kørestol eller bruger et motoriseret mobilkøretøj.

Forskelle mellem niveau IV og V:

Børn og teenagere på niveau V har alvorlige begrænsninger i bas- og trunkkontrol og har brug for omfattende teknologisk og fysisk assistance. Selvmobilitet opnås først, når barnet/den unge lærer at bruge en motoriseret kørestol (2).

PEDİATRİC EVALUERING AF DISABILITETSOPGAVE (PEDI):

Evaluerer dagligdagens aktiviteter (selvomsorg, mobilitet, social funktion) hos børn i alderen mellem 6 måneder og 7,5 år. PEDI er et omfattende klinisk vurderingsværktøj, der vurderer børns funktionsevne og ydeevne. Den første sektion, Sektionen Funktionelle færdigheder, består af 197 punkter og er en direkte måling af barnets funktionsevner. Underafsnittet Egenomsorg består i dette afsnit af 73 punkter, Mobilitetsunderafsnittet 59 og Sociale funktioner underafsnit 65 punkter. Barnet får point som "0=kan ikke" og "1=kan" for emnerne i dette afsnit. I slutningen af ​​hvert underafsnit opsummeres pointene for det pågældende afsnit, og den samlede score for funktionelle færdigheder (FB) opnås ved at tilføje pointene fra underafsnittene. Andet og tredje afsnit evaluerer hjælpen og formen for bistand fra pårørende. Det forekommer i egenomsorg, mobilitet og sociale funktioner. Evaluering med hjælp fra plejepersonalet bedømmes som selvstændig, observation, minimum, moderat, maksimum, komplet. Tilpasningsevaluering undersøges i 4 kategorier som ingen tilpasning, tilpasninger til barnet, rehabiliteringsredskaber og intensiv tilpasning. I denne undersøgelse vil mobilitetsafsnittet blive brugt (3).

ABILOCO- KIDS:

Det er en gyldig og pålidelig skala for bevægelsesevner defineret på 10 genstande. ABILOCO-KIDS, der måler mobilitet, blev oversat til tyrkisk og anvendt. ABİLOCO-kids spørgeskema bestående af ti spørgsmål blev udfyldt i henhold til oplysningerne givet af forældrene. Spørgsmålene bedømmes på en fem-trins skala. Umulig, vanskelig, let, (uobserveret aktivitet). Det kan anvendes til børn fra 5 år og derover. (4)

FUNKTIONEL MOBILITETSSKALA (FMS):

FMS klassificerer funktionel mobilitet hos børn med CP ved at klassificere evnen til at gå på tre specifikke afstande, 5, 50 og 500 meter, i henhold til behovet for hjælpemidler. Skalaen omfatter forskellige hjælpemidler såsom kørestole, rollatorer, krykker og stokke, og inkluderer også gang uden behov for hjælpemidler. Den bruger en seks-punkts ordinal skala (1-6) til at vurdere den nødvendige assistance på hver afstand, der afspejler afstande fra hjem, skole og samfund.

6 point, Uafhængig på alle overflader. Den bruger ingen ganghjælpemidler eller kræver hjælp fra en anden person, når den går på alle overflader, inklusive ujævne gulve. (fortove osv. og i et overfyldt miljø.)

5 point, Uafhængig af plane overflader. Bruger ikke ganghjælpemidler eller har brug for andres hjælp. Den skal bruge gelændere til trapper.

4 point, bruger en stok (en eller to). Går uden hjælp fra en anden person.

3 point bruger krykker uden andres hjælp.

2 point brug rollator uden andres hjælp.

1 point, Bruger kørestol. Kan stoppe for forflytninger, tage et par skridt assisteret af en anden person eller bruge en rollator.

C = Kravle: Barn kravler (5m) for at kunne bevæge sig rundt i huset.

N = ikke gyldig : For eksempel fuldfører barnet ikke distancen ( 500 m ) .(1)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkun, 06230
        • Yeni Kurtuluş Özel Eğitim Ve Rehabilitasyon Merkezi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 4-18 år diagnosticeret med cerebral parese

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 4 til 18 år
  • At blive diagnosticeret med cerebral parese
  • GMFCS-niveauet blev bestemt til at være mellem I-IV.

Ekskluderingskriterier:

  • Den forælder, der vil besvare formularen, kan ikke tyrkisk.
  • Udførelse af ortopædkirurgi og botulinumtoksin-injektion i de foregående seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1
GMFCS PEDİ ABİLOCO-KİDS FMS
Vægten udfyldes ved at spørge familien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel mobilitetsskala
Tidsramme: 2 uge

6 point, Uafhængig på alle overflader. Den bruger ingen ganghjælpemidler eller kræver hjælp fra en anden person, når den går på alle overflader, inklusive ujævne gulve. (fortove osv. og i et overfyldt miljø.)

5 point, Uafhængig af plane overflader. Bruger ikke ganghjælpemidler eller har brug for andres hjælp. Den skal bruge gelændere til trapper.

4 point, bruger en stok (en eller to). Går uden hjælp fra en anden person.

3 point bruger krykker uden andres hjælp.

2 point brug rollator uden andres hjælp.

1 point, Bruger kørestol. Kan stoppe for forflytninger, tage et par skridt assisteret af en anden person eller bruge en rollator.

C = Kravle: Barn kravler (5m) for at kunne bevæge sig rundt i huset.

N = ikke gyldig: For eksempel når barnet ikke distancen (500 m).

2 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: saniye arslan, kırıkkale üniversitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2021

Først opslået (Faktiske)

6. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med observationelle

3
Abonner