Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność i wiarygodność tureckiej wersji Skali Ruchu Funkcjonalnego w leczeniu osób z porażeniem mózgowym (FMS)

25 września 2024 zaktualizowane przez: Nursena Güçlü

Ważność i wiarygodność tureckiej wersji Skali Mobilności Funkcjonalnej w leczeniu osób z porażeniem mózgowym (Fms)

Porażenie mózgowe (CP) opisuje grupę trwałych zaburzeń ruchu i rozwoju postawy, które powodują ograniczenie aktywności, przypisywanych niepostępującym zaburzeniom zachodzącym w rozwijającym się mózgu płodu lub niemowlęcia.

Zaburzeniom ruchowym w porażeniu mózgowym często towarzyszą zaburzenia czucia, percepcji, poznania, komunikacji i zachowania spowodowane epilepsją i wtórnymi problemami układu mięśniowo-szkieletowego.(Rosenbaum i in. 2007) W ICF funkcje ciała to fizjologiczne funkcje układów ciała i anatomicznych części ciała, takich jak struktury ciała, narządy, kończyny i elementy składowe.

Zaburzenia to problemy, które pojawiają się jako znaczne odchylenie lub utrata funkcji lub struktury ciała. Podstawowym urazem w porażenia mózgowego jest uszkodzenie mózgu wynikające z uszkodzenia górnego neuronu ruchowego, które, jak się uważa, ma wiele pozytywnych i negatywnych cech. Cechy pozytywne obejmują spastyczność, hiperrefleksję i współskurcze, podczas gdy cechy negatywne obejmują osłabienie, utratę selektywnej kontroli motorycznej oraz deficyty równowagi i koordynacji.

Celem pracy jest sprawdzenie trafności i rzetelności tureckiej wersji Skali Mobilności Funkcjonalnej (FMS) u osób z porażeniem mózgowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SYSTEM KLASY FUNKCJI SILNIKA MAKSYMALNEGO (GMFCS):

Poziom I: Chodzi bez ograniczeń. Poziom II: Spacery z ograniczeniami. Poziom III: Spacery z wykorzystaniem podręcznych urządzeń do poruszania się. Poziom IV: Samodzielność jest ograniczona. Potrafi korzystać z pojazdu silnikowego. Poziom V: Transportowany na ręcznym wózku inwalidzkim. Różnice pomiędzy poziomami

Różnice pomiędzy poziomami I i II:

W porównaniu do dzieci/nastolatków z Poziomu I, dzieci/nastolatków z Poziomu II mają ograniczenia w chodzeniu i równowadze. Kiedy po raz pierwszy nauczą się chodzić, mogą potrzebować ręcznych urządzeń do poruszania się. Mogą korzystać z pojazdu kołowego podczas podróży na duże odległości poza domem i w środowisku lokalnym. Muszą korzystać z poręczy podczas wchodzenia i schodzenia po schodach. Nie potrafi biegać i skakać.

Różnice pomiędzy poziomami II i III:

Dzieci i nastolatki na poziomie II mogą chodzić bez ręcznego urządzenia do poruszania się po ukończeniu 4. roku życia (chociaż wolą z niego korzystać okazjonalnie). Dzieci i młodzież na poziomie III korzystają z podręcznych urządzeń do poruszania się w pomieszczeniach zamkniętych oraz korzystają z urządzeń do poruszania się na kółkach poza domem i w społeczności.

Różnice pomiędzy poziomem III i IV:

Dzieci i nastolatki na poziomie III siedzą samodzielnie lub potrzebują bardzo nerwowego wsparcia zewnętrznego, aby siedzieć, są bardziej niezależne w przypadku przemieszczania się na stojąco i chodzą za pomocą ręcznego urządzenia do poruszania się. Dzieci/nastolatki na poziomie IV potrafią siedzieć (zwykle z podparciem), ale ich mobilność jest ograniczona. Dzieci i młodzież na poziomie IV są przeważnie przewożone na ręcznym wózku inwalidzkim lub korzystają z zmotoryzowanego pojazdu do poruszania się.

Różnice pomiędzy poziomami IV i V:

Dzieci i nastolatki na poziomie V mają poważne ograniczenia w zakresie kontroli basu i tułowia i potrzebują rozległej pomocy technologicznej i fizycznej. Samodzielność w poruszaniu się można uzyskać dopiero wtedy, gdy dziecko/młodzież nauczy się korzystać z elektrycznego wózka inwalidzkiego (2).

