- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05145231
Validez y fiabilidad de la versión turca de la escala de movilidad funcional en personas con parálisis cerebral. (FMS)
Validez y fiabilidad de la versión turca de la escala de movilidad funcional en personas con parálisis cerebral (Fms)
La parálisis cerebral (PC) describe un grupo de trastornos persistentes en el movimiento y el desarrollo postural que causan limitación de la actividad, atribuidos a alteraciones no progresivas que ocurren en el cerebro fetal o infantil en desarrollo.
Los trastornos motores de la parálisis cerebral suelen ir acompañados de trastornos sensoriales, de percepción, cognición, comunicación y comportamiento debidos a la epilepsia y problemas musculoesqueléticos secundarios. (Rosenbaum et al. 2007) Dentro de la ICF, las funciones corporales son las funciones fisiológicas de los sistemas corporales y las partes anatómicas del cuerpo, como las estructuras, órganos, extremidades y componentes del cuerpo.
Los trastornos son problemas que aparecen como una desviación o pérdida significativa de las funciones o estructuras del cuerpo. La lesión principal en la parálisis cerebral es una lesión cerebral resultante de una lesión de la neurona motora superior que se cree que tiene varias características positivas y negativas. Los rasgos positivos incluyen espasticidad, hiperreflexia y cocontracción, mientras que los rasgos negativos incluyen debilidad, pérdida del control motor selectivo y déficits de equilibrio y coordinación.
El objetivo del estudio es examinar la validez y fiabilidad de la versión turca de la Escala de Movilidad Funcional (FMS) en personas con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
SISTEMA DE CLASIFICACIÓN DE FUNCIÓN DE MOTOR GRUESO (GMFCS):
Nivel I: Caminatas sin restricciones. Nivel II: Caminatas con restricciones. Nivel III: Caminatas utilizando dispositivos de movilidad portátiles. Nivel IV: El movimiento propio es limitado. Puede utilizar un vehículo de movilidad motorizado. Nivel V: Transportado en silla de ruedas manual. Diferencias entre niveles
Diferencias entre los niveles I y II:
En comparación con los niños/adolescentes del Nivel I, los niños/adolescentes del Nivel II tienen limitaciones para caminar y mantener el equilibrio. Es posible que necesiten dispositivos de movilidad portátiles cuando aprendan a caminar por primera vez. Pueden utilizar un vehículo de movilidad con ruedas para viajes de larga distancia fuera del hogar y en la comunidad. Necesitan el uso de pasamanos al subir y bajar escaleras. No tiene la capacidad de correr y saltar.
Diferencias entre los niveles II y III:
Los niños y adolescentes del Nivel II pueden caminar sin un dispositivo de movilidad manual después de los 4 años (aunque prefieren usarlo ocasionalmente). Los niños y jóvenes del Nivel III utilizan dispositivos de movilidad portátiles para caminar en interiores y utilizan dispositivos de movilidad con ruedas fuera del hogar y en la comunidad.
Diferencias entre el nivel III y IV:
Los niños y adolescentes del Nivel III se sientan solos o necesitan apoyo externo muy nervioso para sentarse, son más independientes en los desplazamientos de pie y caminan con un dispositivo de movilidad manual. Los niños/adolescentes del Nivel IV están funcionalmente sentados (normalmente con apoyo), pero su movilidad es limitada. Los niños y jóvenes del Nivel IV son transportados mayoritariamente en silla de ruedas manual o utilizan un vehículo de movilidad motorizada.
Diferencias entre los niveles IV y V:
Los niños y adolescentes del Nivel V tienen graves limitaciones en el control de los graves y la trompa y necesitan una amplia asistencia tecnológica y física. La automovilidad se logra sólo cuando el niño/joven aprende a usar una silla de ruedas motorizada (2).
