Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Valıdıty a relıabılıty turecké verze funkční mobılıty stupnice ın ındıvıduals s dětskou mozkovou obrnou (FMS)

25. září 2024 aktualizováno: Nursena Güçlü

Valıdıty a relıabılıty turecké verze funkční mobılıty stupnice ın ındıvıduals s dětskou mozkovou obrnou (Fms)

Dětská mozková obrna (DMO) popisuje skupinu přetrvávajících poruch pohybu a posturálního vývoje, které způsobují omezení aktivity, připisované neprogresivním poruchám vyskytujícím se ve vyvíjejícím se mozku plodu nebo kojence.

Motorické poruchy dětské mozkové obrny jsou často doprovázeny poruchami smyslového vnímání, vnímání, kognice, komunikace a chování v důsledku epilepsie a sekundárních muskuloskeletálních potíží.(Rosenbaum a kol. 2007) V rámci ICF jsou tělesné funkce fyziologické funkce tělesných systémů a anatomických částí těla, jako jsou tělesné struktury, orgány, končetiny a komponenty.

Poruchy jsou problémy, které se projevují jako významná odchylka nebo ztráta funkcí nebo struktury těla. Primárním poraněním u CP je mozková léze vyplývající z léze horního motorického neuronu, o které se předpokládá, že má řadu pozitivních a negativních vlastností. Mezi pozitivní rysy patří spasticita, hyperreflexie a ko-kontrakce, zatímco negativní rysy zahrnují slabost, ztrátu selektivní motorické kontroly a deficity rovnováhy a koordinace.

Cílem studie je prověřit validitu a spolehlivost turecké verze škály funkční mobility (FMS) u jedinců s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

SYSTÉM HRUBÉ FUNKCE MOTORU (GMFCS):

Úroveň I: Procházky bez omezení. Úroveň II: Procházky s omezením. Úroveň III: Chůze s použitím ručních mobilních zařízení. Úroveň IV: Vlastní pohyb je omezený. Může používat motorizované vozidlo. Úroveň V: Přeprava na ručním invalidním vozíku. Rozdíly mezi úrovněmi

Rozdíly mezi úrovněmi I a II:

Ve srovnání s dětmi/dospívajícími na úrovni I mají děti/teenageři na úrovni II omezení v chůzi a rovnováze. Když se poprvé naučí chodit, mohou potřebovat ruční mobilní zařízení. Mohou používat kolové mobilní vozidlo pro cesty na dlouhé vzdálenosti mimo domov a v komunitě. Při chůzi nahoru a dolů po schodech potřebují použití zábradlí. Nemá schopnost běhat a skákat.

Rozdíly mezi úrovněmi II a III:

Děti a teenageři na úrovni II mohou chodit bez ručního pohybového zařízení po dosažení věku 4 let (ačkoli ho raději občas používají). Děti a mládež na úrovni III používají ruční mobilní zařízení k procházkám uvnitř a používají mobilní zařízení na kolečkách mimo domov a v komunitě.

Rozdíly mezi úrovní III a IV:

Děti a teenageři na úrovni III sedí sami nebo potřebují velmi nervózní vnější podporu k sezení, jsou samostatnější při posunech ve stoji a chodí s ručním pohybovým zařízením. Děti/teenageři na úrovni IV mají funkční sedadla (obvykle s podporou), ale vlastní mobilita je omezená. Děti a mladí lidé na úrovni IV jsou většinou přepravováni na ručním invalidním vozíku nebo používají motorové vozidlo.

Rozdíly mezi úrovněmi IV a V:

Děti a teenageři na úrovni V mají vážná omezení v ovládání basů a trunku a potřebují rozsáhlou technologickou a fyzickou pomoc. Sebemobilita se získá teprve tehdy, když se dítě/mládež naučí používat motorový invalidní vozík (2).

PEDİATRİC HODNOCENÍ INVENTÁŘE DİSABİLİTY (PEDI):

Hodnotí aktivity každodenního života (sebeobsluha, mobilita, sociální funkce) u dětí ve věku od 6 měsíců do 7,5 let. PEDI je komplexní nástroj klinického hodnocení, který hodnotí funkční schopnosti a výkonnost dětí. První oddíl, oddíl funkčních dovedností, se skládá ze 197 položek a je přímým měřením funkčních schopností dítěte. V této sekci sestává podsekce Sebepéče ze 73 položek, podsekce Mobilita 59 a podsekce Sociální funkce 65 položek. Dítě dostane body jako "0=nemůže" a "1=může" za položky v této sekci. Na konci každé podsekce se sečtou skóre dané sekce a celkové skóre funkčních dovedností (FB) se získá sečtením skóre podsekcí. Druhá a třetí sekce hodnotí pomoc a formu pomoci ze strany pečovatelů. Vyskytuje se u položek sebeobsluhy, mobility a sociálních funkcí. Hodnocení za pomoci pečovatele je odstupňováno jako nezávislé, pozorovací, minimální, střední, maximální, úplné. Adaptační hodnocení je zkoumáno ve 4 kategoriích jako žádná adaptace, adaptace pro dítě, rehabilitační nástroje a intenzivní adaptace. V této studii bude využita sekce mobility (3).

