- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05145231
validité et fiabilité de la version turque de l'échelle de mobilité fonctionnelle chez les individus atteints de paralysie cérébrale (FMS)
validité et fiabilité de la version turque de l'échelle de mobilité fonctionnelle chez les individus atteints de paralysie cérébrale (Fms)
La paralysie cérébrale (PC) décrit un groupe de troubles persistants du mouvement et du développement postural qui entraînent une limitation de l'activité, attribués à des perturbations non progressives survenant dans le cerveau en développement du fœtus ou du nourrisson.
Les troubles moteurs de la paralysie cérébrale s'accompagnent souvent de troubles sensoriels, de perception, de cognition, de communication et de comportement dus à l'épilepsie et à des problèmes musculo-squelettiques secondaires. (Rosenbaum et coll. 2007) Au sein de l'ICF, les fonctions corporelles sont les fonctions physiologiques des systèmes corporels et des parties anatomiques du corps, telles que les structures corporelles, les organes, les membres et les composants.
Les troubles sont des problèmes qui se manifestent par une déviation ou une perte significative des fonctions ou de la structure du corps. La lésion principale de la PC est une lésion cérébrale résultant d'une lésion du motoneurone supérieur qui présente un certain nombre de caractéristiques positives et négatives. Les traits positifs incluent la spasticité, l'hyperréflexie et la co-contraction, tandis que les traits négatifs incluent la faiblesse, la perte du contrôle moteur sélectif et les déficits d'équilibre et de coordination.
Le but de l'étude est d'examiner la validité et la fiabilité de la version turque de l'échelle de mobilité fonctionnelle (FMS) chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
SYSTÈME DE CLASSIFICATION DES FONCTIONS MOTRICES BRUTES (GMFCS) :
Niveau I : Promenades sans restrictions. Niveau II : Marches avec restrictions. Niveau III : Marches à l'aide d'appareils de mobilité portatifs. Niveau IV : Les mouvements personnels sont limités. Peut utiliser un véhicule de mobilité motorisé. Niveau V : Transporté en fauteuil roulant manuel. Différences entre les niveaux
Différences entre les niveaux I et II :
Comparés aux enfants/adolescents du niveau I, les enfants/adolescents du niveau II ont des limitations en matière de marche et d’équilibre. Ils peuvent avoir besoin d’appareils de mobilité portatifs lorsqu’ils apprennent à marcher pour la première fois. Ils peuvent utiliser un véhicule de mobilité à roues pour des déplacements longue distance à l'extérieur de leur domicile et dans la communauté. Ils ont besoin d’utiliser des mains courantes pour monter et descendre les escaliers. Il n'a pas la capacité de courir et de sauter.
Différences entre les niveaux II et III :
Les enfants et les adolescents du niveau II peuvent marcher sans appareil de mobilité portatif après l’âge de 4 ans (bien qu’ils préfèrent l’utiliser occasionnellement). Les enfants et les jeunes du niveau III utilisent des appareils de mobilité portatifs pour marcher à l’intérieur et utilisent des appareils de mobilité à roulettes à l’extérieur de la maison et dans la communauté.
Différences entre les niveaux III et IV :
Les enfants et les adolescents du niveau III s'assoient seuls ou ont besoin d'un soutien externe très nerveux pour s'asseoir, sont plus indépendants dans leurs déplacements debout et marchent avec un appareil de mobilité portatif. Les enfants/adolescents du niveau IV sont assis de manière fonctionnelle (généralement soutenus), mais leur mobilité personnelle est limitée. Les enfants et les jeunes du niveau IV sont principalement transportés en fauteuil roulant manuel ou utilisent un véhicule de mobilité motorisé.
Différences entre les niveaux IV et V :
Les enfants et les adolescents du niveau V ont de sévères limitations dans le contrôle des basses et du tronc et ont besoin d'une assistance technologique et physique importante. L'automobilité n'est acquise que lorsque l'enfant/le jeune apprend à utiliser un fauteuil roulant motorisé (2).
INVENTAIRE D'ÉVALUATION PÉDIATRIQUE DE L'INVALIDITÉ (PEDI):
Évalue les activités de la vie quotidienne (soins personnels, mobilité, fonction sociale) chez les enfants âgés de 6 mois à 7,5 ans. PEDI est un outil d'évaluation clinique complet qui évalue la capacité fonctionnelle et les performances des enfants. La première section, la section des compétences fonctionnelles, comprend 197 éléments et constitue une mesure directe des capacités fonctionnelles de l'enfant. Dans cette section, la sous-section Soins personnels comprend 73 éléments, la sous-section Mobilité 59 et la sous-section Fonctions sociales 65 éléments. L'enfant reçoit des points comme « 0 = ne peut pas » et « 1 = peut » pour les éléments de cette section. À la fin de chaque sous-section, les scores de cette section sont résumés et le score total des compétences fonctionnelles (FB) est obtenu en additionnant les scores des sous-sections. Les deuxième et troisième sections évaluent l'aide et la forme d'assistance des soignants. Cela se produit dans les éléments de soins personnels, de mobilité et de fonctions sociales. L'évaluation avec l'aide de l'aidant est classée comme indépendante, observation, minimale, modérée, maximale, complète. L'évaluation de l'adaptation est examinée en 4 catégories : aucune adaptation, adaptations pour l'enfant, outils de réadaptation et adaptation intensive. Dans cette étude, la section mobilité sera utilisée (3).