EVALUACIÓN PEDİATRİC DEL INVENTARIO DE DISCAPACIDAD (PEDI):
Evalúa actividades de la vida diaria (autocuidado, movilidad, función social) en niños de entre 6 meses y 7,5 años. PEDI es una herramienta de evaluación clínica integral que evalúa la capacidad funcional y el desempeño de los niños. La primera sección, la Sección de Habilidades Funcionales, consta de 197 ítems y es una medición directa de las habilidades funcionales del niño. En este apartado, el subapartado Autocuidado consta de 73 ítems, el subapartado Movilidad 59 y el subapartado Funciones Sociales 65 ítems. El niño recibe puntos como "0=no puedo" y "1=puedo" por los elementos de esta sección. Al final de cada subsección, se suman las puntuaciones de esa sección y la puntuación total de habilidades funcionales (FB) se obtiene sumando las puntuaciones de las subsecciones. Las secciones segunda y tercera evalúan la ayuda y forma de asistencia de los cuidadores. Ocurre en elementos de autocuidado, movilidad y función social. La evaluación con ayuda del cuidador se califica como independiente, observación, mínima, moderada, máxima, completa. La evaluación de la adaptación se examina en 4 categorías: sin adaptación, adaptaciones para el niño, herramientas de rehabilitación y adaptación intensiva. En este estudio se utilizará la sección de movilidad (3).
ABILOCO- NIÑOS:
Es una escala de habilidades de locomoción válida y confiable definida en 10 ítems. ABILOCO-KIDS, que mide la movilidad, se tradujo al turco y se aplicó. El cuestionario ABİLOCO-kids que consta de diez preguntas se completó de acuerdo con la información proporcionada por los padres. Las preguntas se evalúan en una escala de cinco puntos. Imposible, difícil, fácil (actividad no observada). Se puede aplicar a niños a partir de 5 años. (4)
ESCALA DE MOVILIDAD FUNCIONAL (FMS):
FMS clasifica la movilidad funcional en niños con parálisis cerebral calificando la capacidad de caminar en tres distancias específicas, 5, 50 y 500 metros, según la necesidad de dispositivos de asistencia. La escala incluye diversos dispositivos de asistencia como sillas de ruedas, andadores, muletas y bastones, y también incluye caminar sin necesidad de dispositivos de asistencia. Utiliza una escala ordinal de seis puntos (1-6) para calificar la asistencia necesaria en cada distancia que refleja las distancias desde el hogar, la escuela y la comunidad.
6 puntos, Independiente en todas las superficies. No utiliza ningún tipo de ayuda para caminar ni requiere la asistencia de otra persona para caminar sobre todas las superficies, incluidos los suelos irregulares. (aceras, etc. y en un ambiente lleno de gente).
5 puntos, Independiente en superficies planas. No utiliza ayudas para caminar ni necesita la ayuda de otra persona. Necesita pasamanos para escaleras.
4 puntos, utiliza bastón (uno o dos). Camina sin ayuda de otra persona.
3 puntos usa muletas sin ayuda de otra persona.
2 puntos usa andador sin la ayuda de nadie más.
1 punto, Utiliza silla de ruedas. Puede detenerse para realizar traslados, dar algunos pasos ayudado por otra persona o utilizando un andador.
C = Gatear: El niño gatea (5m) para poder moverse por la casa.
N = no válido: Por ejemplo, el niño no completa la distancia (500 m).(1)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Pavo, 06230
- Yeni Kurtuluş Özel Eğitim Ve Rehabilitasyon Merkezi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 4 a 18 años
- Ser diagnosticado con parálisis cerebral
- Se determinó que el nivel de GMFCS estaba entre I-IV.
Criterios de exclusión:
- El padre que responderá el formulario no sabe turco.
- Realización de cirugía ortopédica e inyección de toxina botulínica en los seis meses anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo 1
GMFCS PEDİ ABİLOCO-KİDS FMS
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La balanza se llenará preguntando a la familia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de movilidad funcional
Periodo de tiempo: 2 semanas
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6 puntos, Independiente en todas las superficies. No utiliza ningún tipo de ayuda para caminar ni requiere la asistencia de otra persona para caminar sobre todas las superficies, incluidos los suelos irregulares. (aceras, etc. y en un ambiente lleno de gente). 5 puntos, Independiente en superficies planas. No utiliza ayudas para caminar ni necesita la ayuda de otra persona. Necesita pasamanos para escaleras. 4 puntos, utiliza bastón (uno o dos). Camina sin ayuda de otra persona. 3 puntos usa muletas sin ayuda de otra persona. 2 puntos usa andador sin la ayuda de nadie más. 1 punto, Utiliza silla de ruedas. Puede detenerse para realizar traslados, dar algunos pasos ayudado por otra persona o utilizando un andador. C = Gatear: El niño gatea (5m) para poder moverse por la casa. N = no válido: Por ejemplo el niño no completa la distancia (500 m). |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: saniye arslan, kırıkkale üniversitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kirikkaleüniversity3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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