ABILOCO- KIDS:

Je to platná a spolehlivá stupnice pohybových schopností definovaná na 10 položkách. ABILOCO-KIDS, který měří mobilitu, byl přeložen do turečtiny a aplikován. Dotazník ABİLOCO-kids skládající se z deseti otázek byl vyplněn podle informací poskytnutých rodiči. Otázky jsou hodnoceny na pětibodové škále. Nemožné, obtížné, snadné, (nepozorovaná činnost). Může být aplikován na děti od 5 let. (4)

MĚŘÍTKO FUNKČNÍ MOBILITY (FMS):

FMS klasifikuje funkční mobilitu u dětí s CP klasifikací schopnosti chůze na tři specifické vzdálenosti, 5, 50 a 500 metrů, podle potřeby asistenčních zařízení. Stupnice zahrnuje různá pomocná zařízení, jako jsou invalidní vozíky, chodítka, berle a hole, a zahrnuje také chůzi bez potřeby pomocných zařízení. Používá šestibodovou ordinální stupnici (1-6) k hodnocení pomoci potřebné na každou vzdálenost odrážející vzdálenosti od domova, školy a komunity.

6 bodů, Nezávislé na všech površích. Při chůzi po všech površích, včetně nerovných podlah, nepoužívá žádné pomůcky pro chůzi ani nevyžaduje asistenci druhé osoby. (chodníky atd. a v přeplněném prostředí.)

5 bodů, Nezávislost na rovném povrchu. Nepoužívá pomůcky pro chůzi ani nepotřebuje pomoc někoho jiného. Potřebuje madla na schody.

4 body, používá hůl (jeden nebo dva). Chodí bez pomoci druhé osoby.

3 body používá berle bez cizí pomoci.

2 body použijte chodítko bez cizí pomoci.

1 bod, Používá invalidní vozík. Dokáže zastavit na přesuny, udělat pár kroků za pomoci druhé osoby nebo pomocí chodítka.

C = Plazení: Dítě se plazí (5 m), aby se mohlo pohybovat po domě.

N = neplatné : Například dítě nedokončí vzdálenost ( 500 m ).(1)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Krocan, 06230
        • Yeni Kurtuluş Özel Eğitim Ve Rehabilitasyon Merkezi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 4-18 let s diagnózou dětská mozková obrna

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 4 až 18 let věku
  • Diagnostikována dětská mozková obrna
  • Hladina GMFCS byla stanovena jako mezi I-IV.

Kritéria vyloučení:

  • Rodič, který bude odpovídat na formulář, neumí turecky.
  • Provádění ortopedických operací a injekcí botulotoxinu v předchozích šesti měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1
GMFCS PEDİ ABİLOCO-KİDS FMS
Váhy se naplní dotazem rodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupnice funkční mobility
Časové okno: 2 týden

6 bodů, Nezávislé na všech površích. Při chůzi po všech površích, včetně nerovných podlah, nepoužívá žádné pomůcky pro chůzi ani nevyžaduje asistenci druhé osoby. (chodníky atd. a v přeplněném prostředí.)

5 bodů, Nezávislost na rovném povrchu. Nepoužívá pomůcky pro chůzi ani nepotřebuje pomoc někoho jiného. Potřebuje madla na schody.

4 body, používá hůl (jeden nebo dva). Chodí bez pomoci druhé osoby.

3 body používá berle bez cizí pomoci.

2 body použijte chodítko bez cizí pomoci.

1 bod, Používá invalidní vozík. Dokáže zastavit na přesuny, udělat pár kroků za pomoci druhé osoby nebo pomocí chodítka.

C = Plazení: Dítě se plazí (5 m), aby se mohlo pohybovat po domě.

N = neplatné : Například dítě nedokončí vzdálenost ( 500 m ) .

2 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: saniye arslan, kırıkkale üniversitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na pozorovací

3
Předplatit