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validità e attendibilità della versione turca della scala della mobilità funzionale negli individui affetti da paralisi cerebrale (FMS)

25 settembre 2024 aggiornato da: Nursena Güçlü

valıdıdızza e attendibilità della versione turca della scala di mobılıtà funzionale negli individui con paralisi cerebrale (Fms)

La paralisi cerebrale (CP) descrive un gruppo di disturbi persistenti nel movimento e nello sviluppo posturale che causano limitazione dell'attività, attribuiti a disturbi non progressivi che si verificano nello sviluppo del cervello fetale o infantile.

I disturbi motori della paralisi cerebrale sono spesso accompagnati da disturbi sensoriali, di percezione, cognitivi, comunicativi e comportamentali dovuti all'epilessia e a problemi muscoloscheletrici secondari.(Rosenbaum et al. 2007) All'interno dell'ICF, le funzioni corporee sono le funzioni fisiologiche dei sistemi corporei e delle parti anatomiche del corpo, come strutture corporee, organi, arti e componenti.

I disturbi sono problemi che appaiono come una deviazione significativa o una perdita delle funzioni o della struttura del corpo. La lesione primaria nella CP è una lesione cerebrale derivante da una lesione del motoneurone superiore che si ritiene abbia una serie di caratteristiche positive e negative. I tratti positivi includono spasticità, iperreflessia e co-contrazione, mentre i tratti negativi includono debolezza, perdita del controllo motorio selettivo e deficit di equilibrio e coordinazione.

Lo scopo dello studio è esaminare la validità e l'affidabilità della versione turca della Functional Mobility Scale (FMS) in individui con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SISTEMA DI CLASSIFICAZIONE DELLE FUNZIONI MOTORIE LORDE (GMFCS):

Livello I: passeggiate senza restrizioni. Livello II: passeggiate con restrizioni. Livello III: cammina utilizzando dispositivi portatili per la mobilità. Livello IV: il movimento autonomo è limitato. Può utilizzare un veicolo per la mobilità a motore. Livello V: trasportato su sedia a rotelle manuale. Differenze tra i livelli

Differenze tra i livelli I e II:

Rispetto ai bambini/adolescenti del Livello I, i bambini/adolescenti del Livello II hanno limitazioni nella deambulazione e nell’equilibrio. Potrebbero aver bisogno di dispositivi portatili per la mobilità quando imparano a camminare per la prima volta. Possono utilizzare un veicolo per la mobilità su ruote per viaggi a lunga distanza fuori casa e nella comunità. Necessitano dell'uso dei corrimano quando salgono e scendono le scale. Non ha la capacità di correre e saltare.

Differenze tra i livelli II e III:

I bambini e gli adolescenti del Livello II possono camminare senza un dispositivo portatile per la mobilità dopo i 4 anni (anche se preferiscono usarlo occasionalmente). I bambini e i giovani del Livello III utilizzano dispositivi per la mobilità portatili per camminare all'interno e utilizzano dispositivi per la mobilità su ruote fuori casa e nella comunità.

Differenze tra il livello III e IV:

I bambini e gli adolescenti del Livello III si siedono da soli o necessitano di un supporto esterno molto nervoso per sedersi, sono più indipendenti negli spostamenti in piedi e camminano con un dispositivo manuale per la mobilità. I bambini/adolescenti al Livello IV sono seduti in modo funzionale (solitamente supportati), ma la mobilità autonoma è limitata. I bambini e i giovani del Livello IV vengono trasportati per lo più su una sedia a rotelle manuale o utilizzano un veicolo per la mobilità motorizzato.

Differenze tra i livelli IV e V:

I bambini e gli adolescenti del Livello V hanno gravi limitazioni nel controllo dei bassi e del tronco e necessitano di ampia assistenza tecnologica e fisica. L'automobilità viene acquisita solo quando il bambino/ragazzo impara a utilizzare una sedia a rotelle motorizzata (2).

VALUTAZIONE PEDİATRİC DELL'INVENTARIO DELLA DISABILITÀ (PEDI):