ABILOCO- ENFANTS :
Il s'agit d'une échelle de capacités de locomotion valide et fiable définie sur 10 items. ABILOCO-KIDS, qui mesure la mobilité, a été traduit en turc et appliqué. Le questionnaire ABİLOCO-kids composé de dix questions a été rempli selon les informations fournies par les parents. Les questions sont évaluées sur une échelle de cinq points. Impossible, difficile, facile (activité inobservée). Il peut être appliqué aux enfants âgés de 5 ans et plus. (4)
ÉCHELLE DE MOBILITÉ FONCTIONNELLE (FMS) :
FMS classe la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de PC en évaluant la capacité de marcher à trois distances spécifiques, 5, 50 et 500 mètres, en fonction du besoin d'appareils fonctionnels. L'échelle comprend divers appareils fonctionnels tels que des fauteuils roulants, des déambulateurs, des béquilles et des bâtons, et inclut également la marche sans avoir besoin d'appareils fonctionnels. Il utilise une échelle ordinale à six points (1 à 6) pour évaluer l'assistance nécessaire à chaque distance, reflétant les distances entre le domicile, l'école et la communauté.
6 points, Indépendant sur toutes les surfaces. Il n'utilise aucune aide à la marche et ne nécessite pas l'aide d'une autre personne pour marcher sur toutes les surfaces, y compris les sols inégaux. (trottoirs, etc. et dans un environnement très fréquenté.)
5 points, Indépendant sur surfaces planes. N'utilise pas d'aide à la marche et n'a pas besoin de l'aide de quelqu'un d'autre. Il a besoin de rampes pour les escaliers.
4 points, utilise une canne (une ou deux). Marche sans l'aide d'une autre personne.
3 points utilise des béquilles sans l'aide de quelqu'un d'autre.
2 points utilisent le déambulateur sans l'aide de personne d'autre.
1 point, utilise un fauteuil roulant. Peut s'arrêter pour les transferts, faire quelques pas assisté par une autre personne ou à l'aide d'un déambulateur.
C = Ramper : L'enfant rampe (5 m) pour pouvoir se déplacer dans la maison.
N = non valide : Par exemple, l'enfant ne complète pas la distance ( 500 m ) .(1)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turquie, 06230
- Yeni Kurtuluş Özel Eğitim Ve Rehabilitasyon Merkezi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- 4 à 18 ans
- Être diagnostiqué avec une paralysie cérébrale
- Le niveau GMFCS a été déterminé comme étant compris entre I et IV.
Critères d'exclusion :
- Le parent qui répondra au formulaire ne connaît pas le turc.
- Réaliser une chirurgie orthopédique et une injection de toxine botulique au cours des six mois précédents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe 1
GMFCS PEDİ ABİLOCO-KİDS FMS
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Les échelles seront remplies en interrogeant la famille.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle de mobilité fonctionnelle
Délai: 2 semaines
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6 points, Indépendant sur toutes les surfaces. Il n'utilise aucune aide à la marche et ne nécessite pas l'aide d'une autre personne pour marcher sur toutes les surfaces, y compris les sols inégaux. (trottoirs, etc. et dans un environnement très fréquenté.) 5 points, Indépendant sur surfaces planes. N'utilise pas d'aide à la marche et n'a pas besoin de l'aide de quelqu'un d'autre. Il a besoin de rampes pour les escaliers. 4 points, utilise une canne (une ou deux). Marche sans l'aide d'une autre personne. 3 points utilise des béquilles sans l'aide de quelqu'un d'autre. 2 points utilisent le déambulateur sans l'aide de personne d'autre. 1 point, utilise un fauteuil roulant. Peut s'arrêter pour les transferts, faire quelques pas assisté par une autre personne ou à l'aide d'un déambulateur. C = Ramper : L'enfant rampe (5 m) pour pouvoir se déplacer dans la maison. N = non valable : Par exemple l'enfant ne complète pas la distance (500 m). |
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: saniye arslan, kırıkkale üniversitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kirikkaleüniversity3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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