OCENA PEDIATRİC INWENTARYZACJI DİSABİLİTY (PEDI):

Ocenia czynności życia codziennego (samoopieka, poruszanie się, funkcje społeczne) u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 7,5 roku. PEDI to kompleksowe narzędzie oceny klinicznej, które ocenia możliwości funkcjonalne i wydajność dzieci. Pierwsza część, Umiejętności Funkcjonalne, składa się ze 197 pozycji i stanowi bezpośredni pomiar możliwości funkcjonalnych dziecka. W tej sekcji podsekcja Samoopieka składa się z 73 pozycji, podsekcja Mobilność 59, a podsekcja Funkcje społeczne 65 pozycji. Dziecko otrzymuje punkty „0=nie może” i „1=może” za pozycje z tej sekcji. Na końcu każdej podsekcji wyniki tej sekcji są sumowane i całkowity wynik umiejętności funkcjonalnych (FB) jest uzyskiwany poprzez dodanie wyników z podsekcji. W drugiej i trzeciej części omówiono pomoc i formę pomocy ze strony opiekunów. Występuje w elementach związanych z samoopieką, mobilnością i funkcjami społecznymi. Ocena przy pomocy opiekuna jest oceniana jako niezależna, obserwacyjna, minimalna, umiarkowana, maksymalna, pełna. Ocena adaptacyjna rozpatrywana jest w 4 kategoriach: brak adaptacji, adaptacja dla dziecka, narzędzia rehabilitacyjne i adaptacja intensywna. W tym badaniu wykorzystany zostanie rozdział dotyczący mobilności (3).

ABILOCO- DZIECI:

Jest to ważna i rzetelna skala zdolności lokomocyjnych, definiowana na 10 pozycjach. ABILOCO-KIDS, który mierzy mobilność, został przetłumaczony na język turecki i zastosowany. Ankietę ABİLOCO-kids składającą się z dziesięciu pytań wypełniono zgodnie z informacjami przekazanymi przez rodziców. Pytania oceniane są w pięciostopniowej skali. Niemożliwe, trudne, łatwe (nieobserwowana aktywność). Można go stosować u dzieci od 5. roku życia. (4)

SKALA MOBILNOŚCI FUNKCJONALNEJ (FMS):

FMS klasyfikuje mobilność funkcjonalną dzieci z MPD, oceniając zdolność chodzenia na trzech określonych dystansach: 5, 50 i 500 metrów, w zależności od zapotrzebowania na urządzenia wspomagające. Skala obejmuje różne urządzenia wspomagające, takie jak wózki inwalidzkie, chodziki, kule i laski, a także obejmuje chodzenie bez potrzeby stosowania urządzeń wspomagających. Wykorzystuje sześciopunktową skalę porządkową (1-6), aby ocenić pomoc potrzebną w każdej odległości odzwierciedlającej odległości od domu, szkoły i społeczności.

6 punktów, Niezależny na wszystkich powierzchniach. Nie korzysta z żadnych pomocy do chodzenia ani nie wymaga pomocy drugiej osoby podczas chodzenia po wszelkich powierzchniach, w tym po nierównych podłogach. (chodniki itp. oraz w zatłoczonym otoczeniu.)

5 punktów, Niezależny na płaskich powierzchniach. Nie używa pomocy do chodzenia ani nie potrzebuje pomocy innej osoby. Potrzebuje poręczy do schodów.

4 punkty, używa laski (jednej lub dwóch). Chodzi bez pomocy drugiej osoby.

3 punkty posługuje się kulami bez pomocy drugiej osoby.

2 punkty korzystają z chodzika bez niczyjej pomocy.

1 punkt, Porusza się na wózku inwalidzkim. Potrafi zatrzymać się, aby się przesiąść, wykonać kilka kroków z pomocą drugiej osoby lub korzystając z chodzika.

C = Raczkowanie: Dziecko raczkuje (5 m), aby móc poruszać się po domu.

N = nieważne: Na przykład dziecko nie ukończyło dystansu (500 m).(1)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Indyk, 06230
        • Yeni Kurtuluş Özel Eğitim Ve Rehabilitasyon Merkezi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 4-18 lat ze zdiagnozowanym porażeniem mózgowym

Opis

Kryteria włączenia:

  • 4 do 18 lat
  • Zdiagnozowano porażenie mózgowe
  • Poziom GMFCS określono na poziomie pomiędzy I-IV.

Kryteria wykluczenia:

  • Rodzic, który wypełni formularz, nie zna języka tureckiego.
  • Przeprowadzenie operacji ortopedycznej i wstrzyknięcia toksyny botulinowej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa 1
GMFCS PEDİ ABİLOCO-KİDS FMS
Wagę uzupełnimy prosząc rodzinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie

6 punktów, Niezależny na wszystkich powierzchniach. Nie korzysta z żadnych pomocy do chodzenia ani nie wymaga pomocy drugiej osoby podczas chodzenia po wszelkich powierzchniach, w tym po nierównych podłogach. (chodniki itp. oraz w zatłoczonym otoczeniu.)

5 punktów, Niezależny na płaskich powierzchniach. Nie używa pomocy do chodzenia ani nie potrzebuje pomocy innej osoby. Potrzebuje poręczy do schodów.

4 punkty, używa laski (jednej lub dwóch). Chodzi bez pomocy drugiej osoby.

3 punkty posługuje się kulami bez pomocy drugiej osoby.

2 punkty korzystają z chodzika bez niczyjej pomocy.

1 punkt, Porusza się na wózku inwalidzkim. Potrafi zatrzymać się, aby się przesiąść, wykonać kilka kroków z pomocą drugiej osoby lub korzystając z chodzika.

C = Raczkowanie: Dziecko raczkuje (5 m), aby móc poruszać się po domu.

N = nieważne: Np. dziecko nie ukończyło dystansu (500 m).

2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: saniye arslan, kırıkkale üniversitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na obserwacyjny

Subskrybuj