Valuta le attività della vita quotidiana (cura di sé, mobilità, funzione sociale) nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 7,5 anni. PEDI è uno strumento di valutazione clinica completo che valuta le capacità funzionali e le prestazioni dei bambini. La prima sezione, la sezione delle abilità funzionali, è composta da 197 item ed è una misurazione diretta delle abilità funzionali del bambino. In questa sezione, la sottosezione Cura di sé è composta da 73 articoli, la sottosezione Mobilità 59 e la sottosezione Funzioni sociali 65 articoli. Al bambino vengono assegnati punti come "0=non può" e "1=può" per gli elementi di questa sezione. Alla fine di ogni sottosezione si sommano i punteggi di quella sezione e si ottiene il punteggio totale delle abilità funzionali (FB) sommando i punteggi delle sottosezioni. La seconda e la terza sezione valutano l'aiuto e la forma di assistenza da parte dei caregiver. Si verifica negli articoli relativi alla cura di sé, alla mobilità e alle funzioni sociali. La valutazione con l'aiuto del caregiver è classificata come indipendente, osservazione, minima, moderata, massima, completa. La valutazione dell'adattamento viene esaminata in 4 categorie: assenza di adattamento, adattamenti per il bambino, strumenti riabilitativi e adattamento intensivo. In questo studio verrà utilizzata la sezione mobilità (3).

ABILOCO-BAMBINI:

È una scala di abilità locomotoria valida e affidabile definita su 10 item. ABILOCO-KIDS, che misura la mobilità, è stato tradotto in turco e applicato. Il questionario ABİLOCO-kids composto da dieci domande è stato compilato in base alle informazioni fornite dai genitori. Le domande vengono valutate su una scala a cinque punti. Impossibile, difficile, facile (attività inosservata). Può essere applicato ai bambini dai 5 anni in su. (4)

SCALA DELLA MOBILITÀ FUNZIONALE (FMS):

La FMS classifica la mobilità funzionale nei bambini con paralisi cerebrale valutando la capacità di camminare a tre distanze specifiche, 5, 50 e 500 metri, in base alla necessità di dispositivi di assistenza. La scala comprende vari dispositivi di assistenza come sedie a rotelle, deambulatori, stampelle e bastoni e include anche la deambulazione senza la necessità di dispositivi di assistenza. Utilizza una scala ordinale a sei punti (1-6) per valutare l'assistenza necessaria a ciascuna distanza che riflette le distanze da casa, scuola e comunità.

6 punti, Indipendente su tutte le superfici. Non utilizza ausili per la deambulazione né richiede l'assistenza di un'altra persona quando si cammina su tutte le superfici, compresi i pavimenti irregolari. (marciapiedi ecc. e in un ambiente affollato.)

5 punti, Indipendente su superfici piane. Non utilizza ausili per la deambulazione né ha bisogno dell'aiuto di qualcun altro. Necessita di corrimano per le scale.

4 punti, utilizza un bastone (uno o due). Cammina senza l'aiuto di un'altra persona.

3 punti usa le stampelle senza l'aiuto di qualcun altro.

2 punti usa il deambulatore senza l'aiuto di nessun altro.

1 punto, utilizza una sedia a rotelle. Può fermarsi per i trasferimenti, fare qualche passo assistito da un'altra persona o utilizzando un deambulatore.

C = Gattonare: il bambino gattona (5 m) per potersi muovere in casa.

N = non valido: ad esempio, il bambino non completa la distanza (500 m).(1)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

83

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tacchino, 06230
        • Yeni Kurtuluş Özel Eğitim Ve Rehabilitasyon Merkezi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 4 e 18 anni con diagnosi di paralisi cerebrale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dai 4 ai 18 anni
  • Viene diagnosticata una paralisi cerebrale
  • Il livello GMFCS è stato determinato tra I-IV.

Criteri di esclusione:

  • Il genitore che risponderà al modulo non conosce il turco.
  • Esecuzione di interventi di chirurgia ortopedica e iniezione di tossina botulinica nei sei mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1
GMFCS PEDİ ABİLOCO-KİDS FMS
La bilancia verrà compilata chiedendo alla famiglia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di mobilità funzionale
Lasso di tempo: 2 settimane

6 punti, Indipendente su tutte le superfici. Non utilizza ausili per la deambulazione né richiede l'assistenza di un'altra persona quando si cammina su tutte le superfici, compresi i pavimenti irregolari. (marciapiedi ecc. e in un ambiente affollato.)

5 punti, Indipendente su superfici piane. Non utilizza ausili per la deambulazione né ha bisogno dell'aiuto di qualcun altro. Necessita di corrimano per le scale.

4 punti, utilizza un bastone (uno o due). Cammina senza l'aiuto di un'altra persona.

3 punti usa le stampelle senza l'aiuto di qualcun altro.

2 punti usa il deambulatore senza l'aiuto di nessun altro.

1 punto, utilizza una sedia a rotelle. Può fermarsi per i trasferimenti, fare qualche passo assistito da un'altra persona o utilizzando un deambulatore.

C = Gattonare: il bambino gattona (5 m) per potersi muovere in casa.

N = non valido: ad esempio il bambino non completa la distanza (500 m).

2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: saniye arslan, kırıkkale üniversitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su osservativo

3
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